Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad studie av två interventioner för flytande aspiration: kortsiktiga och långtidseffekter

Syftet med denna studie är att avgöra om chin-down-hållning eller användning av en förtjockad flytande diet är effektivare för att förebygga aspiration och aspirationspneumoni hos patienter med Parkinsons sjukdom och/eller demens. Flytande aspiration är den vanligaste typen av aspiration hos äldre befolkningar, särskilt de som lider av försvagning, demens och depression. Lunginflammation kan utvecklas som en konsekvens av aspiration och är den femte vanligaste dödsorsaken i USA bland personer som är 65 år och äldre. Nuvarande behandling innebär antingen användning av hakan nedåtläge med sväljning eller användning av förtjockade vätskor i kosten, utan några tydliga bevis som stödjer användningen av den ena behandlingen framför den andra. Detta är en fas III slutenvårds- och/eller öppenvårdsstudie där alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen hakan nedåt eller den förtjockade vätskebehandlingsgruppen baserat på sväljfunktion under en modifierad bariumsväljning. Denna studie är planerad att rekrytera patienter under en treårsperiod; deltagande av varje enskild patient sträcker sig högst tre månader efter inträde.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har demens eller Parkinsons sjukdom och visar sig aspirera på tunn vätska under en uppsättning kvalificerande sväljer.

Exklusions kriterier:

  • Har rökt mer än ett paket cigaretter per dag det senaste året.
  • Drick mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag på regelbunden basis.
  • Har haft någon cancerbehandling i huvud och hals.
  • Har några anatomiska missbildningar i huvud och nacke.
  • Har en historia på 20 år eller längre med insulinberoende diabetes.
  • Har andra uteslutningsneurologiska diagnoser.
  • Har haft lunginflammation inom 6 veckor efter screening.
  • Har för närvarande en nasogastrisk sond.
  • Har för närvarande en trakeotomi.
  • Är boende på icke-deltagande äldreboende eller stödboende.
  • Leva ensam.
  • Har ingen vanlig vårdgivare närvarande vid måltiderna.
  • Har ingen logoped för att ge en 3-månaders uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Dr. Joanne Robbins
  • Huvudutredare: Dr. Jeri Logemann

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2006

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera