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S-Acetyl Glutathione and Performance Recovery in Soccer

2026年7月1日 更新者：Dimitrios Draganidis、University of Thessaly

Pharmacodynamics & Pharmacokinetics Study of S-Acetyl Glutathione in Highly Trained Soccer Players

Soccer players display elevated inflammatory and oxidative stress markers combined with reduced soccer specific performance over a 72-hour period. However, in modern soccer, players participate very often in 2 or 3 matches within a week, with a recovery period of 72 hours between successive matches, that is insufficient to restore skeletal muscle homeostasis and performance. Of note, reduced glutathione (GSH) levels, a tripeptide consisting of the amino acids cysteine, glycine and glutamic acid, are substantially reduced during the 72-hour recovery period after a match because of the trauma-related acute inflammatory and oxidative stress response. GSH availability is a crucial regulator of cellular redox status, affecting numerous intracellular and physiological processes such as redox signalling, immunoregulation and muscle metabolism. Indeed, enhanced GSH availability following muscle damaging exercise has been shown to be beneficial for skeletal muscle and performance recovery by mitigating the inflammatory and oxidative stress response. Thus, the enhancement of GSH availability through dietary interventions would be a promising strategy to accelerate skeletal muscle and performance recovery following a soccer game. S-Acetyl Glutathione (SAG) is a glutathione precursor with enhanced absorption kinetics due to chemical S-acetylation of the thiol group on the cysteinyl amino acid of GSH and oral administration of SAG has been shown to be more effective in restoring intracellular glutathione levels compared to oral glutathione. The aim of this study is to (i) perform a pharmacokinetic assessment of 200 mg/day vs 500 mg/day of SAG during a 7-day supplementation period (pre-loading) and (ii) to establish the pharmacodynamic effect of the two dosages at 24, 48 and 72h following a 90-minute official soccer match.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Following baseline testing [including assessment of anthropometrics, body composition (via DXA instrumentation) and physical performance (cardiorespiratory fitness, drop jump and countermovement jump performance, repeated sprint anility, isokinetic peak torque)], 20 well-trained, soccer players will participate in three trials, receiving daily (i) 200 mg SAG, (ii) 500 mg SAG or (iii) Placebo, according to a randomized, double-blind, crossover, repeated-measures design. The duration of each trial will be 11 days, including a 7-day pre-loading period (days 1 -7), a match day (day 8) and 3 consecutive recovery days after the match (days 9-11). Between trials a 3-week washout period will be implemented.

Pre-loading period: During the 7-day pre-loading period players will participate daily in training sessions according to a soccer-specific weekly training schedule, while receiving the respective supplement. Blood samples will be collected on day 1 and day 7 while daily nutrient intake (via 7-day diet recalls), physical activity level (via accelerometry) and training load (via global positioning system instrumentation during training sessions) will be monitored daily.

Match day: On match day, players will participate in an official 90-min soccer match. Field activity (total distance, average and maximum speed, high intensity running, high speed running, accelerations, decelerations) and heart rate (mean and maximum heart rate) will be continuously monitored using global positioning system (GPS) and heart rate monitors, respectively.

Recovery days: During the 3-day recovery period after the match, players will participate daily in (i) morning testing sessions and (ii) training sessions in the evening. Testing sessions will include blood sampling and performance measurements including drop jump and countermovement jump performance, repeated sprint anility, isokinetic peak torque and muscle soreness (DOMS). Dietary intake (via a 3-day diet recalls), physical activity level (via accelerometry) and training load (via GPS instrumentation during training sessions) will be monitored daily.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Dimitrios Draganidis, PhD
  • 電話番号：+30 2431047078
  • メール：ddraganidis@uth.gr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Athanasios Poulios, PhD
  • 電話番号：+30 2431047053
  • メール：athanpoul@gmail.com

