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Valutazione dei disturbi acido-base e delle impostazioni di ventilazione nei pazienti con shock cardiogeno e post-arresto cardiaco: confronto con l'algoritmo VentilO (VentilO CU)

3 novembre 2026 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

This study aims to better understand how mechanical ventilation settings affect patients admitted to the coronary care unit after cardiac arrest or with cardiogenic shock. These patients often require mechanical ventilation, but current guidelines provide limited evidence on the best approach. Improper ventilation settings can lead to acid-base imbalances, such as respiratory acidosis or alkalosis, which may worsen patient outcomes.

The retrospective analysis will include 100 adult patients (50 post-cardiac arrest and 50 with cardiogenic shock) who were mechanically ventilated upon admission. The study has two main objectives:

Determine how often acid-base disorders occur in these patients and describe their characteristics.

Compare the initial ventilator settings chosen by clinicians with those suggested by VentilO, a decision-support algorithm.

The investigators will evaluate the potential effect of the VentilO recommendations on the first arterial (or capillary) blood gases compared to the real settings.

This information will help refine the algorithm and guide future research on improving ventilation strategies for critically ill cardiac patients.

Participation does not involve any intervention, as the study uses existing medical records.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Reclutamento
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

post cardiac arrest or cardiogenic shock

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (Age >=18 years old)
  • Under mechanical ventilation with endotracheal tube for :

post cardiac arrest or cardiogenic shock

- Bood gases result availability up to 4 hours after coronary unit admission

Exclusion Criteria:

  • Lack of patient anthropometric data (height and weight) available in the patient record
  • No information in the record regarding the data on the humidification systems used at the time of the first blood gas test upon admission to the coronary care unit.
  • Patient stabilzed in other hospital before coronary unit admission or adjustment of respiratory parameters after a blood gas test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: RETROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Paziente post-arresto cardiaco
Altro: Initiation of mechanical ventilation

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation
Paziente con shock cardiogeno
Altro: Initiation of mechanical ventilation

Blood gases evaluation after initiation of mechanical ventilation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acid-base disorder (respiratory acidosis)
Lasso di tempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory acisosis define by pH< 7.35 and PaCO2 > 45 mmHg
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (respiratory alcalosis)
Lasso di tempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of respiratory alcalosis define by by pH>7.45 and PaCO2 < 35 mmHg
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilator setting (Respiratory rate)
Lasso di tempo: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Respiratory rate set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Ventilator setting (Tidal volume)
Lasso di tempo: Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample

Tidal volume set by the doctor, these setting will be compared to the suggestion of the algorithm
Up to 4 hour after coronary unit admission - At the last ventilator setting before blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic acidosis)
Lasso di tempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 < 20 mmol/L
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Acid-base disorder (metabolic alcalosis)
Lasso di tempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of metabolic acidosis define by HCO3 > 28 mmol/L
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Optimal acid-base result
Lasso di tempo: Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample

Presence of optimal pH (7.35-7.45) with optimal PCO2 (35-45 mmHg)
Up to 4 hours after admission to the coronary care unit - First blood gas sample
Mechanical ventilation duration
Lasso di tempo: Up to 90 days

Time spent with invasive mechanical ventilation aftercoronary unit admission and hospital discharge
Up to 90 days
Vasopressor duration
Lasso di tempo: Day 28

Duration of vasopressor or inotrop administration
Day 28
Hospital length of stay
Lasso di tempo: Up to 90 days

Coronary unit admission through hospital discharge
Up to 90 days
Mortality
Lasso di tempo: Day 28

Mortality at coronary unit
Day 28
Acute renal failure
Lasso di tempo: Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Rate of acute renal failure during coronary unit length of stay. Renal failure will be defined according to the usual criteria, i.e., an increase of >27 mmol/L creatinine in 48 hours or 1.5x over the baseline
Up to 90 days. Coronary unit stay - admission through discharge or until death if occured

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-4504

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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