Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmende faktorer for klinisk utfall etter kaudal epidural adhesiolyse for kronisk lumbal radikulær smerte

17. mars 2026 oppdatert av: Mesut Bakır, Mersin University

Determinanter for klinisk suksess etter kaudal epidural adhesiolyse ved kronisk lumbal radikulær smerte: En retrospektiv kohortstudie

Kronisk lumbal radikulær smerte er en hyppig forekommende tilstand som kan forårsake markert smerte, begrenset fysisk funksjon og en betydelig nedgang i livskvaliteten. For pasienter hvis symptomer ikke responderer tilstrekkelig på konservativ behandling, betraktes kaudal epidural adhesiolyse som et minimalt invasivt behandlingsalternativ, spesielt når epidural fibrose eller adheranser antas å bidra til vedvarende smerte.

Likevel er behandlingsresponsen etter kaudal epidural adhesiolyse ikke den samme for hver pasient. Noen individer opplever meningsfull klinisk forbedring, mens andre får begrenset nytte. Å forstå hvilke faktorer som er assosiert med et gunstig utfall kan hjelpe klinikere til å ta bedre behandlingsbeslutninger og identifisere pasienter som med større sannsynlighet vil dra nytte av inngrepet.

I denne enkelt-senter retrospektive kohortstudien gjennomgikk vi pasientjournalene til pasienter med kronisk lumbal radikulær smerte som gjennomgikk kaudal epidural adhesiolyse. Formålet med studien er å evaluere klinisk suksess etter inngrepet og å utforske demografiske, kliniske og inngrepsrelaterte faktorer som kan påvirke behandlingsutfallene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne enkelt-senter retrospektive kohortstudien vil evaluere journalene til 40 kvalifiserte pasienter som gjennomgikk caudal epidural adhesiolyse ved Mersin Universitet Algologi-klinikken mellom 1. mars 2023 og 1. januar 2026, for kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relatert til epidurale adhesjoner. Kvalifikasjon vil bli bestemt i henhold til de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Hos pasienter som gjennomgikk mer enn én prosedyre i studieperioden, vil kun den første (indeks) caudal epidurale adhesiolyse bli inkludert i analysen.

Studiens hovedfokus er å vurdere klinisk suksess etter caudal epidural adhesiolyse og å undersøke endringer i smerte og kliniske forbedringsmål under oppfølging. Smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10), og funksjonell status vil bli evaluert ved bruk av Oswestry Funksjonshemmingsindeks (ODI) før prosedyren og ved oppfølgingsbesøk. Analyser av klinisk suksess og behandlingsrelatert endring vil være basert på disse resultatmålene.

Potensielle faktorer assosiert med behandlingsutfall vil også bli undersøkt. Disse variablene vil inkludere demografiske og kliniske karakteristikker, som alder, kjønn, symptomvarighet, diagnose, historie med tidligere lumbal kirurgi, basislinje smertealvorlighet, og tidligere eller samtidige behandlinger, samt utvalgte prosedyre-relaterte variabler, inkludert nivået kateteren ble ført frem til, medikamenter administrert under prosedyren, og prosedyre-relaterte komplikasjoner.

Alle studiedata vil bli samlet fra det elektroniske journal-systemet og pasientarkiver. Studien er designet for å identifisere faktorer som kan være assosiert med gunstige kliniske utfall etter caudal epidural adhesiolyse hos pasienter med kronisk lumbal radikulær smerte og for å bidra til forbedret pasientutvalg i intervensjonell smertepraksis.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ciftlikkoy
      • Mersin, Ciftlikkoy, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Pain Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter med kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relatert til epidurale adhesjoner som gjennomgikk kaudal epidural adhesiolyse ved Mersin University Faculty of Medicine, Algologiklinikken mellom 1. mars 2023 og 1. januar 2026. Kun pasienter som oppfylte de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og hadde tilgjengelige data fra før, under og etter prosedyren, inkludert Numeric Rating Scale (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI) skår, ble inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Gjennomgikk kaudal epidural adhesiolyse ved Mersin University Faculty of Medicine, Algologi-klinikken mellom 1. mars 2023 og 1. januar 2026
  • Evaluert med diagnose kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relatert til epidurale adhesjoner
  • Tilgjengelighet av preprosedurelle kliniske data i medisinske journaler
  • Tilgjengelighet av prosedyretekniske opptegnelser i medisinsk fil, inkludert som minimum prosedyr-dato, nivået kateteret ble ført til, og medikamenter administrert og/eller prosedyredetaljer
  • Tilgjengelighet av postprosedurelle oppfølgingsdata inkludert Numerisk Vurderingsskala (NRS) og Oswestry Funksjonsindeks (ODI) poengsummer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter som gjennomgikk kaudal epidural adhesiolyse utenfor perioden fra 1. mars 2023 til 1. januar 2026 ved Mersin University Faculty of Medicine, Algologi-klinikken
  • Pasienter uten diagnose kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relatert til epidurale adhesjoner
  • Manglende essensielle preprosedurelle kliniske data i medisinske journaler
  • Utilstrekkelig prosedyreteknisk dokumentasjon i medisinsk fil
  • Fravær av postprosedurelle kliniske oppfølgingsdata
  • Manglende Numerisk Vurderingsskala (NRS) og Oswestry Funksjonsindeks (ODI) poengsummer i oppfølgingsjournaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pasienter som gjennomgår kaudal epidural adhesiolyse
Denne kohorten består av kvalifiserte pasienter med kronisk lumbal radikulær smerte eller smerte relatert til epidurale adhesjoner som gjennomgikk kaudal epidural adhesiolyse i studieperioden. Kun den første prosedyren ble inkludert for pasienter med gjentatte inngrep. Kliniske resultater ble vurdert ved hjelp av smerte- og funksjonsstatusmål registrert før prosedyren og under oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess basert på endring i smerteintensitet målt med Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder etter inngrepet
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (0-10) før caudal epidural adhesiolyse og under oppfølging.
Baseline, 1 måned og 3 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MERSINALG-ADHESIOLYSIS -2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig fordi studien er basert på retrospektivt innsamlede journaldata fra et enkelt senter, og deling av slike data kan reise bekymringer angående konfidensialitet og personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger