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Terapia cognitiva e farmacologica per la depressione resistente ai farmaci

9 ottobre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Sviluppare un'efficace terapia cognitiva combinata (TC) più trattamento farmacologico per i pazienti con depressione resistente ai farmaci (DRD) (cioè depressione refrattaria ai farmaci). Sviluppare un manuale per il trattamento combinato della DRD che integri tre forme esistenti di TC (TC per la depressione, TC per i disturbi di personalità e TC per i disturbi d'ansia) e che specifichi gli interventi per combinare TC e farmaci quando due terapeuti (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornire il trattamento. Ottenere un controllo ambulatoriale, randomizzato, dati pilota sul valore clinico del trattamento combinato CT più farmaco, utilizzando l'antidepressivo standard desipramina (DMI), per ottenere dimensioni dell'effetto e determinare se il trattamento merita ulteriori indagini in uno studio clinico. Sviluppare una misura di aderenza del terapeuta per il trattamento combinato.

I pazienti ricevono 1 dei 2 trattamenti: CT più DMI (n = 18) o DMI più gestione clinica (n = 12). I primi 6 dei 18 pazienti CT più DMI sono trattati in una fase pre-pilota prima dell'inizio della randomizzazione. Tutti i trattamenti continuano per 6 mesi. La batteria di valutazione principale viene somministrata all'assunzione, 3 mesi, 6 mesi e follow-up 6 mesi dopo. Tutti i trattamenti sono attentamente monitorati tramite registrazioni audio e supervisione allo scopo di sviluppare e perfezionare il trattamento farmacologico CT più. Le audiocassette sono utilizzate anche per lo sviluppo della misura di aderenza. Le misure di esito primarie sono i punteggi Hamilton Rating Scale for Depression, i punteggi Beck Depression Inventory, la percentuale di pazienti che ottengono la remissione clinica dei sintomi e la percentuale che mostra logoramento dal trattamento. Anche il rispetto dei regimi terapeutici è una variabile di esito mirata e misurata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sviluppare un'efficace terapia cognitiva combinata (TC) più trattamento farmacologico per i pazienti con depressione resistente ai farmaci (DRD) (cioè depressione refrattaria ai farmaci). Sviluppare un manuale per il trattamento combinato della DRD che integri tre forme esistenti di TC (TC per la depressione, TC per i disturbi di personalità e TC per i disturbi d'ansia) e che specifichi gli interventi per combinare TC e farmaci quando due terapeuti (psicoterapeuta e farmacoterapeuta) fornire il trattamento. Ottenere un controllo ambulatoriale, randomizzato, dati pilota sul valore clinico del trattamento combinato CT più farmaco, utilizzando l'antidepressivo standard desipramina (DMI), per ottenere dimensioni dell'effetto e determinare se il trattamento merita ulteriori indagini in uno studio clinico. Sviluppare una misura di aderenza del terapeuta per il trattamento combinato.

I pazienti ricevono 1 dei 2 trattamenti: CT più DMI (n = 18) o DMI più gestione clinica (n = 12). I primi 6 dei 18 pazienti CT più DMI sono trattati in una fase pre-pilota prima dell'inizio della randomizzazione. Tutti i trattamenti continuano per 6 mesi. La batteria di valutazione principale viene somministrata all'assunzione, 3 mesi, 6 mesi e follow-up 6 mesi dopo. Tutti i trattamenti sono attentamente monitorati tramite registrazioni audio e supervisione allo scopo di sviluppare e perfezionare il trattamento farmacologico CT più. Le audiocassette sono utilizzate anche per lo sviluppo della misura di aderenza. Le misure di esito primarie sono i punteggi Hamilton Rating Scale for Depression, i punteggi Beck Depression Inventory, la percentuale di pazienti che ottengono la remissione clinica dei sintomi e la percentuale che mostra logoramento dal trattamento. Anche il rispetto dei regimi terapeutici è una variabile di esito mirata e misurata.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

I pazienti devono avere:

Depressione resistente ai farmaci (DRD).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karla Moras, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1996

Completamento dello studio

1 febbraio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della personalità

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