- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000376
약물 내성 우울증에 대한 인지 및 약물 치료
약물 내성 우울증(DRD)(즉, 약물 치료에 반응하지 않는 우울증) 환자를 위한 효과적인 복합 인지 요법(CT)과 약물 치료를 개발합니다. 기존의 3가지 형태의 CT(우울증 CT, 성격장애 CT, 불안장애 CT)를 통합하고, 2명의 치료사(정신치료사 및 약물치료사)가 있을 때 CT와 약물치료를 병합하는 중재를 명시한 DRD 병합치료 매뉴얼 개발 치료를 제공합니다. 표준 항우울제 데시프라민(DMI)을 사용하여 병용 CT와 약물 치료의 임상적 가치에 대한 외래 환자, 무작위 대조군, 파일럿 데이터를 얻기 위해 효과 크기를 얻고 치료가 임상 시험에서 추가 조사를 받을 가치가 있는지 결정합니다. 병용 치료에 대한 치료사 순응 측정을 개발합니다.
환자는 2가지 치료 중 하나를 받습니다: CT + DMI(n = 18) 또는 DMI + 임상 관리(n = 12). 18명의 CT + DMI 환자 중 처음 6명은 무작위 배정이 시작되기 전에 사전 파일럿 단계에서 치료를 받습니다. 모든 치료는 6개월 동안 진행됩니다. 주요 평가 배터리는 섭취 시, 3개월, 6개월 및 후속 조치 6개월 후에 시행됩니다. 모든 치료는 CT 플러스 약물 치료를 개발하고 개선하기 위해 오디오 테이프 및 감독을 통해 면밀히 모니터링됩니다. 오디오 테이프는 순응도 측정 개발에도 사용됩니다. 주요 결과 측정은 우울증 점수에 대한 Hamilton Rating Scale, Beck Depression Inventory 점수, 증상의 임상적 완화를 달성한 환자의 비율 및 치료에서 감소를 나타내는 비율입니다. 치료 요법에 대한 순응도는 표적이 되고 측정된 결과 변수입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 내성 우울증(DRD)(즉, 약물 치료에 반응하지 않는 우울증) 환자를 위한 효과적인 복합 인지 요법(CT)과 약물 치료를 개발합니다. 기존의 3가지 형태의 CT(우울증 CT, 성격장애 CT, 불안장애 CT)를 통합하고, 2명의 치료사(정신치료사 및 약물치료사)가 있을 때 CT와 약물치료를 병합하는 중재를 명시한 DRD 병합치료 매뉴얼 개발 치료를 제공합니다. 표준 항우울제 데시프라민(DMI)을 사용하여 병용 CT와 약물 치료의 임상적 가치에 대한 외래 환자, 무작위 대조군, 파일럿 데이터를 얻기 위해 효과 크기를 얻고 치료가 임상 시험에서 추가 조사를 받을 가치가 있는지 결정합니다. 병용 치료에 대한 치료사 순응 측정을 개발합니다.
환자는 2가지 치료 중 하나를 받습니다: CT + DMI(n = 18) 또는 DMI + 임상 관리(n = 12). 18명의 CT + DMI 환자 중 처음 6명은 무작위 배정이 시작되기 전에 사전 파일럿 단계에서 치료를 받습니다. 모든 치료는 6개월 동안 진행됩니다. 주요 평가 배터리는 섭취 시, 3개월, 6개월 및 후속 조치 6개월 후에 시행됩니다. 모든 치료는 CT 플러스 약물 치료를 개발하고 개선하기 위해 오디오 테이프 및 감독을 통해 면밀히 모니터링됩니다. 오디오 테이프는 순응도 측정 개발에도 사용됩니다. 주요 결과 측정은 우울증 점수에 대한 Hamilton Rating Scale, Beck Depression Inventory 점수, 증상의 임상적 완화를 달성한 환자의 비율 및 치료에서 감소를 나타내는 비율입니다. 치료 요법에 대한 순응도는 표적이 되고 측정된 결과 변수입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
약물 내성 우울증(DRD).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karla Moras, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21MH052737 (미국 NIH 보조금/계약)
- DSIR
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