Dezypramina i Terapia poznawcza w Zaburzenia osobowości i Depresja i Zaburzenia lękowe - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie skutecznej skojarzonej terapii poznawczej (CT) i farmakoterapii dla pacjentów z depresją lekooporną (DRD) (tj. depresją oporną na leki). Opracowanie podręcznika leczenia skojarzonego DRD, który integruje trzy istniejące formy tomografii komputerowej (tomografia komputerowa depresji, tomografia komputerowa zaburzeń osobowości i tomografia komputerowa zaburzeń lękowych) i który określa interwencje łączące tomografię komputerową i farmakoterapię, gdy dwóch terapeutów (psychoterapeuta i farmakoterapeuta) zapewnić leczenie. Aby uzyskać ambulatoryjną, randomizowaną kontrolę, dane pilotażowe dotyczące wartości klinicznej połączonej CT z leczeniem farmakologicznym, przy użyciu standardowej dezypraminy przeciwdepresyjnej (DMI), w celu uzyskania wielkości efektu i określenia, czy leczenie zasługuje na dalsze badania w badaniu klinicznym. Opracowanie miary przestrzegania zaleceń przez terapeutę dla leczenia skojarzonego.

Pacjenci otrzymują 1 z 2 zabiegów: CT plus DMI (n = 18) lub DMI plus postępowanie kliniczne (n = 12). Pierwszych 6 z 18 pacjentów CT plus DMI jest leczonych w fazie pilotażowej przed rozpoczęciem randomizacji. Wszystkie zabiegi trwają 6 miesięcy. Główna bateria oceny jest podawana przy przyjęciu, 3 miesiące, 6 miesięcy i kontrola kontrolna 6 miesięcy później. Wszystkie terapie są ściśle monitorowane za pomocą nagrań audio i nadzoru w celu opracowania i udoskonalenia terapii CT plus farmakoterapia. Taśmy audio są również wykorzystywane do opracowania miernika przestrzegania zaleceń. Głównymi miarami wyników są wyniki Skali Oceny Depresji Hamiltona, wyniki Inwentarza Depresji Becka, odsetek pacjentów, u których uzyskano kliniczną remisję objawów oraz odsetek wykazujący wyczerpanie po leczeniu. Przestrzeganie schematów leczenia jest również ukierunkowaną i mierzoną zmienną wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

Depresja lekooporna (DRD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Główny śledczy: Karla Moras, PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1996

Ukończenie studiów

1 lutego 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości