- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000376
Terapia Cognitiva e Medicamentosa para Depressão Resistente a Medicamentos
Desenvolver uma terapia cognitiva combinada eficaz (CT) mais tratamento medicamentoso para pacientes com depressão resistente a medicamentos (DRD) (ou seja, depressão refratária à medicação). Desenvolver um manual para tratamento combinado para DRD que integre três formas existentes de CT (CT para depressão, CT para transtornos de personalidade e CT para transtornos de ansiedade) e que especifique intervenções para combinar CT e medicação quando dois terapeutas (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornecer o tratamento. Para obter dados piloto ambulatoriais e randomizados sobre o valor clínico do tratamento combinado de CT e medicamentos, usando o antidepressivo padrão desipramina (DMI), para obter tamanhos de efeito e determinar se o tratamento merece uma investigação mais aprofundada em um ensaio clínico. Desenvolver uma medida de adesão do terapeuta para o tratamento combinado.
Os pacientes recebem 1 de 2 tratamentos: CT mais DMI (n = 18) ou DMI mais manejo clínico (n = 12). Os primeiros 6 dos 18 pacientes CT mais DMI são tratados em uma fase pré-piloto antes do início da randomização. Todos os tratamentos continuam por 6 meses. A bateria de avaliação principal é administrada na admissão, 3 meses, 6 meses e acompanhamento 6 meses depois. Todos os tratamentos são monitorados de perto por meio de fitas de áudio e supervisão para fins de desenvolvimento e refinamento do tratamento com TC e drogas. As fitas de áudio também são utilizadas para o desenvolvimento da medida de adesão. As medidas de resultados primários são as pontuações da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, as pontuações do Inventário de Depressão de Beck, a porcentagem de pacientes que atingem a remissão clínica dos sintomas e a porcentagem que mostra atrito com o tratamento. A adesão aos regimes de tratamento também é uma variável de resultado direcionada e medida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver uma terapia cognitiva combinada eficaz (CT) mais tratamento medicamentoso para pacientes com depressão resistente a medicamentos (DRD) (ou seja, depressão refratária à medicação). Desenvolver um manual para tratamento combinado para DRD que integre três formas existentes de CT (CT para depressão, CT para transtornos de personalidade e CT para transtornos de ansiedade) e que especifique intervenções para combinar CT e medicação quando dois terapeutas (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornecer o tratamento. Para obter dados piloto ambulatoriais e randomizados sobre o valor clínico do tratamento combinado de CT e medicamentos, usando o antidepressivo padrão desipramina (DMI), para obter tamanhos de efeito e determinar se o tratamento merece uma investigação mais aprofundada em um ensaio clínico. Desenvolver uma medida de adesão do terapeuta para o tratamento combinado.
Os pacientes recebem 1 de 2 tratamentos: CT mais DMI (n = 18) ou DMI mais manejo clínico (n = 12). Os primeiros 6 dos 18 pacientes CT mais DMI são tratados em uma fase pré-piloto antes do início da randomização. Todos os tratamentos continuam por 6 meses. A bateria de avaliação principal é administrada na admissão, 3 meses, 6 meses e acompanhamento 6 meses depois. Todos os tratamentos são monitorados de perto por meio de fitas de áudio e supervisão para fins de desenvolvimento e refinamento do tratamento com TC e drogas. As fitas de áudio também são utilizadas para o desenvolvimento da medida de adesão. As medidas de resultados primários são as pontuações da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, as pontuações do Inventário de Depressão de Beck, a porcentagem de pacientes que atingem a remissão clínica dos sintomas e a porcentagem que mostra atrito com o tratamento. A adesão aos regimes de tratamento também é uma variável de resultado direcionada e medida.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os pacientes devem ter:
Depressão resistente a medicamentos (DRD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Moras, PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Adulto
- Fêmea
- Humano
- Macho
- Terapia cognitiva
- Projetos piloto
- Terapia de Modalidade Combinada
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos de ansiedade
- Desipramina
- Equipe de atendimento ao paciente
- Antidepressivos Tricíclicos
- Antidepressivos Tricíclicos -- *uso terapêutico
- Depressão -- *terapia
- Depressão - terapia medicamentosa
- Desipramina -- *uso terapêutico
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Transtornos de Personalidade
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Desipramina
Outros números de identificação do estudo
- R21MH052737 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR
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