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약물 내성 우울증에 대한 인지 및 약물 치료

2015년 10월 9일 업데이트: University of Pennsylvania

약물 내성 우울증(DRD)(즉, 약물 치료에 반응하지 않는 우울증) 환자를 위한 효과적인 복합 인지 요법(CT)과 약물 치료를 개발합니다. 기존의 3가지 형태의 CT(우울증 CT, 성격장애 CT, 불안장애 CT)를 통합하고, 2명의 치료사(정신치료사 및 약물치료사)가 있을 때 CT와 약물치료를 병합하는 중재를 명시한 DRD 병합치료 매뉴얼 개발 치료를 제공합니다. 표준 항우울제 데시프라민(DMI)을 사용하여 병용 CT와 약물 치료의 임상적 가치에 대한 외래 환자, 무작위 대조군, 파일럿 데이터를 얻기 위해 효과 크기를 얻고 치료가 임상 시험에서 추가 조사를 받을 가치가 있는지 결정합니다. 병용 치료에 대한 치료사 순응 측정을 개발합니다.

환자는 2가지 치료 중 하나를 받습니다: CT + DMI(n = 18) 또는 DMI + 임상 관리(n = 12). 18명의 CT + DMI 환자 중 처음 6명은 무작위 배정이 시작되기 전에 사전 파일럿 단계에서 치료를 받습니다. 모든 치료는 6개월 동안 진행됩니다. 주요 평가 배터리는 섭취 시, 3개월, 6개월 및 후속 조치 6개월 후에 시행됩니다. 모든 치료는 CT 플러스 약물 치료를 개발하고 개선하기 위해 오디오 테이프 및 감독을 통해 면밀히 모니터링됩니다. 오디오 테이프는 순응도 측정 개발에도 사용됩니다. 주요 결과 측정은 우울증 점수에 대한 Hamilton Rating Scale, Beck Depression Inventory 점수, 증상의 임상적 완화를 달성한 환자의 비율 및 치료에서 감소를 나타내는 비율입니다. 치료 요법에 대한 순응도는 표적이 되고 측정된 결과 변수입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 내성 우울증(DRD)(즉, 약물 치료에 반응하지 않는 우울증) 환자를 위한 효과적인 복합 인지 요법(CT)과 약물 치료를 개발합니다. 기존의 3가지 형태의 CT(우울증 CT, 성격장애 CT, 불안장애 CT)를 통합하고, 2명의 치료사(정신치료사 및 약물치료사)가 있을 때 CT와 약물치료를 병합하는 중재를 명시한 DRD 병합치료 매뉴얼 개발 치료를 제공합니다. 표준 항우울제 데시프라민(DMI)을 사용하여 병용 CT와 약물 치료의 임상적 가치에 대한 외래 환자, 무작위 대조군, 파일럿 데이터를 얻기 위해 효과 크기를 얻고 치료가 임상 시험에서 추가 조사를 받을 가치가 있는지 결정합니다. 병용 치료에 대한 치료사 순응 측정을 개발합니다.

환자는 2가지 치료 중 하나를 받습니다: CT + DMI(n = 18) 또는 DMI + 임상 관리(n = 12). 18명의 CT + DMI 환자 중 처음 6명은 무작위 배정이 시작되기 전에 사전 파일럿 단계에서 치료를 받습니다. 모든 치료는 6개월 동안 진행됩니다. 주요 평가 배터리는 섭취 시, 3개월, 6개월 및 후속 조치 6개월 후에 시행됩니다. 모든 치료는 CT 플러스 약물 치료를 개발하고 개선하기 위해 오디오 테이프 및 감독을 통해 면밀히 모니터링됩니다. 오디오 테이프는 순응도 측정 개발에도 사용됩니다. 주요 결과 측정은 우울증 점수에 대한 Hamilton Rating Scale, Beck Depression Inventory 점수, 증상의 임상적 완화를 달성한 환자의 비율 및 치료에서 감소를 나타내는 비율입니다. 치료 요법에 대한 순응도는 표적이 되고 측정된 결과 변수입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

약물 내성 우울증(DRD).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karla Moras, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 3월 1일

연구 완료

1999년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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