Determinantes del resultado clínico tras la adhesiolisis epidural caudal para el dolor radicular lumbar crónico
Determinantes del Éxito Clínico Tras la Adhesiolisis Epidural Caudal en el Dolor Radicular Lumbar Crónico: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo
El dolor radicular lumbar crónico es una afección frecuente que puede causar dolor intenso, limitación de la función física y un deterioro considerable de la calidad de vida. Para los pacientes cuyos síntomas no responden adecuadamente al tratamiento conservador, la adhesiolisis epidural caudal se considera una opción de tratamiento mínimamente invasiva, especialmente cuando se cree que la fibrosis epidural o las adherencias contribuyen al dolor persistente.
Aun así, la respuesta al tratamiento tras la adhesiolisis epidural caudal no es la misma para todos los pacientes. Algunas personas experimentan una mejoría clínica significativa, mientras que otras obtienen un beneficio limitado. Comprender qué factores están asociados con un resultado favorable puede ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento e identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del procedimiento.
En este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro, revisamos las historias clínicas de pacientes con dolor radicular lumbar crónico que se sometieron a adhesiolisis epidural caudal. El propósito del estudio es evaluar el éxito clínico tras el procedimiento y explorar factores demográficos, clínicos y relacionados con el procedimiento que puedan influir en los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro evaluará las historias clínicas de 40 pacientes elegibles que se sometieron a adhesiolisis epidural caudal en la Clínica de Algología de la Universidad de Mersin entre el 1 de marzo de 2023 y el 1 de enero de 2026, por dolor lumbar radicular crónico o dolor relacionado con adherencias epidurales. La elegibilidad se determinará según los criterios de inclusión y exclusión predefinidos. En los pacientes que se sometieron a más de un procedimiento durante el período de estudio, solo la primera adhesiolisis epidural caudal (índice) se incluirá en el análisis.
El objetivo principal del estudio es evaluar el éxito clínico tras la adhesiolisis epidural caudal y examinar los cambios en el dolor y las medidas de mejoría clínica durante el seguimiento. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS, 0-10), y el estado funcional se evaluará mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) antes del procedimiento y en las visitas de seguimiento. Los análisis del éxito clínico y del cambio relacionado con el tratamiento se basarán en estas medidas de resultado.
También se examinarán los posibles factores asociados con el resultado del tratamiento. Estas variables incluirán características demográficas y clínicas, como edad, sexo, duración de los síntomas, diagnóstico, antecedentes de cirugía lumbar previa, gravedad basal del dolor y tratamientos previos o concurrentes, así como variables seleccionadas relacionadas con el procedimiento, incluido el nivel al que se avanzó el catéter, los medicamentos administrados durante el procedimiento y las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Todos los datos del estudio se recopilarán del sistema de historias médicas electrónicas y de los archivos de los pacientes. El estudio está diseñado para identificar los factores que pueden estar asociados con resultados clínicos favorables después de la adhesiolisis epidural caudal en pacientes con dolor lumbar radicular crónico y para contribuir a una mejor selección de pacientes en la práctica de intervención del dolor.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ciftlikkoy
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Mersin, Ciftlikkoy, Turquía (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Se sometió a adhesiolisis epidural caudal en la Clínica de Algología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin entre el 1 de marzo de 2023 y el 1 de enero de 2026
- Evaluado con diagnóstico de dolor radicular lumbar crónico o dolor relacionado con adherencias epidurales
- Disponibilidad de datos clínicos preprocedimentales en los registros médicos
- Disponibilidad de registros técnicos del procedimiento en el expediente médico, incluyendo como mínimo la fecha del procedimiento, el nivel al que se avanzó el catéter, y los medicamentos administrados y/o detalles del procedimiento
- Disponibilidad de datos de seguimiento postprocedimentales incluyendo puntuaciones de la Escala Numérica de Valoración (NRS) y del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI)
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que se sometieron a adhesiolisis epidural caudal fuera del período del 1 de marzo de 2023 al 1 de enero de 2026 en la Clínica de Algología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mersin
- Pacientes sin diagnóstico de dolor radicular lumbar crónico o dolor relacionado con adherencias epidurales
- Falta de datos clínicos preprocedimentales esenciales en los registros médicos
- Documentación técnica del procedimiento insuficiente en el expediente médico
- Ausencia de datos de seguimiento clínico postprocedimentales
- Falta de puntuaciones de la Escala Numérica de Valoración (NRS) y del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) en los registros de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes Sometidos a Adhesiolisis Epidural Caudal
Esta cohorte está compuesta por pacientes elegibles con dolor radicular lumbar crónico o dolor relacionado con adherencias epidurales que se sometieron a adhesiolisis epidural caudal durante el período de estudio.
Solo se incluyó el primer procedimiento para pacientes con intervenciones repetidas.
Los resultados clínicos se evaluaron utilizando medidas de dolor y estado funcional registradas antes del procedimiento y durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico basado en el cambio en la intensidad del dolor medido por la Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala de Valoración Numérica (0-10) antes de la adhesiolisis epidural caudal y durante el seguimiento.
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Baseline, 1 mes y 3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moon SH, Lee JI, Cho HS, Shin JW, Koh WU. Factors for Predicting Favorable Outcome of Percutaneous Epidural Adhesiolysis for Lumbar Disc Herniation. Pain Res Manag. 2017;2017:1494538. doi: 10.1155/2017/1494538. Epub 2017 Jan 26.
- Kose HC, Akkaya OT. Predictive Factors Associated with Successful Response to Percutaneous Adhesiolysis in Chronic Lumbar Radicular Pain. J Clin Med. 2023 Oct 3;12(19):6337. doi: 10.3390/jcm12196337.
- Ege F. Evaluation of the Efficacy of Caudal Epidural Neuroplasty in Patients With Lumbar Epidural Fibrosis. Cureus. 2024 Jan 20;16(1):e52606. doi: 10.7759/cureus.52606. eCollection 2024 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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