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心原性ショックおよび心停止後患者における酸塩基平衡障害と換気設定の評価：VentilOアルゴリズムとの比較 (VentilO CU)

2026年3月18日 更新者：François Lellouche、Laval University

本研究は、心停止後または心原性ショックを伴う冠動脈集中治療室に入室した患者において、人工呼吸器設定がどのように影響するかをより深く理解することを目的としています。 これらの患者はしばしば人工呼吸を必要としますが、現在のガイドラインでは最適なアプローチに関する限定的な証拠しか提供されていません。 不適切な換気設定は、呼吸性アシドーシスやアルカローシスなどの酸塩基平衡異常を引き起こし、患者の転帰を悪化させる可能性があります。

この後ろ向き解析には、入院時に人工呼吸器管理を受けていた成人患者100名（心停止後50名、心原性ショック50名）が含まれます。 本研究には2つの主な目的があります：

これらの患者において酸塩基平衡異常がどの程度の頻度で発生するかを明らかにし、その特徴を記述すること。

臨床医が選択した初期人工呼吸器設定と、意思決定支援アルゴリズムであるVentilOが提案する設定を比較すること。

研究者は、実際の設定と比較して、最初の動脈（または毛細血管）血液ガスに対するVentilOの推奨事項の潜在的な影響を評価します。

この情報は、アルゴリズムを改良し、重症心臓病患者の換気戦略を改善するための将来の研究を導くのに役立ちます。

本研究は既存の医療記録を使用するため、参加には介入は一切含まれません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心停止後または心原性ショック

説明

包含基準：

  • 成人（年齢 >=18歳）
  • 気管内チューブによる人工呼吸管理下にある：

心停止後または心原性ショック

- 冠動脈集中治療室入室後4時間以内の血液ガス検査結果の入手可能性

除外基準：

  • 患者記録に患者の人体測定データ（身長および体重）が利用できない
  • 冠動脈集中治療室入室時の最初の血液ガス検査時に使用された加湿システムに関するデータが記録に記載されていない
  • 冠動脈集中治療室入室前に他の病院で安定化した患者、または血液ガス検査後の呼吸パラメータ調整が行われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
患者の心停止後
他の：機械的人工呼吸の開始
人工呼吸開始後の血液ガス評価
心原性ショックの患者
他の：機械的人工呼吸の開始
人工呼吸開始後の血液ガス評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸塩基平衡障害（呼吸性アシドーシス）
時間枠：冠動脈疾患治療ユニット（CCU）入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
pH< 7.35 かつ PaCO2 > 45 mmHg で定義される呼吸性アシドーシスの存在
冠動脈疾患治療ユニット（CCU）入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
酸塩基平衡異常（呼吸性アルカローシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
pH>7.45およびPaCO2<35 mmHgで定義される呼吸性アルカローシスの存在
冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器設定（呼吸数）
時間枠：冠動脈ユニット入院後最大4時間まで - 血液ガスサンプル前の最終人工呼吸器設定時
医師が設定した呼吸数、これらの設定はアルゴリズムの提案と比較されます
冠動脈ユニット入院後最大4時間まで - 血液ガスサンプル前の最終人工呼吸器設定時
人工呼吸器設定（一回換気量）
時間枠：冠動脈ユニット入院後最大4時間 - 血液ガスサンプル採取前の最終人工呼吸器設定時
医師が設定した一回換気量、この設定はアルゴリズムの提案と比較されます
冠動脈ユニット入院後最大4時間 - 血液ガスサンプル採取前の最終人工呼吸器設定時
酸塩基平衡障害（代謝性アシドーシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
HCO3 < 20 mmol/Lで定義される代謝性アシドーシスの存在
冠動脈集中治療室への入院後4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
酸塩基平衡異常（代謝性アルカローシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
HCO3 > 28 mmol/Lで定義される代謝性アシドーシスの存在
冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
最適な酸塩基平衡結果
時間枠：冠動脈疾患集中治療室への入院後最大4時間 - 最初の血液ガスサンプル
最適なpH（7.35-7.45）と最適なPCO2（35-45 mmHg）の存在
冠動脈疾患集中治療室への入院後最大4時間 - 最初の血液ガスサンプル
人工呼吸期間
時間枠：最大90日間
冠動脈疾患ユニット入院後および病院退院後の侵襲的機械的換気に要した時間
最大90日間
昇圧剤投与期間
時間枠：28日目
血管作動薬または強心薬投与期間
28日目
入院期間
時間枠：最大90日間
入院時から退院時までの冠動脈疾患ユニット入室
最大90日間
死亡率
時間枠：28日目
冠動脈集中治療室における死亡率
28日目
急性腎不全
時間枠：最大90日間。冠動脈集中治療室滞在 - 入院から退院まで、または死亡した場合はその時点まで
冠動脈ユニット滞在期間中の急性腎不全発生率。
腎不全は通常の基準、すなわち48時間以内にクレアチニンが>27 mmol/L増加、またはベースライン値の1.5倍を超える増加に従って定義されます。
最大90日間。冠動脈集中治療室滞在 - 入院から退院まで、または死亡した場合はその時点まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026-4504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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