このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬剤耐性うつ病に対する認知療法と薬物療法

2015年10月9日 更新者:University of Pennsylvania

薬剤耐性うつ病(DRD)(薬物療法に抵抗性のうつ病)患者に対する効果的な認知療法(CT)と薬物治療を組み合わせた治療法を開発する。 既存の 3 種類の CT (うつ病に対する CT、パーソナリティ障害に対する CT、不安障害に対する CT) を統合し、2 人の療法士 (心理療法士と薬物療法士) が行う場合の CT と薬物療法を組み合わせた介入を規定した、DRD の併用治療マニュアルを開発する。治療を提供します。 標準的な抗うつ薬デシプラミン(DMI)を使用したCTと薬物治療の併用療法の臨床価値に関する外来患者のランダム化対照パイロットデータを取得し、効果量を取得し、その治療法が臨床試験でさらに調査する価値があるかどうかを判断する。 組み合わせた治療に対するセラピストのアドヒアランス尺度を開発する。

患者は、CT と DMI (n = 18) または DMI と臨床管理 (n = 12) の 2 つの治療のうち 1 つを受けます。 18 人の CT と DMI 患者のうち最初の 6 人は、無作為化が始まる前のプレパイロット段階で治療されます。 すべての治療は6か月間継続されます。 主要な評価バッテリーは、摂取時、3 か月後、6 か月後に投与され、6 か月後に追跡調査されます。 すべての治療は、CT と薬物治療の開発と改良を目的として、オーディオと監督を通じて綿密に監視されます。 オーディオテープは遵守対策の開発にも使用されます。 主要評価項目は、ハミルトンうつ病スコア、ベックうつ病インベントリスコア、症状の臨床的寛解を達成した患者の割合、および治療による減少を示す割合です。 治療計画の順守も、目標を定めて測定される結果変数です。

調査の概要

詳細な説明

薬剤耐性うつ病(DRD)(薬物療法に抵抗性のうつ病)患者に対する効果的な認知療法(CT)と薬物治療を組み合わせた治療法を開発する。 既存の 3 種類の CT (うつ病に対する CT、パーソナリティ障害に対する CT、不安障害に対する CT) を統合し、2 人の療法士 (心理療法士と薬物療法士) が行う場合の CT と薬物療法を組み合わせた介入を規定した、DRD の併用治療マニュアルを開発する。治療を提供します。 標準的な抗うつ薬デシプラミン(DMI)を使用したCTと薬物治療の併用療法の臨床価値に関する外来患者のランダム化対照パイロットデータを取得し、効果量を取得し、その治療法が臨床試験でさらに調査する価値があるかどうかを判断する。 組み合わせた治療に対するセラピストのアドヒアランス尺度を開発する。

患者は、CT と DMI (n = 18) または DMI と臨床管理 (n = 12) の 2 つの治療のうち 1 つを受けます。 18 人の CT と DMI 患者のうち最初の 6 人は、無作為化が始まる前のプレパイロット段階で治療されます。 すべての治療は6か月間継続されます。 主要な評価バッテリーは、摂取時、3 か月後、6 か月後に投与され、6 か月後に追跡調査されます。 すべての治療は、CT と薬物治療の開発と改良を目的として、オーディオと監督を通じて綿密に監視されます。 オーディオテープは遵守対策の開発にも使用されます。 主要評価項目は、ハミルトンうつ病スコア、ベックうつ病インベントリスコア、症状の臨床的寛解を達成した患者の割合、および治療による減少を示す割合です。 治療計画の順守も、目標を定めて測定される結果変数です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

患者には以下が必要です。

薬剤耐性うつ病(DRD)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Karla Moras, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年3月1日

研究の完了

1999年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する