Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S-Acetyl Glutathione and Performance Recovery in Soccer

1 июля 2026 г. обновлено: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Pharmacodynamics & Pharmacokinetics Study of S-Acetyl Glutathione in Highly Trained Soccer Players

Soccer players display elevated inflammatory and oxidative stress markers combined with reduced soccer specific performance over a 72-hour period. However, in modern soccer, players participate very often in 2 or 3 matches within a week, with a recovery period of 72 hours between successive matches, that is insufficient to restore skeletal muscle homeostasis and performance. Of note, reduced glutathione (GSH) levels, a tripeptide consisting of the amino acids cysteine, glycine and glutamic acid, are substantially reduced during the 72-hour recovery period after a match because of the trauma-related acute inflammatory and oxidative stress response. GSH availability is a crucial regulator of cellular redox status, affecting numerous intracellular and physiological processes such as redox signalling, immunoregulation and muscle metabolism. Indeed, enhanced GSH availability following muscle damaging exercise has been shown to be beneficial for skeletal muscle and performance recovery by mitigating the inflammatory and oxidative stress response. Thus, the enhancement of GSH availability through dietary interventions would be a promising strategy to accelerate skeletal muscle and performance recovery following a soccer game. S-Acetyl Glutathione (SAG) is a glutathione precursor with enhanced absorption kinetics due to chemical S-acetylation of the thiol group on the cysteinyl amino acid of GSH and oral administration of SAG has been shown to be more effective in restoring intracellular glutathione levels compared to oral glutathione. The aim of this study is to (i) perform a pharmacokinetic assessment of 200 mg/day vs 500 mg/day of SAG during a 7-day supplementation period (pre-loading) and (ii) to establish the pharmacodynamic effect of the two dosages at 24, 48 and 72h following a 90-minute official soccer match.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Following baseline testing [including assessment of anthropometrics, body composition (via DXA instrumentation) and physical performance (cardiorespiratory fitness, drop jump and countermovement jump performance, repeated sprint anility, isokinetic peak torque)], 20 well-trained, soccer players will participate in three trials, receiving daily (i) 200 mg SAG, (ii) 500 mg SAG or (iii) Placebo, according to a randomized, double-blind, crossover, repeated-measures design. The duration of each trial will be 11 days, including a 7-day pre-loading period (days 1 -7), a match day (day 8) and 3 consecutive recovery days after the match (days 9-11). Between trials a 3-week washout period will be implemented.

Pre-loading period: During the 7-day pre-loading period players will participate daily in training sessions according to a soccer-specific weekly training schedule, while receiving the respective supplement. Blood samples will be collected on day 1 and day 7 while daily nutrient intake (via 7-day diet recalls), physical activity level (via accelerometry) and training load (via global positioning system instrumentation during training sessions) will be monitored daily.

Match day: On match day, players will participate in an official 90-min soccer match. Field activity (total distance, average and maximum speed, high intensity running, high speed running, accelerations, decelerations) and heart rate (mean and maximum heart rate) will be continuously monitored using global positioning system (GPS) and heart rate monitors, respectively.

Recovery days: During the 3-day recovery period after the match, players will participate daily in (i) morning testing sessions and (ii) training sessions in the evening. Testing sessions will include blood sampling and performance measurements including drop jump and countermovement jump performance, repeated sprint anility, isokinetic peak torque and muscle soreness (DOMS). Dietary intake (via a 3-day diet recalls), physical activity level (via accelerometry) and training load (via GPS instrumentation during training sessions) will be monitored daily.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Номер телефона: +30 2431047078
  • Электронная почта: ddraganidis@uth.gr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Athanasios Poulios, PhD
  • Номер телефона: +30 2431047053
  • Электронная почта: athanpoul@gmail.com

Места учебы

  • Греция
    • Karies
      • Trikala, Karies, Греция, 42100
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Контакт:
          • Ioannis G Fatouros, PhD
          • Номер телефона: +30 2431047047
          • Электронная почта: ifatouros@uth.gr
        • Контакт:
          • Athanasios Z Jamurtas, PhD
          • Номер телефона: +30 24310 47054
          • Электронная почта: ajamurt@uth.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • participation at elite (top three division leagues) for ≥ 4 years
  • no recent history of febrile illness, musculoskeletal problems and metabolic diseases
  • no consumption of medications and performance-enhancing supplements (including anti-inflammatory, antioxidants, vitamins and multivitamin supplements) for at least 6 months prior to the study
  • participation in at least 5 training sessions and 1 match per week
  • non-smokers

