高位脛骨骨切り術における動的アライメント vs 機械的アライメント
内反変形性膝関節症に対する高位脛骨骨切り術後のキネマティックアライメントとメカニカルアライメントの短期成績:前向き無作為化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
高位脛骨骨切り術(HTO)は、内反変形を伴う内側コンパートメント変形性関節症を有する若年活動性患者に対する、確立された関節温存術です。 下肢の機械軸を外側にシフトすることで、HTOは罹患した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、人工膝関節置換術の必要性を遅らせます。
従来、HTOの計画は機械的アライメント戦略に依存し、荷重線を外側コンパートメントに移動させることを目指していました。 藤沢らは、脛骨プラトー幅のおおよそ62~65%に位置する点を標的とすることを提唱しており、これにより内側コンパートメントの除荷が最適化され、HTO後の長期生存率が向上することが示されています。
しかし、機械的アライメントは個々の解剖学的多様性を考慮せずに一様な矯正目標を適用します。 これは一般的に、内反変形を軽度の外反位(約3~5°)に矯正し、内側近位脛骨角(MPTA)を増加させることによって達成されます。 そのような標準化された矯正は、過矯正、関節線斜度の増大、軟部組織バランスの変化、および外側コンパートメントへの過剰な負荷をもたらす可能性があります。 これらの生体力学的変化は、外側軟骨の変性を促進し、術後合併症に寄与し、長期的な転機を損なう可能性があります。
対照的に、運動学的アライメント(KA)は、全ての患者を固定された外反目標に強制するのではなく、患者本来の解剖学的アライメントと生理的な関節線の向きを回復することに基づいています。 病的な内反変形のみを矯正し、過矯正することなくMPTAを生理学的な値に戻すことにより、運動学的アライメントは正常な膝の生体力学とバランスの取れた軟部組織張力を維持することを目指します。
したがって、本研究は、HTOを一時的な緩和策ではなく、運動学的アライメント戦略が機械的アライメントと比較して同等かそれ以上の臨床的および放射線学的転帰を達成し、合併症を減少させ、人工膝関節全置換術の必要性を遅らせる可能性があるかどうかを評価することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:safwat ahmed safwat, resident doctor
- 電話番号:+201098444007
- メール:safwatahmed46@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 臨床: 1. 年齢:症候性の変形性膝関節症による内反膝を有する成人 2. 最適化された非手術的治療にもかかわらず6か月以上の機能制限を伴う内側膝痛。
放射線学的: 1- X線AP側面像における内側コンパートメントOA 2- 長尺フイルム(全長、立位股関節から足関節までのレントゲン写真)における内反角度≥3かつ≥15度 3- 内反膝(mpta ≤85度、ldfa ≤93度、jlca ≥5度)
身体的: 1- 関節可動域:屈曲≥110°、屈曲拘縮≤10°、伸展遅延≤5°。
2- 歩行検査:器具を用いた歩行解析のために(標準的な補助具の有無にかかわらず)独歩可能であること。
除外基準:
- 1- 主に外側コンパートメントのOA 2- 重度の膝蓋大腿関節炎 3- 過去の高位脛骨骨切り術、膝関節形成術、または膝周囲の複雑骨折 4- 炎症性関節症(例:関節リウマチ) 5- 骨びらんを伴う末期の内側コンパートメント変形性関節症 6- 軟骨石灰化症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:<string>グループ1(メカニカルアライメント)
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高位胫骨骨切り術(HTO)は、内側コンパートメント変形性膝関節症と内反変形を有する若年および活動性の高い患者に対する確立された関節温存手術です。
下肢の機械的軸を外側に移動させることで、HTOは病変した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、膝関節置換術の必要性を遅らせます。
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他の:グループ2(運動学的アライメント)
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高位胫骨骨切り術(HTO)は、内側コンパートメント変形性膝関節症と内反変形を有する若年および活動性の高い患者に対する確立された関節温存手術です。
下肢の機械的軸を外側に移動させることで、HTOは病変した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、膝関節置換術の必要性を遅らせます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オックスフォード膝スコア
時間枠:12ヶ月
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検証済みで、患者報告によるアウトカム測定であり、膝の病態に特化して設計されています。
OKSは短く、患者中心の質問票であり、患者の視点から痛みと機能的能力の両方を評価します。 その簡便性、信頼性、膝手術後の臨床的に意味のある変化に対する感度で広く認識されています。 PROMを主要な臨床アウトカムとして採用することで、この研究はX線写真や代替測定だけに頼るのではなく、患者関連の利益を強調しています。 OKSは術前および計画された術後フォローアップ間隔で評価され、12か月のエンドポイントが主要な時点として定義されています。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)活動スコア
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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