Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja lääkehoito lääkkeille vastustuskykyiseen masennukseen

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania

Kehittää tehokas yhdistetty kognitiivinen terapia (CT) ja lääkehoito potilaille, joilla on lääkeresistentti masennus (DRD) (eli masennus, joka ei kestä lääkitystä). Kehittää käsikirja DRD:n yhdistelmähoitoon, joka yhdistää kolme olemassa olevaa TT-muotoa (TT masennukseen, TT persoonallisuushäiriöihin ja CT ahdistuneisuushäiriöihin) ja joka määrittelee interventioita TT:n ja lääkityksen yhdistämiseksi, kun kaksi terapeuttia (psykoterapeutti ja farmakoterapeutti) tarjota hoitoa. Saadaksesi avohoitoa, satunnaistettua kontrollia, pilottitietoja yhdistetyn TT:n ja lääkehoidon kliinisestä arvosta käyttämällä standardia masennuslääke desipramiinia (DMI), saadaksesi vaikutuskokoja ja määrittääksesi, ansaitseeko hoito lisätutkimuksia kliinisessä tutkimuksessa. Kehittää terapeutin sitoutumismitta yhdistelmähoitoon.

Potilaat saavat yhden kahdesta hoidosta: CT plus DMI (n = 18) tai DMI plus kliininen hoito (n = 12). Ensimmäiset 6 18 CT- ja DMI-potilaasta hoidetaan esipilottivaiheessa ennen satunnaistamisen aloittamista. Kaikki hoidot jatkuvat 6 kuukautta. Suurin arviointiakku annetaan oton yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin. Kaikkia hoitoja seurataan tarkasti ääninauhoilla ja valvonnalla TT- ja lääkehoidon kehittämiseksi ja jalostamiseksi. Audionauhoja käytetään myös sitoutumismittarin kehittämiseen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat Hamilton Rating Scale for Depression -pisteet, Beck Depression Inventory -pisteet, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen oireiden lieventämisen, ja prosenttiosuus, jotka osoittavat hoidon aiheuttamaa kulumista. Hoito-ohjelmien noudattaminen on myös kohdennettu ja mitattu tulosmuuttuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehittää tehokas yhdistetty kognitiivinen terapia (CT) ja lääkehoito potilaille, joilla on lääkeresistentti masennus (DRD) (eli masennus, joka ei kestä lääkitystä). Kehittää käsikirja DRD:n yhdistelmähoitoon, joka yhdistää kolme olemassa olevaa TT-muotoa (TT masennukseen, TT persoonallisuushäiriöihin ja CT ahdistuneisuushäiriöihin) ja joka määrittelee interventioita TT:n ja lääkityksen yhdistämiseksi, kun kaksi terapeuttia (psykoterapeutti ja farmakoterapeutti) tarjota hoitoa. Saadaksesi avohoitoa, satunnaistettua kontrollia, pilottitietoja yhdistetyn TT:n ja lääkehoidon kliinisestä arvosta käyttämällä standardia masennuslääke desipramiinia (DMI), saadaksesi vaikutuskokoja ja määrittääksesi, ansaitseeko hoito lisätutkimuksia kliinisessä tutkimuksessa. Kehittää terapeutin sitoutumismitta yhdistelmähoitoon.

Potilaat saavat yhden kahdesta hoidosta: CT plus DMI (n = 18) tai DMI plus kliininen hoito (n = 12). Ensimmäiset 6 18 CT- ja DMI-potilaasta hoidetaan esipilottivaiheessa ennen satunnaistamisen aloittamista. Kaikki hoidot jatkuvat 6 kuukautta. Suurin arviointiakku annetaan oton yhteydessä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta myöhemmin. Kaikkia hoitoja seurataan tarkasti ääninauhoilla ja valvonnalla TT- ja lääkehoidon kehittämiseksi ja jalostamiseksi. Audionauhoja käytetään myös sitoutumismittarin kehittämiseen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat Hamilton Rating Scale for Depression -pisteet, Beck Depression Inventory -pisteet, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat kliinisen oireiden lieventämisen, ja prosenttiosuus, jotka osoittavat hoidon aiheuttamaa kulumista. Hoito-ohjelmien noudattaminen on myös kohdennettu ja mitattu tulosmuuttuja.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilailla tulee olla:

Lääkeresistentti masennus (DRD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karla Moras, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa