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Life Skills Training for Anxiety and Football Performance in Adolescent Players (LST-Football)

17 agosto 2026 aggiornato da: Zinat Ebrahimi, Islamic Azad University, Sanandaj

Life Skills Training and Athletic Performance of Non-Elite Adolescent Football Players: The Mediating Role of Reduced Cognitive Anxiety

This randomized behavioral study will evaluate whether an eight-week life skills training program will reduce cognitive sport anxiety and improve football performance in non-elite adolescent football players in China. A total of 160 players aged 14 to 17 years from 16 teams will be allocated individually within team-by-gender strata to either a life skills training group or a usual-training control group. The intervention will include 16 small-group sessions delivered twice per week for 45-60 minutes. Assessments will be conducted at baseline, immediately after the eight-week intervention, and four weeks later. The primary psychological outcome will be cognitive anxiety derived from the Worry and Concentration Disruption subscales of the Sport Anxiety Scale-2. The primary performance outcome will be a baseline-referenced Football Performance Index derived from passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. The study hypothesis is that life skills training will reduce cognitive anxiety and improve football performance, and that greater reduction in cognitive anxiety immediately after the intervention will be associated with better football performance at follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study will use a two-arm parallel longitudinal randomized design with three assessment points: T0 at baseline, T1 immediately after completion of an eight-week intervention, and T2 four weeks after T1. Participants will be 160 non-elite football players aged 14-17 years from 16 teams. Individual randomization will be conducted within team-by-gender strata using a computer-generated random sequence, targeting 80 participants per condition.

The life skills intervention will consist of 16 sessions delivered over eight weeks (two sessions per week; 45-60 minutes per session; approximately 8-10 players per small group). Content will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Control participants will continue usual football training without the structured life skills program during the study period. Attendance, possible control contamination, and concurrent psychological training will be recorded.

Cognitive sport anxiety will be assessed using the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Worry will comprise items 3, 5, 8, 9, and 11; Concentration Disruption will comprise items 1, 4, 7, 13, and 15; Somatic Anxiety will comprise items 2, 6, 10, 12, and 14. Cognitive Anxiety will be defined as Worry plus Concentration Disruption. Football performance will be assessed using passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. These components will be standardized using fixed baseline reference parameters, with time-based measures reverse-directed, and combined into a T-score Football Performance Index in which higher values indicate better performance.

Primary intervention effects will be evaluated with linear mixed-effects models using condition, time, and condition-by-time fixed effects, while accounting for repeated observations within participants and clustering within teams. Secondary outcome contrasts will be adjusted using the Holm procedure. The longitudinal indirect pathway will be evaluated as intervention allocation → T1 cognitive anxiety reduction → T2 football performance. The indirect effect will be estimated with 5,000 team-cluster bootstrap resamples. Sensitivity analyses will include per-protocol attendance, control contamination, concurrent psychological training, complete T2 cases, multiple imputation with 20 imputed datasets, and alternative FPI scoring.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 14 to 17 years at enrollment.
  • Current membership in a non-elite/non-professional football team.
  • At least one year of prior football participation.
  • Regular participation in team football training.
  • Ability and willingness to attend study assessments and, if allocated to the intervention, the life skills training sessions.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and age-appropriate assent from the adolescent participant before study participation.

Exclusion Criteria:

  • Current membership in a national football team.
  • Current professional football contract.
  • Current membership in a first-tier professional football academy.
  • Any medical, musculoskeletal, or psychological condition that, in the judgment of the study team, would make participation in football-performance testing or the behavioral intervention unsafe or inappropriate.
  • Inability to complete baseline assessment or comply with essential study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Life Skills Training
Participants will receive a structured eight-week life skills training program consisting of 16 small-group sessions delivered twice weekly. Each session will last 45-60 minutes and will involve approximately 8-10 players. Training will address goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport.
Comportamentale: Life Skills Training Program
An eight-week behavioral life skills program delivered in 16 small-group sessions (2 sessions/week; 45-60 minutes/session; approximately 8-10 players/group). The program will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Attendance will be recorded. Per-protocol adherence will be defined as attendance at ≥80% of sessions (at least 13 of 16 sessions).
Nessun intervento: Usual Training Control
Participants will continue their usual football training during the eight-week study intervention period and will not receive the structured life skills training program. Potential exposure to intervention content and concurrent psychological training will be monitored.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Cognitive Anxiety Score
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Cognitive Anxiety will be calculated as the sum of the Worry and Concentration Disruption subscales of the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Each subscale contains five items scored from 1 to 4; therefore the Cognitive Anxiety composite will range from 10 to 40, with lower scores indicating less cognitive sport anxiety. The primary analysis will evaluate differential change between groups over time.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Change in Baseline-Referenced Football Performance Index
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
The Football Performance Index will combine passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. Each component will be standardized using fixed baseline reference parameters; dribbling and agility time will be reverse-directed so higher standardized values represent better performance. The composite will be transformed to a T-score metric, with higher scores indicating better football performance.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Worry Subscale Score
Lasso di tempo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Worry subscale; range 5-20; lower scores indicate less worry.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Concentration Disruption Subscale Score
Lasso di tempo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Concentration Disruption subscale; range 5-20; lower scores indicate less concentration disruption.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Somatic Anxiety Subscale Score
Lasso di tempo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Somatic Anxiety subscale; range 5-20; lower scores indicate less somatic anxiety.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Passing Accuracy
Lasso di tempo: ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Football-specific passing accuracy performance measure; higher values indicate better performance.
ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Islamic Azad University, Sanandaj

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Islamic Azad University of Mashhad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TUS-LST-22FTYB009-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The final individual participant data sharing plan will be determined after ethics approval and review of the parent/guardian consent, adolescent assent, institutional data-governance requirements, and applicable requirements in China. If sharing is permitted, only appropriately de-identified participant-level data will be considered for access.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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