Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv og medikamentell terapi for medikamentresistent depresjon

9. oktober 2015 oppdatert av: University of Pennsylvania

Å utvikle en effektiv kombinert kognitiv terapi (CT) pluss medikamentell behandling for pasienter med medikamentresistent depresjon (DRD) (dvs. depresjon som er motstandsdyktig mot medisiner). Å utvikle en manual for kombinert behandling for DRD som integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depresjon, CT for personlighetsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som spesifiserer intervensjoner for å kombinere CT og medisinering når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) gi behandlingen. For å oppnå poliklinisk, randomisert kontroll, pilotdata om den kliniske verdien av den kombinerte CT pluss medikamentell behandling, ved bruk av standard antidepressiv desipramin (DMI), for å oppnå effektstørrelser og for å avgjøre om behandlingen fortjener ytterligere undersøkelse i en klinisk studie. Å utvikle et terapeutisk etterlevelsesmål for den kombinerte behandlingen.

Pasienter får 1 av 2 behandlinger: CT pluss DMI (n = 18) eller DMI pluss klinisk behandling (n = 12). De første 6 av de 18 CT pluss DMI-pasientene behandles i en pre-pilotfase før randomisering starter. Alle behandlinger fortsetter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteriet administreres ved inntak, 3 måneder, 6 måneder, og oppfølging 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåkes nøye via lydbånd og tilsyn med det formål å utvikle og foredle CT pluss medikamentell behandling. Lydbåndene brukes også til utvikling av etterlevelsestiltaket. De primære utfallsmålene er Hamilton Rating Scale for depresjonsscore, Beck Depression Inventory score, prosent av pasienter som oppnår klinisk remisjon av symptomer, og prosent som viser slitasje fra behandling. Overholdelse av behandlingsregimene er også en målrettet og målt resultatvariabel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å utvikle en effektiv kombinert kognitiv terapi (CT) pluss medikamentell behandling for pasienter med medikamentresistent depresjon (DRD) (dvs. depresjon som er motstandsdyktig mot medisiner). Å utvikle en manual for kombinert behandling for DRD som integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depresjon, CT for personlighetsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som spesifiserer intervensjoner for å kombinere CT og medisinering når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) gi behandlingen. For å oppnå poliklinisk, randomisert kontroll, pilotdata om den kliniske verdien av den kombinerte CT pluss medikamentell behandling, ved bruk av standard antidepressiv desipramin (DMI), for å oppnå effektstørrelser og for å avgjøre om behandlingen fortjener ytterligere undersøkelse i en klinisk studie. Å utvikle et terapeutisk etterlevelsesmål for den kombinerte behandlingen.

Pasienter får 1 av 2 behandlinger: CT pluss DMI (n = 18) eller DMI pluss klinisk behandling (n = 12). De første 6 av de 18 CT pluss DMI-pasientene behandles i en pre-pilotfase før randomisering starter. Alle behandlinger fortsetter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteriet administreres ved inntak, 3 måneder, 6 måneder, og oppfølging 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåkes nøye via lydbånd og tilsyn med det formål å utvikle og foredle CT pluss medikamentell behandling. Lydbåndene brukes også til utvikling av etterlevelsestiltaket. De primære utfallsmålene er Hamilton Rating Scale for depresjonsscore, Beck Depression Inventory score, prosent av pasienter som oppnår klinisk remisjon av symptomer, og prosent som viser slitasje fra behandling. Overholdelse av behandlingsregimene er også en målrettet og målt resultatvariabel.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter må ha:

Medikamentresistent depresjon (DRD).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karla Moras, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1996

Studiet fullført

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere