两种液体吸入干预措施的随机研究：短期和长期影响
本研究的目的是确定在帕金森病和/或痴呆症患者中，下巴向下的姿势或使用增稠的流质饮食是否更有效地预防吸入和吸入性肺炎。
液体抽吸是老年人群中最常见的抽吸类型，尤其是那些患有虚弱、痴呆和抑郁症的人群。
肺炎可能因误吸而发展，是美国 65 岁及以上人群的第五大死因。
目前的治疗包括使用下巴向下的姿势进行吞咽或在饮食中使用增稠的液体，但没有任何明确的证据支持使用一种治疗方法优于另一种治疗方法。
这是一项 III 期住院和/或门诊研究，其中所有参与者将根据改良钡剂吞咽期间的吞咽功能随机分配到下巴向下位置或增稠液体治疗组。
这项研究计划招募为期三年的患者；每个患者的参与时间不超过进入后三个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册
600
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国
- University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有痴呆症或帕金森病，并被发现在一组合格的吞咽过程中吸入稀薄的液体。
排除标准：
- 在过去的一年里，每天吸的香烟超过一包。
- 每天定期饮用 3 种以上的酒精饮料。
- 接受过任何头颈癌治疗。
- 有任何头颈部解剖畸形。
- 有 20 年或更长时间的胰岛素依赖型糖尿病病史。
- 有其他排除性神经系统诊断。
- 筛选后 6 周内患过肺炎。
- 目前有鼻胃管。
- 目前有气管切开术。
- 居住在非参与疗养院或辅助生活环境中。
- 独居。
- 用餐时没有固定的护理人员在场。
- 没有语言病理学家提供 3 个月的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dr. Joanne Robbins
- 首席研究员：Dr. Jeri Logemann
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年4月21日
最后验证
2006年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.