心原性ショックおよび心停止後患者における酸塩基平衡障害と換気設定の評価：VentilOアルゴリズムとの比較 (VentilO CU)
本研究は、心停止後または心原性ショックを伴う冠動脈集中治療室に入室した患者において、人工呼吸器設定がどのように影響するかをより深く理解することを目的としています。 これらの患者はしばしば人工呼吸を必要としますが、現在のガイドラインでは最適なアプローチに関する限定的な証拠しか提供されていません。 不適切な換気設定は、呼吸性アシドーシスやアルカローシスなどの酸塩基平衡異常を引き起こし、患者の転帰を悪化させる可能性があります。
この後ろ向き解析には、入院時に人工呼吸器管理を受けていた成人患者100名（心停止後50名、心原性ショック50名）が含まれます。 本研究には2つの主な目的があります：
これらの患者において酸塩基平衡異常がどの程度の頻度で発生するかを明らかにし、その特徴を記述すること。
臨床医が選択した初期人工呼吸器設定と、意思決定支援アルゴリズムであるVentilOが提案する設定を比較すること。
研究者は、実際の設定と比較して、最初の動脈（または毛細血管）血液ガスに対するVentilOの推奨事項の潜在的な影響を評価します。
この情報は、アルゴリズムを改良し、重症心臓病患者の換気戦略を改善するための将来の研究を導くのに役立ちます。
本研究は既存の医療記録を使用するため、参加には介入は一切含まれません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francois Lellouche
- 電話番号：3572 1-418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究場所
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Quebec
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Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 成人（年齢 >=18歳）
- 気管内チューブによる人工呼吸管理下にある：
心停止後または心原性ショック
- 冠動脈集中治療室入室後4時間以内の血液ガス検査結果の入手可能性
除外基準：
- 患者記録に患者の人体測定データ（身長および体重）が利用できない
- 冠動脈集中治療室入室時の最初の血液ガス検査時に使用された加湿システムに関するデータが記録に記載されていない
- 冠動脈集中治療室入室前に他の病院で安定化した患者、または血液ガス検査後の呼吸パラメータ調整が行われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者の心停止後
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人工呼吸開始後の血液ガス評価
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心原性ショックの患者
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人工呼吸開始後の血液ガス評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸塩基平衡障害（呼吸性アシドーシス）
時間枠：冠動脈疾患治療ユニット（CCU）入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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pH< 7.35 かつ PaCO2 > 45 mmHg で定義される呼吸性アシドーシスの存在
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冠動脈疾患治療ユニット（CCU）入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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酸塩基平衡異常（呼吸性アルカローシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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pH>7.45およびPaCO2<35 mmHgで定義される呼吸性アルカローシスの存在
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冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器設定（呼吸数）
時間枠：冠動脈ユニット入院後最大4時間まで - 血液ガスサンプル前の最終人工呼吸器設定時
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医師が設定した呼吸数、これらの設定はアルゴリズムの提案と比較されます
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冠動脈ユニット入院後最大4時間まで - 血液ガスサンプル前の最終人工呼吸器設定時
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人工呼吸器設定（一回換気量）
時間枠：冠動脈ユニット入院後最大4時間 - 血液ガスサンプル採取前の最終人工呼吸器設定時
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医師が設定した一回換気量、この設定はアルゴリズムの提案と比較されます
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冠動脈ユニット入院後最大4時間 - 血液ガスサンプル採取前の最終人工呼吸器設定時
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酸塩基平衡障害（代謝性アシドーシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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HCO3 < 20 mmol/Lで定義される代謝性アシドーシスの存在
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冠動脈集中治療室への入院後4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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酸塩基平衡異常（代謝性アルカローシス）
時間枠：冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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HCO3 > 28 mmol/Lで定義される代謝性アシドーシスの存在
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冠動脈集中治療室への入院後最大4時間以内 - 最初の血液ガスサンプル
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最適な酸塩基平衡結果
時間枠：冠動脈疾患集中治療室への入院後最大4時間 - 最初の血液ガスサンプル
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最適なpH（7.35-7.45）と最適なPCO2（35-45 mmHg）の存在
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冠動脈疾患集中治療室への入院後最大4時間 - 最初の血液ガスサンプル
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人工呼吸期間
時間枠：最大90日間
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冠動脈疾患ユニット入院後および病院退院後の侵襲的機械的換気に要した時間
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最大90日間
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昇圧剤投与期間
時間枠：28日目
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血管作動薬または強心薬投与期間
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28日目
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入院期間
時間枠：最大90日間
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入院時から退院時までの冠動脈疾患ユニット入室
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最大90日間
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死亡率
時間枠：28日目
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冠動脈集中治療室における死亡率
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28日目
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急性腎不全
時間枠：最大90日間。冠動脈集中治療室滞在 - 入院から退院まで、または死亡した場合はその時点まで
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冠動脈ユニット滞在期間中の急性腎不全発生率。
腎不全は通常の基準、すなわち48時間以内にクレアチニンが>27 mmol/L増加、またはベースライン値の1.5倍を超える増加に従って定義されます。 |
最大90日間。冠動脈集中治療室滞在 - 入院から退院まで、または死亡した場合はその時点まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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