- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000376
Cognitieve en medicamenteuze therapie voor drugsresistente depressie
Het ontwikkelen van een effectieve gecombineerde cognitieve therapie (CT) plus medicamenteuze behandeling voor patiënten met medicijnresistente depressie (DRD) (d.w.z. depressie die ongevoelig is voor medicatie). Een handleiding ontwikkelen voor gecombineerde behandeling van DRD die drie bestaande vormen van CT integreert (CT voor depressie, CT voor persoonlijkheidsstoornissen en CT voor angststoornissen), en die interventies specificeert voor het combineren van CT en medicatie wanneer twee therapeuten (psychotherapeut en farmacotherapeut) de behandeling geven. Voor het verkrijgen van poliklinische, gerandomiseerde controle, proefgegevens over de klinische waarde van de gecombineerde CT plus medicamenteuze behandeling, met behulp van het standaard antidepressivum desipramine (DMI), om effectgroottes te verkrijgen en om te bepalen of de behandeling verder onderzoek in een klinische proef verdient. Het ontwikkelen van een therapietrouwmaat voor de gecombineerde behandeling.
Patiënten krijgen 1 van 2 behandelingen: CT plus DMI (n = 18) of DMI plus klinisch management (n = 12). De eerste 6 van de 18 CT-plus DMI-patiënten worden in een pre-pilotfase behandeld voordat de randomisatie begint. Alle behandelingen duren 6 maanden. De grote beoordelingsbatterij wordt afgenomen bij intake, 3 maanden, 6 maanden en follow-up 6 maanden later. Alle behandelingen worden nauwlettend gevolgd via geluidsbanden en supervisie met het oog op het ontwikkelen en verfijnen van de CT plus medicamenteuze behandeling. De geluidsbanden worden ook gebruikt voor de ontwikkeling van de therapietrouwmaat. De primaire uitkomstmaten zijn Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, het percentage patiënten dat klinische remissie van de symptomen bereikt en het percentage dat uitval vertoont door de behandeling. Naleving van de behandelregimes is ook een gerichte en gemeten uitkomstvariabele.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van een effectieve gecombineerde cognitieve therapie (CT) plus medicamenteuze behandeling voor patiënten met medicijnresistente depressie (DRD) (d.w.z. depressie die ongevoelig is voor medicatie). Een handleiding ontwikkelen voor gecombineerde behandeling van DRD die drie bestaande vormen van CT integreert (CT voor depressie, CT voor persoonlijkheidsstoornissen en CT voor angststoornissen), en die interventies specificeert voor het combineren van CT en medicatie wanneer twee therapeuten (psychotherapeut en farmacotherapeut) de behandeling geven. Voor het verkrijgen van poliklinische, gerandomiseerde controle, proefgegevens over de klinische waarde van de gecombineerde CT plus medicamenteuze behandeling, met behulp van het standaard antidepressivum desipramine (DMI), om effectgroottes te verkrijgen en om te bepalen of de behandeling verder onderzoek in een klinische proef verdient. Het ontwikkelen van een therapietrouwmaat voor de gecombineerde behandeling.
Patiënten krijgen 1 van 2 behandelingen: CT plus DMI (n = 18) of DMI plus klinisch management (n = 12). De eerste 6 van de 18 CT-plus DMI-patiënten worden in een pre-pilotfase behandeld voordat de randomisatie begint. Alle behandelingen duren 6 maanden. De grote beoordelingsbatterij wordt afgenomen bij intake, 3 maanden, 6 maanden en follow-up 6 maanden later. Alle behandelingen worden nauwlettend gevolgd via geluidsbanden en supervisie met het oog op het ontwikkelen en verfijnen van de CT plus medicamenteuze behandeling. De geluidsbanden worden ook gebruikt voor de ontwikkeling van de therapietrouwmaat. De primaire uitkomstmaten zijn Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, het percentage patiënten dat klinische remissie van de symptomen bereikt en het percentage dat uitval vertoont door de behandeling. Naleving van de behandelregimes is ook een gerichte en gemeten uitkomstvariabele.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Patiënten moeten beschikken over:
Geneesmiddelresistente depressie (DRD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla Moras, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressie
- Volwassen
- Vrouw
- Menselijk
- Mannelijk
- Cognitieve therapie
- Proefprojecten
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Angst stoornissen
- Desipramine
- Team Patiëntenzorg
- Antidepressiva, tricyclisch
- Antidepressiva, tricyclische middelen -- *therapeutisch gebruik
- Depressie -- *therapie
- Depressie - medicamenteuze therapie
- Desipramine -- *therapeutisch gebruik
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Angst stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tricyclisch
- Adrenerge opnameremmers
- Desipramine
Andere studie-ID-nummers
- R21MH052737 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .