- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000376
Kognitiv og lægemiddelterapi til lægemiddelresistent depression
At udvikle en effektiv kombineret kognitiv terapi (CT) plus lægemiddelbehandling til patienter med lægemiddelresistent depression (DRD) (dvs. depression, der er refraktær over for medicin). At udvikle en manual for kombineret behandling af DRD, der integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depression, CT for personlighedsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som specificerer interventioner til at kombinere CT og medicin, når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) give behandlingen. For at opnå ambulant, randomiseret kontrol, pilotdata om den kliniske værdi af den kombinerede CT plus lægemiddelbehandling ved brug af standard antidepressiv desipramin (DMI), for at opnå effektstørrelser og for at afgøre, om behandlingen fortjener yderligere undersøgelse i et klinisk forsøg. At udvikle et terapeutisk overholdelsesmål for den kombinerede behandling.
Patienterne modtager 1 ud af 2 behandlinger: CT plus DMI (n = 18) eller DMI plus klinisk behandling (n = 12). De første 6 af de 18 CT plus DMI-patienter behandles i en pre-pilot fase, inden randomiseringen påbegyndes. Alle behandlinger fortsætter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteri administreres ved indtagelse, 3 måneder, 6 måneder og opfølgning 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåges nøje via lydbånd og supervision med det formål at udvikle og forfine CT plus lægemiddelbehandling. Lydbåndene bruges også til udvikling af overholdelsesmålet. De primære resultatmål er Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, procent af patienter, der opnår klinisk remission af symptomer, og procent, der viser nedslidning fra behandling. Overholdelse af behandlingsregimerne er også en målrettet og målt resultatvariabel.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udvikle en effektiv kombineret kognitiv terapi (CT) plus lægemiddelbehandling til patienter med lægemiddelresistent depression (DRD) (dvs. depression, der er refraktær over for medicin). At udvikle en manual for kombineret behandling af DRD, der integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depression, CT for personlighedsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som specificerer interventioner til at kombinere CT og medicin, når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) give behandlingen. For at opnå ambulant, randomiseret kontrol, pilotdata om den kliniske værdi af den kombinerede CT plus lægemiddelbehandling ved brug af standard antidepressiv desipramin (DMI), for at opnå effektstørrelser og for at afgøre, om behandlingen fortjener yderligere undersøgelse i et klinisk forsøg. At udvikle et terapeutisk overholdelsesmål for den kombinerede behandling.
Patienterne modtager 1 ud af 2 behandlinger: CT plus DMI (n = 18) eller DMI plus klinisk behandling (n = 12). De første 6 af de 18 CT plus DMI-patienter behandles i en pre-pilot fase, inden randomiseringen påbegyndes. Alle behandlinger fortsætter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteri administreres ved indtagelse, 3 måneder, 6 måneder og opfølgning 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåges nøje via lydbånd og supervision med det formål at udvikle og forfine CT plus lægemiddelbehandling. Lydbåndene bruges også til udvikling af overholdelsesmålet. De primære resultatmål er Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, procent af patienter, der opnår klinisk remission af symptomer, og procent, der viser nedslidning fra behandling. Overholdelse af behandlingsregimerne er også en målrettet og målt resultatvariabel.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Patienterne skal have:
Lægemiddelresistent depression (DRD).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karla Moras, PhD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Depression
- Voksen
- Kvinde
- Human
- Han
- Kognitiv terapi
- Pilotprojekter
- Kombineret modalitetsterapi
- Personlighedsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Desipramin
- Patientplejeteam
- Antidepressive midler, tricykliske
- Antidepressive midler, tricykliske -- *terapeutisk brug
- Depression -- *terapi
- Depression - medicinbehandling
- Desipramin -- *terapeutisk brug
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Sygdom
- Angstlidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, tricykliske
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Desipramin
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH052737 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Desipramin
-
SandozAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Joel NealAfsluttetNeuroendokrine tumorer | Småcellet lungekræft (SCLC)Forenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of South Carolina; University of Massachusetts, Worcester; Michigan...AfsluttetAlkoholisme | Skizofreni | Dobbelt diagnoseForenede Stater
-
National Institute of General Medical Sciences...AfsluttetStørre depression | Større depressiv lidelse | Unipolar depressionForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Depressiv lidelse, majorForenede Stater