液体吸引に対する 2 つの介入の無作為化研究: 短期的効果と長期的効果
この研究の目的は、パーキンソン病および/または認知症患者の誤嚥および誤嚥性肺炎の予防において、あごを下げた姿勢またはとろみのある流動食の使用がより効果的かどうかを判断することです。
液体誤嚥は、高齢者、特に衰弱、認知症、うつ病に苦しむ人々で最も一般的なタイプの誤嚥です。
肺炎は、誤嚥の結果として発症する可能性があり、米国では 65 歳以上の死亡原因の第 5 位です。
現在の治療法は、あごを下にして飲み込むか、食事にとろみのある液体を使用するかのいずれかであり、一方の治療法の使用を他方の治療法よりも支持する明確な証拠はありません.
これは第III相入院および/または外来研究であり、すべての参加者は、修正されたバリウム嚥下中の嚥下機能に基づいて、あごを下げた位置または濃厚液体治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます.
この研究は、3年間患者を募集する予定です。個々の患者の参加期間は、登録後 3 か月以内です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ
- University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症またはパーキンソン病を患っており、対象となる一連の嚥下中に薄い液体を誤嚥することが判明している.
除外基準:
- 過去 1 年間に 1 日あたり 1 箱以上のタバコを吸った。
- 定期的に 1 日 3 杯以上のアルコール飲料を飲む。
- 頭頸部がんの治療を受けたことがある。
- 頭頸部の解剖学的変形がある。
- 20年以上のインスリン依存性糖尿病の病歴がある。
- 他の除外神経学的診断を受けている。
- -スクリーニングから6週間以内に肺炎にかかったことがある。
- 現在、経鼻胃管を入れています。
- 現在、気管切開をしています。
- 参加していない老人ホームまたは介護付きの生活環境の居住者です。
- 一人で暮らす。
- 定期的な介護提供者が食事に同席することはありません。
- 3 か月のフォローアップを提供する音声言語病理学者がいない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dr. Joanne Robbins
- 主任研究者：Dr. Jeri Logemann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月21日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。