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Studio randomizzato di due interventi per l'aspirazione di liquidi: effetti a breve ea lungo termine

21 aprile 2006 aggiornato da: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Lo scopo di questo studio è determinare se la postura a mento in giù o l'uso di una dieta liquida addensata sia più efficace nella prevenzione dell'aspirazione e della polmonite ab ingestis nei pazienti con malattia di Parkinson e/o demenza. L'aspirazione liquida è il tipo più comune di aspirazione nelle popolazioni anziane, in particolare quelle che soffrono di debilitazione, demenza e depressione. La polmonite può svilupparsi come conseguenza dell'aspirazione ed è la quinta principale causa di morte negli Stati Uniti tra le persone di età pari o superiore a 65 anni. Il trattamento attuale prevede l'uso della posizione a mento in giù con la deglutizione o l'uso di liquidi addensati nella dieta, senza alcuna chiara evidenza a sostegno dell'uso di un trattamento rispetto all'altro. Questo è uno studio di fase III ospedaliero e/o ambulatoriale in cui tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla posizione a mento in giù o al gruppo di trattamento del liquido addensato in base alla funzione di deglutizione durante una deglutizione modificata del bario. Questo studio è programmato per reclutare pazienti per un periodo di tre anni; la partecipazione di ogni singolo paziente non supera i tre mesi dall'ingresso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soffrono di demenza o morbo di Parkinson e si trovano ad aspirare liquidi fluidi durante una serie di deglutizioni qualificanti.

Criteri di esclusione:

  • Ha fumato più di un pacchetto di sigarette al giorno nell'ultimo anno.
  • Bere regolarmente più di 3 bevande alcoliche al giorno.
  • Ha avuto qualsiasi trattamento per il cancro alla testa e al collo.
  • Avere deformità anatomiche della testa e del collo.
  • Avere una storia di 20 anni o più di diabete insulino-dipendente.
  • Avere altre diagnosi neurologiche esclusive.
  • Hanno avuto la polmonite entro 6 settimane dallo screening.
  • Attualmente ho un sondino nasogastrico.
  • Attualmente hanno una tracheotomia.
  • Sono residenti in una casa di cura non partecipante o in un ambiente di vita assistita.
  • Vivere da solo.
  • Non avere un medico abituale presente ai pasti.
  • Non avere un logopedista che fornisca un follow-up di 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Joanne Robbins
  • Investigatore principale: Dr. Jeri Logemann

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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