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歯科コミュニケーションとソーシャルメディア：法的・倫理的枠組み

2026年4月23日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza

ソーシャルメディアを介した歯科コミュニケーションに関する法的考察：責任、倫理、規制の進化

この観察研究は、ソーシャルメディアにおける歯科コミュニケーションの法的および倫理的境界を探り、イタリアの規制の進化を分析するものです。
歯科専門家と患者を対象とした調査を通じて、広告規制への認識と、デジタルコミュニケーションが患者と実践者の関係に与える影響を評価します。
この研究は、 deceptive advertising に関する知識のギャップを特定し、公衆衛生を保護するために透明で倫理に準拠したデジタル診療の必要性を強調しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この観察研究では、ソーシャルメディア上の医療コミュニケーションの法的・倫理的枠組みを調査し、特に歯科分野に焦点を当てています。 この研究では、イタリアの規制変更が専門家のデジタル実践に与える影響を評価します。

研究設計は、検証済みのオンラインアンケートを通じて実施された調査に基づいており、以下の3つの異なるグループを対象としています：

  • 歯科医師（歯科医師および歯科衛生士）：広告規制と臨床データ保護（GDPR）に対する認識を評価。
  • 医療従事者（一般的な観点）：医療コミュニケーションにおける倫理規定と倫理的責任の幅広い適用を分析。
  • 患者：一般の認識、オンライン歯科情報の有用性、および欺瞞的広告のリスクを評価。

分析は、デジタルコミュニケーションにおける一般的な落とし穴、例えば欺瞞的広告のリスクや倫理規定の違反に焦点を当てています。 実務家と患者の視点を比較することで、法的要件と現在のソーシャルメディアの慣行とのギャップを明らかにし、最終的には歯科分野における透明性、倫理的、かつ法的に準拠したデジタルエンゲージメントのためのガイドラインを提案することを目指しています

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、イタリア国内の以下の3つの異なるコホートから構成されます：

  • 歯科医療従事者（資格を有する歯科医師および歯科衛生士）。専門ネットワークやソーシャルメディアグループを通じてリクルートされ、臨床経験の幅広い代表性を確保します。
  • イタリア語を話す患者およびソーシャルメディアユーザーの多様なグループ。これらは健康に関連するデジタルコンテンツとやり取りを行います。
  • 様々な医療分野の一般医療従事者。

サンプルには、すべての性別の成人（18歳以上）が含まれています。デジタルヘルスケアエコシステム内において、情報提供者（医療従事者）と情報消費者（患者）の両方の断面を代表しています。

説明

参加基準：

  • グループ1（歯科専門家）：現在イタリアで開業している登録歯科医師または歯科衛生士。
  • グループ2（患者）：ソーシャルメディアプラットフォームを利用しており、オンラインで歯科医療情報にアクセスしたことがある、または関心がある個人。
  • グループ3（一般医療専門家）：デジタルコミュニケーション倫理に関心のあるさまざまな専門分野の医師や健康従事者。
  • 年齢：18歳以上。
  • 同意：データ収集と分析のためにインフォームドコンセントを提供する意思のある参加者。
  • 言語：イタリア語を理解し読む能力。

除外基準：

  • 18歳未満の個人。
  • ソーシャルメディアプラットフォームを利用しない個人。
  • 主要なデータポイントが欠落している不完全な調査回答。
  • それぞれのイタリアの専門職団体に登録されていない医療専門家。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
グループ1：歯科専門家
イタリアで開業している歯科医師および歯科衛生士を対象に、広告規制とデジタル倫理に関する知識を評価するための調査を行った。
他の：アンケートを用いた調査。
参加者は、医療コミュニケーション法、倫理、ソーシャルメディアの使用に関する多選択およびリッカート尺度の質問からなる匿名のオンラインアンケート（Google Forms）を完了します。
グループ2：患者
ソーシャルメディアを通じてヘルスケア情報を消費する個人を調査し、歯科広告に対する認識とそれが彼らの選択に与える影響を評価しました。
他の：アンケートを用いた調査。
参加者は、医療コミュニケーション法、倫理、ソーシャルメディアの使用に関する多選択およびリッカート尺度の質問からなる匿名のオンラインアンケート（Google Forms）を完了します。
グループ3：一般医療従事者
医療従事者の広範なグループを対象に、デジタルコミュニケーションにおける義務論的コードの一般的な適用を分析するための調査を実施しました。
他の：アンケートを用いた調査。
参加者は、医療コミュニケーション法、倫理、ソーシャルメディアの使用に関する多選択およびリッカート尺度の質問からなる匿名のオンラインアンケート（Google Forms）を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療広告に関する法的・倫理的認識のレベル
時間枠：調査完了時（ベースライン）

本研究のために開発された構造化質問票を通じて、参加者のイタリアの規制および医薬品広告に関する倫理原則への認識を評価する。この評価には知識ベースの項目と自己評価項目の両方を含む。

質問票は以下から構成される:

  • 客観的项目（事実知識を評価する多肢選択問題）
  • 主観的項目（自己申告による情報と認識のレベル）自己評価項目にはリッカート尺度（例：1-5）で点数を割り当て、複合認識スコアが算出される。
調査完了時（ベースライン）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Roma La Sapienza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ruiz, M., Kabani, F., & Cotter, J. (2022). A review of the effects of oral health media hype on clients' perception of treatment. Canadian Journal of Dental Hygiene, 56(1), 31-38.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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