研究場所

  • ギリシャ
    • Karies
      • Trikala、Karies、ギリシャ、42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • コンタクト：
          • Ioannis G Fatouros, PhD
          • 電話番号：+30 2431047047
          • メール：ifatouros@uth.gr
        • コンタクト：
          • Athanasios Z Jamurtas, PhD
          • 電話番号：+30 24310 47054
          • メール：ajamurt@uth.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • participation at elite (top three division leagues) for ≥ 4 years
  • no recent history of febrile illness, musculoskeletal problems and metabolic diseases
  • no consumption of medications and performance-enhancing supplements (including anti-inflammatory, antioxidants, vitamins and multivitamin supplements) for at least 6 months prior to the study
  • participation in at least 5 training sessions and 1 match per week
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • musculoskeletal injury
  • consumption of medication and performance-enhancing supplements
  • illness during the course of the study
  • loss of follow-up measurements

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：SAG-200 Trial
Oral administration of S-Acetyl Glutathione (SAG)
ダイエットサプリメント：200 mg S-Acetyl Glutathione
Participants will be supplemented daily with 200 mg of S-acetyl glutathione, orally, over the 11-day experimental period.
実験的：SAG-500 Trial
Oral administration of S-Acetyl Glutathione (SAG)
ダイエットサプリメント：500 mg S-Acetyl Glutathione
Participants will be supplemented daily with 500 mg of S-acetyl glutathione, orally, over the 11-day experimental period.
プラセボコンパレーター：Placebo Trial
Oral administration of placebo
ダイエットサプリメント：Placebo Supplementation
Participants will be supplemented daily with placebo, orally, over the 11-day experimental period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in creatine kinase levels
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Creatine kinase concentration will be measured in serum using a Clinical Chemistry Analyzer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in myoglobin levels
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Myoglobin concentration will be measured in serum using a Clinical Chemistry Analyzer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in reduced glutathione
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Reduced glutathione will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in oxidized glutathione
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Oxidized glutathione will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in glutathione reductase activity
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Glutathione reductase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in glutathione peroxidase activity
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11.
Glutathione peroxidase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11.
Change in catalase activity
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Catalase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in superoxide dismutase activity
時間枠：Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Superoxide dismutase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in maximal voluntary isometric contraction
時間枠：Day 1, day 9, day 10 and day 11
Maximal voluntary isometric contraction will be assessed at a 60o knee joint angle, in both dominant and non-dominant limb, using an isokinetic dynamometer
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in maximal peak torque
時間枠：Day 1, day 9, day 10 and day 11
Maximal concentric and eccentric peak torque at 60o/s of the knee extensors and flexors in both dominant and non-dominant limb, will be assessed on an isokinetic dynamometer
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in jumping performance
時間枠：Day 1, day 9, day 10 and day11
Countermovement jump and drop jump performance will be tested using an optical measurement system consisting of a transmitting and receiving bar
Day 1, day 9, day 10 and day11
Change in repeated sprint ability
時間枠：Day 1, day 9, day 10 and day 11
Repeated sprint ability will be assessed by performing 5x25 m sprints interspersed by a 25-seconds recovery period using infrared photocells
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in delayed onset muscle soreness (DOMS)
時間枠：Day 1, day 9, day 10 and day 11
DOMS will be assessed using a 10-scale visual analogue scale
Day 1, day 9, day 10 and day 11

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in total distance covered
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Total distance (km) covered during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in internal load
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Heart rate during training sessions and the match will be monitored using heart rate monitors
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in dietary intake
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Dietary intake will be assessed using diet recalls
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in time spent in moderate-to-vigorous physical activity
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
The time (minutes) spent in moderate-to-vigorous physical activity on a daily basis will be monitored using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in distance covered with high-intensity running
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Distance (km) covered with high-intensity running during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in distance covered with sprinting
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Distance (km) covered with high-intensity sprinting during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in accelerations
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
The number of accelerations performed during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in decelerations
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
The number of decelerations performed during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in total step count
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
The total number of steps performed daily will be monitored using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in physical activity-related energy expenditure
時間枠：Daily throughout the 11-day experimental period
Energy expenditure (kcal) related to habitual physical activity will be assessed using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Thessaly

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Lesaffre International

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dimitrios Draganidis, PhD、University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UTH-06/13.02.2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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