Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van twee interventies voor vloeistofaspiratie: kortetermijn- en langetermijneffecten

Het doel van deze studie is om te bepalen of een kin-down houding of het gebruik van een verdikt vloeibaar dieet effectiever is bij het voorkomen van aspiratie en aspiratiepneumonie bij patiënten met de ziekte van Parkinson en/of dementie. Vloeistofaspiratie is de meest voorkomende vorm van aspiratie bij oudere populaties, vooral bij mensen die lijden aan verzwakking, dementie en depressie. Longontsteking kan ontstaan ​​als gevolg van aspiratie en is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in de VS bij personen van 65 jaar en ouder. De huidige behandeling omvat ofwel het gebruik van de kin naar beneden met slikken of het gebruik van verdikte vloeistoffen in het dieet, zonder enig duidelijk bewijs dat het gebruik van de ene behandeling boven de andere ondersteunt. Dit is een klinische en/of poliklinische fase III-studie waarin alle deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsgroep met de kin naar beneden of de behandelingsgroep met verdikte vloeistof op basis van de slikfunctie tijdens een gemodificeerde bariumslikbeweging. Deze studie is gepland om patiënten te rekruteren voor een periode van drie jaar; deelname van elke individuele patiënt duurt maximaal drie maanden na binnenkomst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
        • University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dementie of de ziekte van Parkinson hebben en tijdens een reeks kwalificerende zwaluwen dunne vloeistof opzuigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Het afgelopen jaar meer dan een pakje sigaretten per dag hebben gerookt.
  • Drink regelmatig meer dan 3 alcoholische dranken per dag.
  • Een behandeling voor hoofd-halskanker hebben gehad.
  • Anatomische misvormingen van het hoofd en de nek hebben.
  • Een geschiedenis van 20 jaar of langer van insulineafhankelijke diabetes hebben.
  • Heb andere uitsluitende neurologische diagnoses.
  • Longontsteking hebben gehad binnen 6 weken na screening.
  • Heb momenteel een neussonde.
  • Heb momenteel een tracheotomie.
  • U woont in een niet-participerend verpleeghuis of een assistentiewoning.
  • Alleen leven.
  • Laat geen vaste zorgverlener aanwezig zijn bij de maaltijden.
  • Geen logopedist hebben voor een follow-up van 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr. Joanne Robbins
  • Hoofdonderzoeker: Dr. Jeri Logemann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIDCD-1159
  • Protocol 201
  • U01DC003206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren