Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en medicamenteuze therapie voor drugsresistente depressie

9 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het ontwikkelen van een effectieve gecombineerde cognitieve therapie (CT) plus medicamenteuze behandeling voor patiënten met medicijnresistente depressie (DRD) (d.w.z. depressie die ongevoelig is voor medicatie). Een handleiding ontwikkelen voor gecombineerde behandeling van DRD die drie bestaande vormen van CT integreert (CT voor depressie, CT voor persoonlijkheidsstoornissen en CT voor angststoornissen), en die interventies specificeert voor het combineren van CT en medicatie wanneer twee therapeuten (psychotherapeut en farmacotherapeut) de behandeling geven. Voor het verkrijgen van poliklinische, gerandomiseerde controle, proefgegevens over de klinische waarde van de gecombineerde CT plus medicamenteuze behandeling, met behulp van het standaard antidepressivum desipramine (DMI), om effectgroottes te verkrijgen en om te bepalen of de behandeling verder onderzoek in een klinische proef verdient. Het ontwikkelen van een therapietrouwmaat voor de gecombineerde behandeling.

Patiënten krijgen 1 van 2 behandelingen: CT plus DMI (n = 18) of DMI plus klinisch management (n = 12). De eerste 6 van de 18 CT-plus DMI-patiënten worden in een pre-pilotfase behandeld voordat de randomisatie begint. Alle behandelingen duren 6 maanden. De grote beoordelingsbatterij wordt afgenomen bij intake, 3 maanden, 6 maanden en follow-up 6 maanden later. Alle behandelingen worden nauwlettend gevolgd via geluidsbanden en supervisie met het oog op het ontwikkelen en verfijnen van de CT plus medicamenteuze behandeling. De geluidsbanden worden ook gebruikt voor de ontwikkeling van de therapietrouwmaat. De primaire uitkomstmaten zijn Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, het percentage patiënten dat klinische remissie van de symptomen bereikt en het percentage dat uitval vertoont door de behandeling. Naleving van de behandelregimes is ook een gerichte en gemeten uitkomstvariabele.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelen van een effectieve gecombineerde cognitieve therapie (CT) plus medicamenteuze behandeling voor patiënten met medicijnresistente depressie (DRD) (d.w.z. depressie die ongevoelig is voor medicatie). Een handleiding ontwikkelen voor gecombineerde behandeling van DRD die drie bestaande vormen van CT integreert (CT voor depressie, CT voor persoonlijkheidsstoornissen en CT voor angststoornissen), en die interventies specificeert voor het combineren van CT en medicatie wanneer twee therapeuten (psychotherapeut en farmacotherapeut) de behandeling geven. Voor het verkrijgen van poliklinische, gerandomiseerde controle, proefgegevens over de klinische waarde van de gecombineerde CT plus medicamenteuze behandeling, met behulp van het standaard antidepressivum desipramine (DMI), om effectgroottes te verkrijgen en om te bepalen of de behandeling verder onderzoek in een klinische proef verdient. Het ontwikkelen van een therapietrouwmaat voor de gecombineerde behandeling.

Patiënten krijgen 1 van 2 behandelingen: CT plus DMI (n = 18) of DMI plus klinisch management (n = 12). De eerste 6 van de 18 CT-plus DMI-patiënten worden in een pre-pilotfase behandeld voordat de randomisatie begint. Alle behandelingen duren 6 maanden. De grote beoordelingsbatterij wordt afgenomen bij intake, 3 maanden, 6 maanden en follow-up 6 maanden later. Alle behandelingen worden nauwlettend gevolgd via geluidsbanden en supervisie met het oog op het ontwikkelen en verfijnen van de CT plus medicamenteuze behandeling. De geluidsbanden worden ook gebruikt voor de ontwikkeling van de therapietrouwmaat. De primaire uitkomstmaten zijn Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, het percentage patiënten dat klinische remissie van de symptomen bereikt en het percentage dat uitval vertoont door de behandeling. Naleving van de behandelregimes is ook een gerichte en gemeten uitkomstvariabele.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten moeten beschikken over:

Geneesmiddelresistente depressie (DRD).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karla Moras, PhD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1996

Studie voltooiing

1 februari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren