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高位脛骨骨切り術における動的アライメント vs 機械的アライメント

2026年5月21日 更新者:Safwat Ahmed、Assiut University

内反変形性膝関節症に対する高位脛骨骨切り術後のキネマティックアライメントとメカニカルアライメントの短期成績:前向き無作為化比較試験

高脛骨骨切り術後の運動学的アライメントと機械的アライメントの比較(臨床的および放射線学的に)

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

高位脛骨骨切り術(HTO)は、内反変形を伴う内側コンパートメント変形性関節症を有する若年活動性患者に対する、確立された関節温存術です。 下肢の機械軸を外側にシフトすることで、HTOは罹患した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、人工膝関節置換術の必要性を遅らせます。

従来、HTOの計画は機械的アライメント戦略に依存し、荷重線を外側コンパートメントに移動させることを目指していました。 藤沢らは、脛骨プラトー幅のおおよそ62~65%に位置する点を標的とすることを提唱しており、これにより内側コンパートメントの除荷が最適化され、HTO後の長期生存率が向上することが示されています。

しかし、機械的アライメントは個々の解剖学的多様性を考慮せずに一様な矯正目標を適用します。 これは一般的に、内反変形を軽度の外反位(約3~5°)に矯正し、内側近位脛骨角(MPTA)を増加させることによって達成されます。 そのような標準化された矯正は、過矯正、関節線斜度の増大、軟部組織バランスの変化、および外側コンパートメントへの過剰な負荷をもたらす可能性があります。 これらの生体力学的変化は、外側軟骨の変性を促進し、術後合併症に寄与し、長期的な転機を損なう可能性があります。

対照的に、運動学的アライメント(KA)は、全ての患者を固定された外反目標に強制するのではなく、患者本来の解剖学的アライメントと生理的な関節線の向きを回復することに基づいています。 病的な内反変形のみを矯正し、過矯正することなくMPTAを生理学的な値に戻すことにより、運動学的アライメントは正常な膝の生体力学とバランスの取れた軟部組織張力を維持することを目指します。

したがって、本研究は、HTOを一時的な緩和策ではなく、運動学的アライメント戦略が機械的アライメントと比較して同等かそれ以上の臨床的および放射線学的転帰を達成し、合併症を減少させ、人工膝関節全置換術の必要性を遅らせる可能性があるかどうかを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 臨床: 1. 年齢:症候性の変形性膝関節症による内反膝を有する成人 2. 最適化された非手術的治療にもかかわらず6か月以上の機能制限を伴う内側膝痛。

放射線学的: 1- X線AP側面像における内側コンパートメントOA 2- 長尺フイルム(全長、立位股関節から足関節までのレントゲン写真)における内反角度≥3かつ≥15度 3- 内反膝(mpta ≤85度、ldfa ≤93度、jlca ≥5度)

身体的: 1- 関節可動域:屈曲≥110°、屈曲拘縮≤10°、伸展遅延≤5°。

2- 歩行検査:器具を用いた歩行解析のために(標準的な補助具の有無にかかわらず)独歩可能であること。

除外基準:

  • 1- 主に外側コンパートメントのOA 2- 重度の膝蓋大腿関節炎 3- 過去の高位脛骨骨切り術、膝関節形成術、または膝周囲の複雑骨折 4- 炎症性関節症(例:関節リウマチ) 5- 骨びらんを伴う末期の内側コンパートメント変形性関節症 6- 軟骨石灰化症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:<string>グループ1(メカニカルアライメント)
高位胫骨骨切り術(HTO)は、内側コンパートメント変形性膝関節症と内反変形を有する若年および活動性の高い患者に対する確立された関節温存手術です。 下肢の機械的軸を外側に移動させることで、HTOは病変した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、膝関節置換術の必要性を遅らせます。
他の:グループ2(運動学的アライメント)
高位胫骨骨切り術(HTO)は、内側コンパートメント変形性膝関節症と内反変形を有する若年および活動性の高い患者に対する確立された関節温存手術です。 下肢の機械的軸を外側に移動させることで、HTOは病変した内側コンパートメントの負荷を軽減し、疼痛を緩和し、膝関節置換術の必要性を遅らせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オックスフォード膝スコア
時間枠:12ヶ月
検証済みで、患者報告によるアウトカム測定であり、膝の病態に特化して設計されています。
OKSは短く、患者中心の質問票であり、患者の視点から痛みと機能的能力の両方を評価します。
その簡便性、信頼性、膝手術後の臨床的に意味のある変化に対する感度で広く認識されています。
PROMを主要な臨床アウトカムとして採用することで、この研究はX線写真や代替測定だけに頼るのではなく、患者関連の利益を強調しています。
OKSは術前および計画された術後フォローアップ間隔で評価され、12か月のエンドポイントが主要な時点として定義されています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)活動スコア
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月19日

最初の投稿 (実際)

2026年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • High Tibial Osteotomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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