Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af to interventioner for flydende aspiration: kortsigtede og langsigtede virkninger

21. april 2006 opdateret af: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om chin-down-stilling eller brug af en fortykket flydende diæt er mere effektiv til forebyggelse af aspirations- og aspirationspneumoni hos patienter med Parkinsons sygdom og/eller demens. Flydende aspiration er den mest almindelige form for aspiration i ældre befolkningsgrupper, især dem, der lider af svækkelse, demens og depression. Lungebetændelse kan udvikle sig som en konsekvens af aspiration og er den femte hyppigste dødsårsag i USA blandt personer på 65 år og derover. Nuværende behandling involverer enten brug af hage-ned-stilling med synkning eller brug af fortykkede væsker i kosten, uden nogen klare beviser, der understøtter brugen af ​​den ene behandling frem for den anden. Dette er et fase III-indlæggelses- og/eller ambulant studie, hvor alle deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten hage-ned-stilling eller den fortykkede væskebehandlingsgruppe baseret på synkefunktion under en modificeret barium-synke. Denne undersøgelse er planlagt til at rekruttere patienter i en treårig periode; deltagelse af hver enkelt patient strækker sig højst tre måneder efter indrejse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har demens eller Parkinsons sygdom og viser sig at aspirere på tynd væske under et sæt kvalificerende sluger.

Ekskluderingskriterier:

  • Har røget mere end en pakke cigaretter om dagen i det sidste år.
  • Drik mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen på regelmæssig basis.
  • Har fået behandling for hoved- og halskræft.
  • Har nogen anatomiske deformiteter i hoved og nakke.
  • Har en historie på 20 år eller længere med insulinafhængig diabetes.
  • Har andre ekskluderende neurologiske diagnoser.
  • Har haft lungebetændelse inden for 6 uger efter screening.
  • Har i øjeblikket en nasogastrisk sonde.
  • Har i øjeblikket en trakeotomi.
  • Er beboer på ikke-deltagende plejehjem eller plejehjem.
  • Bor alene.
  • Har ingen fast plejer til stede ved måltiderne.
  • Har ingen talepatolog til at give en 3-måneders opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Joanne Robbins
  • Ledende efterforsker: Dr. Jeri Logemann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Aspiration

Kliniske forsøg med Chin-down position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner