- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000376
Kognitiivinen ja lääkehoito lääkkeille vastustuskykyiseen masennukseen
Kehittää tehokas yhdistetty kognitiivinen terapia (CT) ja lääkehoito potilaille, joilla on lääkeresistentti masennus (DRD) (eli masennus, joka ei kestä lääkitystä). Kehittää käsikirja DRD:n yhdistelmähoitoon, joka yhdistää kolme olemassa olevaa TT-muotoa (TT masennukseen, TT persoonallisuushäiriöihin ja CT ahdistuneisuushäiriöihin) ja joka määrittelee interventioita TT:n ja lääkityksen yhdistämiseksi, kun kaksi terapeuttia (psykoterapeutti ja farmakoterapeutti) tarjota hoitoa. Saadaksesi avohoitoa, satunnaistettua kontrollia, pilottitietoja yhdistetyn TT:n ja lääkehoidon kliinisestä arvosta käyttämällä standardia masennuslääke desipramiinia (DMI), saadaksesi vaikutuskokoja ja määrittääksesi, ansaitseeko hoito lisätutkimuksia kliinisessä tutkimuksessa. Kehittää terapeutin sitoutumismitta yhdistelmähoitoon.
Potilaat saavat yhden kahdesta hoidosta: CT plus DMI (n = 18) tai DMI plus kliininen hoito (n = 12). Ensimmäiset 6 18 CT- ja DMI-potilaasta hoidetaan esipilottivaiheessa ennen satunnaistamisen aloittamista. Kaikki hoidot jatkuvat 6 kuukautta. Suurin arviointiakku annetaan oton yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin. Kaikkia hoitoja seurataan tarkasti ääninauhoilla ja valvonnalla TT- ja lääkehoidon kehittämiseksi ja jalostamiseksi. Audionauhoja käytetään myös sitoutumismittarin kehittämiseen. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat Hamilton Rating Scale for Depression -pisteet, Beck Depression Inventory -pisteet, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen oireiden lieventämisen, ja prosenttiosuus, jotka osoittavat hoidon aiheuttamaa kulumista. Hoito-ohjelmien noudattaminen on myös kohdennettu ja mitattu tulosmuuttuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittää tehokas yhdistetty kognitiivinen terapia (CT) ja lääkehoito potilaille, joilla on lääkeresistentti masennus (DRD) (eli masennus, joka ei kestä lääkitystä). Kehittää käsikirja DRD:n yhdistelmähoitoon, joka yhdistää kolme olemassa olevaa TT-muotoa (TT masennukseen, TT persoonallisuushäiriöihin ja CT ahdistuneisuushäiriöihin) ja joka määrittelee interventioita TT:n ja lääkityksen yhdistämiseksi, kun kaksi terapeuttia (psykoterapeutti ja farmakoterapeutti) tarjota hoitoa. Saadaksesi avohoitoa, satunnaistettua kontrollia, pilottitietoja yhdistetyn TT:n ja lääkehoidon kliinisestä arvosta käyttämällä standardia masennuslääke desipramiinia (DMI), saadaksesi vaikutuskokoja ja määrittääksesi, ansaitseeko hoito lisätutkimuksia kliinisessä tutkimuksessa. Kehittää terapeutin sitoutumismitta yhdistelmähoitoon.
Potilaat saavat yhden kahdesta hoidosta: CT plus DMI (n = 18) tai DMI plus kliininen hoito (n = 12). Ensimmäiset 6 18 CT- ja DMI-potilaasta hoidetaan esipilottivaiheessa ennen satunnaistamisen aloittamista. Kaikki hoidot jatkuvat 6 kuukautta. Suurin arviointiakku annetaan oton yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin. Kaikkia hoitoja seurataan tarkasti ääninauhoilla ja valvonnalla TT- ja lääkehoidon kehittämiseksi ja jalostamiseksi. Audionauhoja käytetään myös sitoutumismittarin kehittämiseen. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat Hamilton Rating Scale for Depression -pisteet, Beck Depression Inventory -pisteet, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen oireiden lieventämisen, ja prosenttiosuus, jotka osoittavat hoidon aiheuttamaa kulumista. Hoito-ohjelmien noudattaminen on myös kohdennettu ja mitattu tulosmuuttuja.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilailla tulee olla:
Lääkeresistentti masennus (DRD).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Moras, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Masennus
- Aikuinen
- Nainen
- Ihmisen
- Uros
- Kognitiivinen terapia
- Pilottiprojektit
- Yhdistetty modaliteettiterapia
- Persoonallisuushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Desipramiini
- Potilashoitotiimi
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Masennuslääkkeet, trisykliset - *terapeuttinen käyttö
- Masennus -- *terapia
- Masennus - lääkehoito
- Desipramiini -- *terapeuttinen käyttö
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Desipramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH052737 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .