Satunnaistettu tutkimus kahdesta nesteen imeytymisen interventiosta: lyhytaikaiset ja pitkäaikaiset vaikutukset
perjantai 21. huhtikuuta 2006 päivittänyt: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leuka alas asento tai sakeutetun nestemäisen ruokavalion käyttö tehokkaampi aspiraatio- ja aspiraatiokeuhkokuumeen ehkäisy potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja/tai dementia.
Nesteaspiraatio on yleisin aspiraatiomuoto iäkkäillä väestöryhmillä, erityisesti niillä, jotka kärsivät heikkoudesta, dementiasta ja masennuksesta.
Keuhkokuume voi kehittyä aspiraation seurauksena ja on viidenneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa.
Nykyiseen hoitoon kuuluu joko leuka alas asennon käyttö nielemisen yhteydessä tai sakeutettujen nesteiden käyttö ruokavaliossa ilman selkeitä todisteita, jotka tukevat yhden hoidon käyttöä toisen sijaan.
Tämä on vaiheen III laitos- ja/tai avohoitotutkimus, jossa kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti joko leuka alas-asentoon tai sakeutetun nesteen hoitoryhmään perustuen nielemistoimintoon modifioidun bariumin nielemisen aikana.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida potilaita kolmen vuoden ajaksi; kunkin yksittäisen potilaan osallistuminen kestää enintään kolme kuukautta tulon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
- University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on dementia tai Parkinsonin tauti, ja heidän on havaittu imevän ohutta nestettä nielemisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Polttanut enemmän kuin askin tupakkaa päivässä viimeisen vuoden aikana.
- Juo säännöllisesti yli 3 alkoholijuomaa päivässä.
- Onko ollut pään ja kaulan syövän hoitoa.
- Onko sinulla pään ja kaulan anatomisia epämuodostumia.
- Sinulla on 20 vuotta tai pidempi insuliiniriippuvainen diabetes.
- Sinulla on muita poissulkevia neurologisia diagnooseja.
- Sinulla on ollut keuhkokuume 6 viikon sisällä seulonnasta.
- Tällä hetkellä käytössä nenämahaletku.
- Tällä hetkellä trakeotomia.
- Asut ei-osallistuvassa vanhainkodissa tai avustetussa asuinympäristössä.
- Elää yksin.
- Säännöllinen hoitaja ei ole paikalla aterioiden yhteydessä.
- Sinulla ei ole puhekielen patologia, joka tarjoaisi kolmen kuukauden seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Joanne Robbins
- Päätutkija: Dr. Jeri Logemann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDCD-1159
- Protocol 201
- U01DC003206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .