Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv og lægemiddelterapi til lægemiddelresistent depression

9. oktober 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

At udvikle en effektiv kombineret kognitiv terapi (CT) plus lægemiddelbehandling til patienter med lægemiddelresistent depression (DRD) (dvs. depression, der er refraktær over for medicin). At udvikle en manual for kombineret behandling af DRD, der integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depression, CT for personlighedsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som specificerer interventioner til at kombinere CT og medicin, når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) give behandlingen. For at opnå ambulant, randomiseret kontrol, pilotdata om den kliniske værdi af den kombinerede CT plus lægemiddelbehandling ved brug af standard antidepressiv desipramin (DMI), for at opnå effektstørrelser og for at afgøre, om behandlingen fortjener yderligere undersøgelse i et klinisk forsøg. At udvikle et terapeutisk overholdelsesmål for den kombinerede behandling.

Patienterne modtager 1 ud af 2 behandlinger: CT plus DMI (n = 18) eller DMI plus klinisk behandling (n = 12). De første 6 af de 18 CT plus DMI-patienter behandles i en pre-pilot fase, inden randomiseringen påbegyndes. Alle behandlinger fortsætter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteri administreres ved indtagelse, 3 måneder, 6 måneder og opfølgning 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåges nøje via lydbånd og supervision med det formål at udvikle og forfine CT plus lægemiddelbehandling. Lydbåndene bruges også til udvikling af overholdelsesmålet. De primære resultatmål er Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, procent af patienter, der opnår klinisk remission af symptomer, og procent, der viser nedslidning fra behandling. Overholdelse af behandlingsregimerne er også en målrettet og målt resultatvariabel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At udvikle en effektiv kombineret kognitiv terapi (CT) plus lægemiddelbehandling til patienter med lægemiddelresistent depression (DRD) (dvs. depression, der er refraktær over for medicin). At udvikle en manual for kombineret behandling af DRD, der integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depression, CT for personlighedsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som specificerer interventioner til at kombinere CT og medicin, når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) give behandlingen. For at opnå ambulant, randomiseret kontrol, pilotdata om den kliniske værdi af den kombinerede CT plus lægemiddelbehandling ved brug af standard antidepressiv desipramin (DMI), for at opnå effektstørrelser og for at afgøre, om behandlingen fortjener yderligere undersøgelse i et klinisk forsøg. At udvikle et terapeutisk overholdelsesmål for den kombinerede behandling.

Patienterne modtager 1 ud af 2 behandlinger: CT plus DMI (n = 18) eller DMI plus klinisk behandling (n = 12). De første 6 af de 18 CT plus DMI-patienter behandles i en pre-pilot fase, inden randomiseringen påbegyndes. Alle behandlinger fortsætter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteri administreres ved indtagelse, 3 måneder, 6 måneder og opfølgning 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåges nøje via lydbånd og supervision med det formål at udvikle og forfine CT plus lægemiddelbehandling. Lydbåndene bruges også til udvikling af overholdelsesmålet. De primære resultatmål er Hamilton Rating Scale for Depression-scores, Beck Depression Inventory-scores, procent af patienter, der opnår klinisk remission af symptomer, og procent, der viser nedslidning fra behandling. Overholdelse af behandlingsregimerne er også en målrettet og målt resultatvariabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Lægemiddelresistent depression (DRD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karla Moras, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1996

Studieafslutning

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desipramin

3
Abonner