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Terapia Cognitiva e Medicamentosa para Depressão Resistente a Medicamentos

9 de outubro de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania

Desenvolver uma terapia cognitiva combinada eficaz (CT) mais tratamento medicamentoso para pacientes com depressão resistente a medicamentos (DRD) (ou seja, depressão refratária à medicação). Desenvolver um manual para tratamento combinado para DRD que integre três formas existentes de CT (CT para depressão, CT para transtornos de personalidade e CT para transtornos de ansiedade) e que especifique intervenções para combinar CT e medicação quando dois terapeutas (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornecer o tratamento. Para obter dados piloto ambulatoriais e randomizados sobre o valor clínico do tratamento combinado de CT e medicamentos, usando o antidepressivo padrão desipramina (DMI), para obter tamanhos de efeito e determinar se o tratamento merece uma investigação mais aprofundada em um ensaio clínico. Desenvolver uma medida de adesão do terapeuta para o tratamento combinado.

Os pacientes recebem 1 de 2 tratamentos: CT mais DMI (n = 18) ou DMI mais manejo clínico (n = 12). Os primeiros 6 dos 18 pacientes CT mais DMI são tratados em uma fase pré-piloto antes do início da randomização. Todos os tratamentos continuam por 6 meses. A bateria de avaliação principal é administrada na admissão, 3 meses, 6 meses e acompanhamento 6 meses depois. Todos os tratamentos são monitorados de perto por meio de fitas de áudio e supervisão para fins de desenvolvimento e refinamento do tratamento com TC e drogas. As fitas de áudio também são utilizadas para o desenvolvimento da medida de adesão. As medidas de resultados primários são as pontuações da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, as pontuações do Inventário de Depressão de Beck, a porcentagem de pacientes que atingem a remissão clínica dos sintomas e a porcentagem que mostra atrito com o tratamento. A adesão aos regimes de tratamento também é uma variável de resultado direcionada e medida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenvolver uma terapia cognitiva combinada eficaz (CT) mais tratamento medicamentoso para pacientes com depressão resistente a medicamentos (DRD) (ou seja, depressão refratária à medicação). Desenvolver um manual para tratamento combinado para DRD que integre três formas existentes de CT (CT para depressão, CT para transtornos de personalidade e CT para transtornos de ansiedade) e que especifique intervenções para combinar CT e medicação quando dois terapeutas (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornecer o tratamento. Para obter dados piloto ambulatoriais e randomizados sobre o valor clínico do tratamento combinado de CT e medicamentos, usando o antidepressivo padrão desipramina (DMI), para obter tamanhos de efeito e determinar se o tratamento merece uma investigação mais aprofundada em um ensaio clínico. Desenvolver uma medida de adesão do terapeuta para o tratamento combinado.

Os pacientes recebem 1 de 2 tratamentos: CT mais DMI (n = 18) ou DMI mais manejo clínico (n = 12). Os primeiros 6 dos 18 pacientes CT mais DMI são tratados em uma fase pré-piloto antes do início da randomização. Todos os tratamentos continuam por 6 meses. A bateria de avaliação principal é administrada na admissão, 3 meses, 6 meses e acompanhamento 6 meses depois. Todos os tratamentos são monitorados de perto por meio de fitas de áudio e supervisão para fins de desenvolvimento e refinamento do tratamento com TC e drogas. As fitas de áudio também são utilizadas para o desenvolvimento da medida de adesão. As medidas de resultados primários são as pontuações da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão, as pontuações do Inventário de Depressão de Beck, a porcentagem de pacientes que atingem a remissão clínica dos sintomas e a porcentagem que mostra atrito com o tratamento. A adesão aos regimes de tratamento também é uma variável de resultado direcionada e medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

Depressão resistente a medicamentos (DRD).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karla Moras, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1996

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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