Exclusion Criteria:

  • musculoskeletal injury
  • consumption of medication and performance-enhancing supplements
  • illness during the course of the study
  • loss of follow-up measurements

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: SAG-200 Trial
Oral administration of S-Acetyl Glutathione (SAG)
Диетическая добавка: 200 mg S-Acetyl Glutathione
Participants will be supplemented daily with 200 mg of S-acetyl glutathione, orally, over the 11-day experimental period.
Экспериментальный: SAG-500 Trial
Oral administration of S-Acetyl Glutathione (SAG)
Диетическая добавка: 500 mg S-Acetyl Glutathione
Participants will be supplemented daily with 500 mg of S-acetyl glutathione, orally, over the 11-day experimental period.
Плацебо Компаратор: Placebo Trial
Oral administration of placebo
Диетическая добавка: Placebo Supplementation
Participants will be supplemented daily with placebo, orally, over the 11-day experimental period.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in creatine kinase levels
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Creatine kinase concentration will be measured in serum using a Clinical Chemistry Analyzer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in myoglobin levels
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Myoglobin concentration will be measured in serum using a Clinical Chemistry Analyzer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in reduced glutathione
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Reduced glutathione will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in oxidized glutathione
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Oxidized glutathione will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in glutathione reductase activity
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Glutathione reductase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in glutathione peroxidase activity
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11.
Glutathione peroxidase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11.
Change in catalase activity
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Catalase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in superoxide dismutase activity
Временное ограничение: Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Superoxide dismutase activity will be photometrically determined in red blood cell lysates using a spectrophotometer
Day 1, day 7, day 9, day 10 and day 11
Change in maximal voluntary isometric contraction
Временное ограничение: Day 1, day 9, day 10 and day 11
Maximal voluntary isometric contraction will be assessed at a 60o knee joint angle, in both dominant and non-dominant limb, using an isokinetic dynamometer
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in maximal peak torque
Временное ограничение: Day 1, day 9, day 10 and day 11
Maximal concentric and eccentric peak torque at 60o/s of the knee extensors and flexors in both dominant and non-dominant limb, will be assessed on an isokinetic dynamometer
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in jumping performance
Временное ограничение: Day 1, day 9, day 10 and day11
Countermovement jump and drop jump performance will be tested using an optical measurement system consisting of a transmitting and receiving bar
Day 1, day 9, day 10 and day11
Change in repeated sprint ability
Временное ограничение: Day 1, day 9, day 10 and day 11
Repeated sprint ability will be assessed by performing 5x25 m sprints interspersed by a 25-seconds recovery period using infrared photocells
Day 1, day 9, day 10 and day 11
Change in delayed onset muscle soreness (DOMS)
Временное ограничение: Day 1, day 9, day 10 and day 11
DOMS will be assessed using a 10-scale visual analogue scale
Day 1, day 9, day 10 and day 11

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in total distance covered
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Total distance (km) covered during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in internal load
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Heart rate during training sessions and the match will be monitored using heart rate monitors
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in dietary intake
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Dietary intake will be assessed using diet recalls
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in time spent in moderate-to-vigorous physical activity
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
The time (minutes) spent in moderate-to-vigorous physical activity on a daily basis will be monitored using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in distance covered with high-intensity running
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Distance (km) covered with high-intensity running during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in distance covered with sprinting
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Distance (km) covered with high-intensity sprinting during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in accelerations
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
The number of accelerations performed during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in decelerations
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
The number of decelerations performed during training and match play will be monitored using Global Positioning System (GPS)
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in total step count
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
The total number of steps performed daily will be monitored using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period
Change in physical activity-related energy expenditure
Временное ограничение: Daily throughout the 11-day experimental period
Energy expenditure (kcal) related to habitual physical activity will be assessed using accelerometers
Daily throughout the 11-day experimental period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Thessaly

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Lesaffre International

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UTH-06/13.02.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками