Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie dwóch interwencji dotyczących aspiracji cieczy: efekty krótkoterminowe i długoterminowe

21 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Celem tego badania jest ustalenie, czy pozycja z podbródkiem lub stosowanie zagęszczonej płynnej diety jest bardziej skuteczne w zapobieganiu zachłystowemu i zachłystowemu zapaleniu płuc u pacjentów z chorobą Parkinsona i/lub otępieniem. Aspiracja płynna jest najczęstszym typem aspiracji w starszych populacjach, zwłaszcza tych cierpiących na osłabienie, demencję i depresję. Zapalenie płuc może rozwinąć się w wyniku zachłyśnięcia i jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych wśród osób w wieku 65 lat i starszych. Obecne leczenie obejmuje albo stosowanie pozycji brodą w dół z połykaniem, albo stosowanie zagęszczonych płynów w diecie, bez wyraźnych dowodów przemawiających za stosowaniem jednego leczenia nad drugim. Jest to badanie stacjonarne i/lub ambulatoryjne fazy III, w którym wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z ułożoną brodą lub do grupy leczonej zagęszczonym płynem w oparciu o funkcję połykania podczas zmodyfikowanego połykania baru. To badanie ma na celu rekrutację pacjentów na okres trzech lat; udział każdego pacjenta z osobna trwa nie dłużej niż trzy miesiące po przyjęciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpią na demencję lub chorobę Parkinsona i aspirują rzadki płyn podczas serii kwalifikujących się połyknięć.

Kryteria wyłączenia:

  • Paliłem więcej niż paczkę papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku.
  • Pij regularnie więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie.
  • Przeszedł jakiekolwiek leczenie raka głowy i szyi.
  • Mają jakiekolwiek deformacje anatomiczne głowy i szyi.
  • Mają historię 20 lat lub dłużej cukrzycy insulinozależnej.
  • Mieć inne wykluczające diagnozy neurologiczne.
  • Miałeś zapalenie płuc w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego.
  • Obecnie mam sondę nosowo-żołądkową.
  • Obecnie mam tracheotomię.
  • Mieszkasz w nieuczestniczącym domu opieki lub w domu opieki.
  • Żyć samotnie.
  • Nie mieć stałego opiekuna podczas posiłków.
  • Nie mieć logopedy, który zapewniłby 3-miesięczną obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Joanne Robbins
  • Główny śledczy: Dr. Jeri Logemann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, aspiracja

Badania kliniczne na Pozycja podbródek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj