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Life Skills Training for Anxiety and Football Performance in Adolescent Players (LST-Football)

17 de agosto de 2026 atualizado por: Zinat Ebrahimi, Islamic Azad University, Sanandaj

Life Skills Training and Athletic Performance of Non-Elite Adolescent Football Players: The Mediating Role of Reduced Cognitive Anxiety

This randomized behavioral study will evaluate whether an eight-week life skills training program will reduce cognitive sport anxiety and improve football performance in non-elite adolescent football players in China. A total of 160 players aged 14 to 17 years from 16 teams will be allocated individually within team-by-gender strata to either a life skills training group or a usual-training control group. The intervention will include 16 small-group sessions delivered twice per week for 45-60 minutes. Assessments will be conducted at baseline, immediately after the eight-week intervention, and four weeks later. The primary psychological outcome will be cognitive anxiety derived from the Worry and Concentration Disruption subscales of the Sport Anxiety Scale-2. The primary performance outcome will be a baseline-referenced Football Performance Index derived from passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. The study hypothesis is that life skills training will reduce cognitive anxiety and improve football performance, and that greater reduction in cognitive anxiety immediately after the intervention will be associated with better football performance at follow-up.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The study will use a two-arm parallel longitudinal randomized design with three assessment points: T0 at baseline, T1 immediately after completion of an eight-week intervention, and T2 four weeks after T1. Participants will be 160 non-elite football players aged 14-17 years from 16 teams. Individual randomization will be conducted within team-by-gender strata using a computer-generated random sequence, targeting 80 participants per condition.

The life skills intervention will consist of 16 sessions delivered over eight weeks (two sessions per week; 45-60 minutes per session; approximately 8-10 players per small group). Content will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Control participants will continue usual football training without the structured life skills program during the study period. Attendance, possible control contamination, and concurrent psychological training will be recorded.

Cognitive sport anxiety will be assessed using the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Worry will comprise items 3, 5, 8, 9, and 11; Concentration Disruption will comprise items 1, 4, 7, 13, and 15; Somatic Anxiety will comprise items 2, 6, 10, 12, and 14. Cognitive Anxiety will be defined as Worry plus Concentration Disruption. Football performance will be assessed using passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. These components will be standardized using fixed baseline reference parameters, with time-based measures reverse-directed, and combined into a T-score Football Performance Index in which higher values indicate better performance.

Primary intervention effects will be evaluated with linear mixed-effects models using condition, time, and condition-by-time fixed effects, while accounting for repeated observations within participants and clustering within teams. Secondary outcome contrasts will be adjusted using the Holm procedure. The longitudinal indirect pathway will be evaluated as intervention allocation → T1 cognitive anxiety reduction → T2 football performance. The indirect effect will be estimated with 5,000 team-cluster bootstrap resamples. Sensitivity analyses will include per-protocol attendance, control contamination, concurrent psychological training, complete T2 cases, multiple imputation with 20 imputed datasets, and alternative FPI scoring.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
160

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 14 to 17 years at enrollment.
  • Current membership in a non-elite/non-professional football team.
  • At least one year of prior football participation.
  • Regular participation in team football training.
  • Ability and willingness to attend study assessments and, if allocated to the intervention, the life skills training sessions.
  • Written informed consent from a parent or legal guardian and age-appropriate assent from the adolescent participant before study participation.

Exclusion Criteria:

  • Current membership in a national football team.
  • Current professional football contract.
  • Current membership in a first-tier professional football academy.
  • Any medical, musculoskeletal, or psychological condition that, in the judgment of the study team, would make participation in football-performance testing or the behavioral intervention unsafe or inappropriate.
  • Inability to complete baseline assessment or comply with essential study procedures.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Life Skills Training
Participants will receive a structured eight-week life skills training program consisting of 16 small-group sessions delivered twice weekly. Each session will last 45-60 minutes and will involve approximately 8-10 players. Training will address goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport.
Comportamental: Life Skills Training Program
An eight-week behavioral life skills program delivered in 16 small-group sessions (2 sessions/week; 45-60 minutes/session; approximately 8-10 players/group). The program will include goal setting, self-management, emotional regulation, problem solving, decision making, communication, teamwork, time management, coping with mistakes, and transfer of skills beyond sport. Attendance will be recorded. Per-protocol adherence will be defined as attendance at ≥80% of sessions (at least 13 of 16 sessions).
Sem intervenção: Usual Training Control
Participants will continue their usual football training during the eight-week study intervention period and will not receive the structured life skills training program. Potential exposure to intervention content and concurrent psychological training will be monitored.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Cognitive Anxiety Score
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Cognitive Anxiety will be calculated as the sum of the Worry and Concentration Disruption subscales of the 15-item Sport Anxiety Scale-2. Each subscale contains five items scored from 1 to 4; therefore the Cognitive Anxiety composite will range from 10 to 40, with lower scores indicating less cognitive sport anxiety. The primary analysis will evaluate differential change between groups over time.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
Change in Baseline-Referenced Football Performance Index
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)
The Football Performance Index will combine passing accuracy, shooting accuracy, dribbling time, and agility time. Each component will be standardized using fixed baseline reference parameters; dribbling and agility time will be reverse-directed so higher standardized values represent better performance. The composite will be transformed to a T-score metric, with higher scores indicating better football performance.
Baseline (T0), immediately post-intervention at 8 weeks (T1), and 4-week post-intervention follow-up (T2; approximately 12 weeks after baseline)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Worry Subscale Score
Prazo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Worry subscale; range 5-20; lower scores indicate less worry.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Concentration Disruption Subscale Score
Prazo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Concentration Disruption subscale; range 5-20; lower scores indicate less concentration disruption.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Somatic Anxiety Subscale Score
Prazo: Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
5-item SAS-2 Somatic Anxiety subscale; range 5-20; lower scores indicate less somatic anxiety.
Time frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Passing Accuracy
Prazo: ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.
Football-specific passing accuracy performance measure; higher values indicate better performance.
ime frame: T0, T1 at 8 weeks, T2 at approximately 12 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Islamic Azad University, Sanandaj

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Islamic Azad University of Mashhad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TUS-LST-22FTYB009-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

The final individual participant data sharing plan will be determined after ethics approval and review of the parent/guardian consent, adolescent assent, institutional data-governance requirements, and applicable requirements in China. If sharing is permitted, only appropriately de-identified participant-level data will be considered for access.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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