Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie dvou intervencí pro aspiraci kapaliny: krátkodobé a dlouhodobé účinky

21. dubna 2006 aktualizováno: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Účelem této studie je zjistit, zda je držení brady nebo použití zahuštěné tekuté stravy účinnější v prevenci aspirační a aspirační pneumonie u pacientů s Parkinsonovou chorobou a/nebo demencí. Aspirace tekutin je nejběžnějším typem aspirace u starších populací, zejména u těch, kteří trpí oslabením, demencí a depresí. Pneumonie se může vyvinout jako důsledek aspirace a je pátou hlavní příčinou úmrtí v USA u osob ve věku 65 let a více. Současná léčba zahrnuje buď použití polohy brady dolů s polykáním, nebo použití zahuštěných tekutin ve stravě, aniž by existoval jasný důkaz podporující použití jedné léčby před druhou. Toto je hospitalizační a/nebo ambulantní studie fáze III, ve které budou všichni účastníci náhodně rozděleni buď do skupiny s bradou dolů, nebo do skupiny léčené zahuštěnou tekutinou na základě funkce polykání během modifikovaného polykání barya. Tato studie je naplánována na nábor pacientů na tříleté období; účast každého jednotlivého pacienta trvá maximálně tři měsíce po vstupu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte demenci nebo Parkinsonovu chorobu a bylo zjištěno, že během série kvalifikačních polykání aspirují řídkou tekutinu.

Kritéria vyloučení:

  • V posledním roce jste vykouřili více než krabičku cigaret denně.
  • Pijte pravidelně více než 3 alkoholické nápoje denně.
  • Absolvoval nějakou léčbu rakoviny hlavy a krku.
  • Mít jakékoli anatomické deformace hlavy a krku.
  • Máte v anamnéze 20 let nebo déle inzulin-dependentní diabetes.
  • Mít jiné vylučující neurologické diagnózy.
  • Měli jste zápal plic do 6 týdnů od screeningu.
  • V současné době mají nazogastrickou sondu.
  • V současné době mají tracheotomii.
  • Jsou rezidenty v nezúčastněném pečovatelském domě nebo v prostředí asistovaného bydlení.
  • Žít sama.
  • U jídla nesmí být přítomen žádný poskytovatel pravidelné péče.
  • Nemít řečového patologa, který by zajistil 3měsíční sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Joanne Robbins
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Jeri Logemann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha brady dolů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit