- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000376
Kognitiv og medikamentell terapi for medikamentresistent depresjon
Å utvikle en effektiv kombinert kognitiv terapi (CT) pluss medikamentell behandling for pasienter med medikamentresistent depresjon (DRD) (dvs. depresjon som er motstandsdyktig mot medisiner). Å utvikle en manual for kombinert behandling for DRD som integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depresjon, CT for personlighetsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som spesifiserer intervensjoner for å kombinere CT og medisinering når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) gi behandlingen. For å oppnå poliklinisk, randomisert kontroll, pilotdata om den kliniske verdien av den kombinerte CT pluss medikamentell behandling, ved bruk av standard antidepressiv desipramin (DMI), for å oppnå effektstørrelser og for å avgjøre om behandlingen fortjener ytterligere undersøkelse i en klinisk studie. Å utvikle et terapeutisk etterlevelsesmål for den kombinerte behandlingen.
Pasienter får 1 av 2 behandlinger: CT pluss DMI (n = 18) eller DMI pluss klinisk behandling (n = 12). De første 6 av de 18 CT pluss DMI-pasientene behandles i en pre-pilotfase før randomisering starter. Alle behandlinger fortsetter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteriet administreres ved inntak, 3 måneder, 6 måneder, og oppfølging 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåkes nøye via lydbånd og tilsyn med det formål å utvikle og foredle CT pluss medikamentell behandling. Lydbåndene brukes også til utvikling av etterlevelsestiltaket. De primære utfallsmålene er Hamilton Rating Scale for depresjonsscore, Beck Depression Inventory score, prosent av pasienter som oppnår klinisk remisjon av symptomer, og prosent som viser slitasje fra behandling. Overholdelse av behandlingsregimene er også en målrettet og målt resultatvariabel.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utvikle en effektiv kombinert kognitiv terapi (CT) pluss medikamentell behandling for pasienter med medikamentresistent depresjon (DRD) (dvs. depresjon som er motstandsdyktig mot medisiner). Å utvikle en manual for kombinert behandling for DRD som integrerer tre eksisterende former for CT (CT for depresjon, CT for personlighetsforstyrrelser og CT for angstlidelser), og som spesifiserer intervensjoner for å kombinere CT og medisinering når to terapeuter (psykoterapeut og farmakoterapeut) gi behandlingen. For å oppnå poliklinisk, randomisert kontroll, pilotdata om den kliniske verdien av den kombinerte CT pluss medikamentell behandling, ved bruk av standard antidepressiv desipramin (DMI), for å oppnå effektstørrelser og for å avgjøre om behandlingen fortjener ytterligere undersøkelse i en klinisk studie. Å utvikle et terapeutisk etterlevelsesmål for den kombinerte behandlingen.
Pasienter får 1 av 2 behandlinger: CT pluss DMI (n = 18) eller DMI pluss klinisk behandling (n = 12). De første 6 av de 18 CT pluss DMI-pasientene behandles i en pre-pilotfase før randomisering starter. Alle behandlinger fortsetter i 6 måneder. Det store vurderingsbatteriet administreres ved inntak, 3 måneder, 6 måneder, og oppfølging 6 måneder senere. Alle behandlinger overvåkes nøye via lydbånd og tilsyn med det formål å utvikle og foredle CT pluss medikamentell behandling. Lydbåndene brukes også til utvikling av etterlevelsestiltaket. De primære utfallsmålene er Hamilton Rating Scale for depresjonsscore, Beck Depression Inventory score, prosent av pasienter som oppnår klinisk remisjon av symptomer, og prosent som viser slitasje fra behandling. Overholdelse av behandlingsregimene er også en målrettet og målt resultatvariabel.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Pasienter må ha:
Medikamentresistent depresjon (DRD).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karla Moras, PhD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Depresjon
- Voksen
- Hunn
- Menneskelig
- Mann
- Kognitiv terapi
- Pilotprosjekter
- Kombinert modalitetsterapi
- Personlighetsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Desipramin
- Pasientbehandlingsteam
- Antidepressive midler, trisykliske
- Antidepressive midler, trisykliske -- *terapeutisk bruk
- Depresjon -- *terapi
- Depresjon - medikamentell behandling
- Desipramin -- *terapeutisk bruk
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Sykdom
- Angstlidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, trisykliske
- Adrenerge opptakshemmere
- Desipramin
Andre studie-ID-numre
- R21MH052737 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .