慢性腰椎神経根痛に対する尾側硬膜外癒着剥離術後の臨床転帰の決定因子
慢性腰椎神経根痛に対する仙骨硬膜外癒着剥離術後の臨床的成功の決定要因:後ろ向きコホート研究
慢性腰部神経根痛は、著しい痛み、身体機能の制限、生活の質の大幅な低下を引き起こすことがある、頻繁に遭遇する病態です。 保存的治療に十分に反応しない症状を持つ患者には、特に硬膜外線維症や癒着が持続的な痛みの原因と考えられる場合、仙骨硬膜外癒着剥離術は低侵襲治療の選択肢として検討されます。
それでもなお、仙骨硬膜外癒着剥離術後の治療反応は患者ごとに異なります。 一部の患者は有意な臨床的改善を経験する一方で、他の患者は限定的な利益しか得られません。 良好な転帰と関連する要因を理解することは、臨床医がより良い治療決定を行い、この処置から利益を得る可能性が高い患者を特定するのに役立つかもしれません。
この単一施設後ろ向きコホート研究では、仙骨硬膜外癒着剥離術を受けた慢性腰部神経根痛患者の医療記録を検討しました。 本研究の目的は、処置後の臨床的成功を評価し、治療転帰に影響を与える可能性のある人口統計学的、臨床的、および処置関連の要因を探ることです。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
この単施設後方視的コホート研究では、2023年3月1日から2026年1月1日までの間にメルスィン大学アルゴロジークリニックで慢性腰椎神経根性疼痛または硬膜外癒着関連疼痛に対して仙骨硬膜外癒着解離術を受けた40名の適格患者の医療記録を評価します。 適格性は事前に定義された包含基準および除外基準に従って決定されます。 研究期間中に複数回の手技を受けた患者においては、最初(指標)の仙骨硬膜外癒着解離術のみが分析に含まれます。
本研究の主な焦点は、仙骨硬膜外癒着解離術後の臨床的成功を評価し、追跡調査中の疼痛および臨床的改善指標の変化を検討することです。 疼痛強度は数値評価尺度(NRS、0-10)を用いて評価され、機能状態は手技前および追跡調査時にオズウェストリー障害指数(ODI)を用いて評価されます。 臨床的成功および治療関連変化の分析は、これらのアウトカム指標に基づいて行われます。
治療転帰に関連する可能性のある因子についても検討されます。 これらの変数には、年齢、性別、症状持続期間、診断、既往の腰椎手術歴、ベースラインの疼痛重症度、既往または併用治療などの人口統計学的および臨床的特徴に加えて、カテーテルが進められたレベル、手技中に投与された薬剤、手技関連合併症などの選択された手技関連変数が含まれます。
すべての研究データは電子医療記録システムおよび患者ファイルから収集されます。 本研究は、慢性腰椎神経根性疼痛患者における仙骨硬膜外癒着解離術後の良好な臨床転帰に関連する可能性のある因子を特定し、介入的疼痛診療における患者選択の改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ciftlikkoy
-
Mersin、Ciftlikkoy、トルコ(Türkiye)、33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
分析には、事前に定義された包含基準と除外基準を満たし、数値評価尺度(NRS)およびオズウェストリー障害指数(ODI)スコアを含む、手技前、手技中、手技後のフォローアップデータが利用可能な患者のみが含まれました。
説明
選定基準:
- 18歳以上
- 2023年3月1日から2026年1月1日までの間に、メルスィン大学医学部アルゴロジークリニックで仙骨硬膜外癒着解離術を受けた患者
- 慢性腰部神経根痛または硬膜外癒着関連疼痛の診断で評価された患者
- 医療記録に術前臨床データが利用可能であること
- 医療ファイルに、少なくとも処置日、カテーテル挿入レベル、投与薬剤および/または処置詳細を含む処置技術記録が利用可能であること
- 数値評価尺度(NRS)およびオズウェストリー障害指数(ODI)スコアを含む術後フォローアップデータが利用可能であること
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 2023年3月1日から2026年1月1日までの期間以外に、メルスィン大学医学部アルゴロジークリニックで仙骨硬膜外癒着解離術を受けた患者
- 慢性腰部神経根痛または硬膜外癒着関連疼痛の診断がない患者
- 医療記録に必須の術前臨床データが欠落している患者
- 医療ファイルに処置技術文書が不十分な患者
- 術後臨床フォローアップデータがない患者
- フォローアップ記録に数値評価尺度(NRS)およびオズウェストリー障害指数(ODI)スコアが欠落している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
仙骨硬膜外癒着剥離術を受けている患者
このコホートは、研究期間中に仙骨硬膜外癒着剥離術を受けた、慢性腰椎神経根痛または硬膜外癒着関連痛を有する適格患者で構成されています。
反復介入を受けた患者については、最初の処置のみが含まれています。
臨床転帰は、処置前およびフォローアップ中に記録された疼痛および機能状態の測定値を使用して評価されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度(NRS)で測定した疼痛強度の変化に基づく臨床的成功
時間枠:術前、術後1か月、術後3か月
|
疼痛強度は、仙骨硬膜外癒着剥離術前および追跡調査中に、数値評価尺度(0-10)を使用して評価されます。
|
術前、術後1か月、術後3か月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。