Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert studie av to intervensjoner for flytende aspirasjon: kortsiktige og langsiktige effekter

Hensikten med denne studien er å finne ut om chin-down holdning eller bruk av en fortykket flytende diett er mer effektiv i forebygging av aspirasjons- og aspirasjonspneumoni hos pasienter med Parkinsons sykdom og/eller demens. Flytende aspirasjon er den vanligste typen aspirasjon i eldre populasjoner, spesielt de som lider av svekkelse, demens og depresjon. Lungebetennelse kan utvikles som en konsekvens av aspirasjon og er den femte ledende dødsårsaken i USA blant personer i alderen 65 år og over. Nåværende behandling innebærer enten bruk av hake-ned-stilling med svelging eller bruk av fortykkede væsker i kosten, uten noen klare bevis som støtter bruken av den ene behandlingen fremfor den andre. Dette er en fase III stasjonær og/eller poliklinisk studie der alle deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten chin-down-stilling eller den fortykkede væskebehandlingsgruppen basert på svelgefunksjon under en modifisert bariumsvelging. Denne studien er planlagt å rekruttere pasienter for en treårsperiode; deltakelse fra hver enkelt pasient spenner ikke over mer enn tre måneder etter innreise.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har demens eller Parkinsons sykdom og er funnet å aspirere på tynn væske under et sett med kvalifiserende svelger.

Ekskluderingskriterier:

  • Har røykt mer enn en pakke sigaretter per dag det siste året.
  • Drikk mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag med jevne mellomrom.
  • Har hatt noen hode-halskreftbehandling.
  • Har noen anatomiske deformiteter i hode og nakke.
  • Har en historie på 20 år eller lenger med insulinavhengig diabetes.
  • Har andre ekskluderende nevrologiske diagnoser.
  • Har hatt lungebetennelse innen 6 uker etter screening.
  • Har for tiden en nasogastrisk sonde.
  • Har for tiden en trakeotomi.
  • Er beboer på ikke-deltakende sykehjem eller omsorgsbomiljø.
  • Bor alene.
  • Har ingen fast omsorgsperson tilstede ved måltidene.
  • Har ingen logoped som kan gi en 3-måneders oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Joanne Robbins
  • Hovedetterforsker: Dr. Jeri Logemann

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere