Рандомизированное исследование двух вмешательств при аспирации жидкости: краткосрочные и долгосрочные эффекты
21 апреля 2006 г. обновлено: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Целью данного исследования является определение того, что более эффективно для профилактики аспирации и аспирационной пневмонии у пациентов с болезнью Паркинсона и/или деменцией: поза с опущенным подбородком или использование загущенной жидкой диеты.
Жидкостная аспирация является наиболее распространенным типом аспирации у пожилых людей, особенно у тех, кто страдает от истощения, деменции и депрессии.
Пневмония может развиться вследствие аспирации и является пятой по значимости причиной смерти в США среди лиц в возрасте 65 лет и старше.
Текущее лечение включает либо использование положения подбородком вниз с глотанием, либо использование сгущенных жидкостей в диете, без каких-либо четких доказательств, подтверждающих преимущество одного метода лечения над другим.
Это стационарное и/или амбулаторное исследование фазы III, в котором все участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения с опущенным подбородком, либо в группу лечения сгущенной жидкостью на основе функции глотания во время модифицированного глотания бария.
В этом исследовании планируется набор пациентов на трехлетний период; участие каждого отдельного пациента длится не более трех месяцев после поступления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
600
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты
- University of Wisconsin at Madison & multiple other U.S. locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеют деменцию или болезнь Паркинсона и обнаруживают аспирацию жидкой жидкости во время серии квалификационных глотков.
Критерий исключения:
- Выкуривал более одной пачки сигарет в день за последний год.
- Регулярно употребляйте более 3 алкогольных напитков в день.
- Проходил ли курс лечения рака головы и шеи.
- Имеют любые анатомические деформации головы и шеи.
- Наличие в анамнезе 20-летнего и более инсулинозависимого диабета.
- Наличие других исключающих неврологических диагнозов.
- Переболели пневмонией в течение 6 недель после скрининга.
- В настоящее время установлен назогастральный зонд.
- На данный момент сделали трахеотомию.
- Являетесь резидентом неучаствующего дома престарелых или дома престарелых.
- Жить в одиночестве.
- Не позволяйте постоянному медицинскому работнику присутствовать во время еды.
- Нет логопеда, который мог бы обеспечить последующее наблюдение в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Dr. Joanne Robbins
- Главный следователь: Dr. Jeri Logemann
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Завершение исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2006 г.
Последняя проверка
1 апреля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDCD-1159
- Protocol 201
- U01DC003206 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .