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Life Skills Training for Anxiety and Football Performance in Adolescent Players (LST-Football)

2026年8月17日 更新者：Zinat Ebrahimi、Islamic Azad University, Sanandaj

Life Skills Training and Athletic Performance of Non-Elite Adolescent Football Players: The Mediating Role of Reduced Cognitive Anxiety

This randomized behavioral study will evaluate whether an eight-week life skills training program will reduce cognitive sport anxiety and improve football performance in non-elite adolescent football players in China. A total of 160 players aged 14 to 17 years from 16 teams will be allocated individually within team-by-gender strata to either a life skills training group or a usual-training control group. The intervention will include 16 small-group sessions delivered twice per week for 45-60 minutes. Assessments will be conducted at baseline, immediately after the eight-week intervention, and four weeks later. The primary psychological outcome will be cognitive anxiety derived from the Worry and Concentration Disruption subscales of the Sport Anxiety Scale-2. The primary performance outcome will be a baseline-referenced Football Performance Index derived from passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. The study hypothesis is that life skills training will reduce cognitive anxiety and improve football performance, and that greater reduction in cognitive anxiety immediately after the intervention will be associated with better football performance at follow-up.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

The study will use a two-arm parallel longitudinal randomized design with three assessment points: T0 at baseline, T1 immediately after completion of an eight-week intervention, and T2 four weeks after T1. Participants will be 160 non-elite football players aged 14-17 years from 16 teams. Individual randomization will be conducted within team-by-gender strata using a computer-generated random sequence, targeting 80 participants per condition.

The life skills intervention will consist of 16 sessions delivered over eight weeks (two sessions per week; 45-60 minutes per session; approximately 8-10 players per small group). Content will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Control participants will continue usual football training without the structured life skills program during the study period. Attendance, possible control contamination, and concurrent psychological training will be recorded.

Cognitive sport anxiety will be assessed using the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Worry will comprise items 3, 5, 8, 9, and 11; Concentration Disruption will comprise items 1, 4, 7, 13, and 15; Somatic Anxiety will comprise items 2, 6, 10, 12, and 14. Cognitive Anxiety will be defined as Worry plus Concentration Disruption. Football performance will be assessed using passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. These components will be standardized using fixed baseline reference parameters, with time-based measures reverse-directed, and combined into a T-score Football Performance Index in which higher values indicate better performance.

Primary intervention effects will be evaluated with linear mixed-effects models using condition, time, and condition-by-time fixed effects, while accounting for repeated observations within participants and clustering within teams. Secondary outcome contrasts will be adjusted using the Holm procedure. The longitudinal indirect pathway will be evaluated as intervention allocation → T1 cognitive anxiety reduction → T2 football performance. The indirect effect will be estimated with 5,000 team-cluster bootstrap resamples. Sensitivity analyses will include per-protocol attendance, control contamination, concurrent psychological training, complete T2 cases, multiple imputation with 20 imputed datasets, and alternative FPI scoring.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
160

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 14 to 17 years at enrollment.
  • Current membership in a non-elite/non-professional football team.
  • At least one year of prior football participation.
  • Regular participation in team football training.
  • Ability and willingness to attend study assessments and, if allocated to the intervention, the life skills training sessions.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and age-appropriate assent from the adolescent participant before study participation.

Exclusion Criteria:

  • Current membership in a national football team.
  • Current professional football contract.
  • Current membership in a first-tier professional football academy.
  • Any medical, musculoskeletal, or psychological condition that, in the judgment of the study team, would make participation in football-performance testing or the behavioral intervention unsafe or inappropriate.
  • Inability to complete baseline assessment or comply with essential study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Life Skills Training
Participants will receive a structured eight-week life skills training program consisting of 16 small-group sessions delivered twice weekly. Each session will last 45-60 minutes and will involve approximately 8-10 players. Training will address goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport.
行動：Life Skills Training Program
An eight-week behavioral life skills program delivered in 16 small-group sessions (2 sessions/week; 45-60 minutes/session; approximately 8-10 players/group). The program will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Attendance will be recorded. Per-protocol adherence will be defined as attendance at ≥80% of sessions (at least 13 of 16 sessions).
介入なし：Usual Training Control
Participants will continue their usual football training during the eight-week study intervention period and will not receive the structured life skills training program. Potential exposure to intervention content and concurrent psychological training will be monitored.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Cognitive Anxiety Score
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Cognitive Anxiety will be calculated as the sum of the Worry and Concentration Disruption subscales of the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Each subscale contains five items scored from 1 to 4; therefore the Cognitive Anxiety composite will range from 10 to 40, with lower scores indicating less cognitive sport anxiety. The primary analysis will evaluate differential change between groups over time.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Change in Baseline-Referenced Football Performance Index
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
The Football Performance Index will combine passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. Each component will be standardized using fixed baseline reference parameters; dribbling and agility time will be reverse-directed so higher standardized values represent better performance. The composite will be transformed to a T-score metric, with higher scores indicating better football performance.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Worry Subscale Score
時間枠：Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Worry subscale; range 5-20; lower scores indicate less worry.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Concentration Disruption Subscale Score
時間枠：Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Concentration Disruption subscale; range 5-20; lower scores indicate less concentration disruption.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Somatic Anxiety Subscale Score
時間枠：Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Somatic Anxiety subscale; range 5-20; lower scores indicate less somatic anxiety.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Passing Accuracy
時間枠：ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Football-specific passing accuracy performance measure; higher values indicate better performance.
ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Islamic Azad University, Sanandaj

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Islamic Azad University of Mashhad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年8月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TUS-LST-22FTYB009-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

The final individual participant data sharing plan will be determined after ethics approval and review of the parent/guardian consent, adolescent assent, institutional data-governance requirements, and applicable requirements in China. If sharing is permitted, only appropriately de-identified participant-level data will be considered for access.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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