- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000376
Thérapie cognitive et médicamenteuse pour la dépression résistante aux médicaments
Développer une thérapie cognitive (CT) combinée efficace et un traitement médicamenteux pour les patients souffrant de dépression résistante aux médicaments (DRD) (c'est-à-dire une dépression réfractaire aux médicaments). Élaborer un manuel pour le traitement combiné des DRD qui intègre les trois formes existantes de CT (CT pour la dépression, CT pour les troubles de la personnalité et CT pour les troubles anxieux), et qui spécifie les interventions pour combiner CT et médicaments lorsque deux thérapeutes (psychothérapeute et pharmacothérapeute) fournir le traitement. Pour obtenir un contrôle randomisé ambulatoire, des données pilotes sur la valeur clinique de la combinaison CT plus traitement médicamenteux, en utilisant l'antidépresseur standard désipramine (DMI), pour obtenir des tailles d'effet et pour déterminer si le traitement mérite une enquête plus approfondie dans un essai clinique. Développer une mesure d'adhésion du thérapeute pour le traitement combiné.
Les patients reçoivent 1 des 2 traitements : CT plus DMI (n = 18) ou DMI plus prise en charge clinique (n = 12). Les 6 premiers des 18 patients CT plus DMI sont traités dans une phase pré-pilote avant le début de la randomisation. Tous les traitements se poursuivent pendant 6 mois. La batterie d'évaluation majeure est administrée à l'admission, 3 mois, 6 mois et le suivi 6 mois plus tard. Tous les traitements sont étroitement surveillés via des bandes audio et une supervision dans le but de développer et d'affiner le CT plus le traitement médicamenteux. Les bandes audio sont également utilisées pour le développement de la mesure d'adhésion. Les principaux critères de jugement sont les scores de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, les scores de l'inventaire de dépression de Beck, le pourcentage de patients qui obtiennent une rémission clinique des symptômes et le pourcentage d'attrition due au traitement. L'observance des schémas thérapeutiques est également une variable de résultat ciblée et mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer une thérapie cognitive (CT) combinée efficace et un traitement médicamenteux pour les patients souffrant de dépression résistante aux médicaments (DRD) (c'est-à-dire une dépression réfractaire aux médicaments). Élaborer un manuel pour le traitement combiné des DRD qui intègre les trois formes existantes de CT (CT pour la dépression, CT pour les troubles de la personnalité et CT pour les troubles anxieux), et qui spécifie les interventions pour combiner CT et médicaments lorsque deux thérapeutes (psychothérapeute et pharmacothérapeute) fournir le traitement. Pour obtenir un contrôle randomisé ambulatoire, des données pilotes sur la valeur clinique de la combinaison CT plus traitement médicamenteux, en utilisant l'antidépresseur standard désipramine (DMI), pour obtenir des tailles d'effet et pour déterminer si le traitement mérite une enquête plus approfondie dans un essai clinique. Développer une mesure d'adhésion du thérapeute pour le traitement combiné.
Les patients reçoivent 1 des 2 traitements : CT plus DMI (n = 18) ou DMI plus prise en charge clinique (n = 12). Les 6 premiers des 18 patients CT plus DMI sont traités dans une phase pré-pilote avant le début de la randomisation. Tous les traitements se poursuivent pendant 6 mois. La batterie d'évaluation majeure est administrée à l'admission, 3 mois, 6 mois et le suivi 6 mois plus tard. Tous les traitements sont étroitement surveillés via des bandes audio et une supervision dans le but de développer et d'affiner le CT plus le traitement médicamenteux. Les bandes audio sont également utilisées pour le développement de la mesure d'adhésion. Les principaux critères de jugement sont les scores de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, les scores de l'inventaire de dépression de Beck, le pourcentage de patients qui obtiennent une rémission clinique des symptômes et le pourcentage d'attrition due au traitement. L'observance des schémas thérapeutiques est également une variable de résultat ciblée et mesurée.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Les patients doivent avoir :
Dépression résistante aux médicaments (DRD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla Moras, PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Adulte
- Femelle
- Humain
- Homme
- Thérapie cognitive
- Projets pilotes
- Thérapie à modalités combinées
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- Désipramine
- Équipe de soins aux patients
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Agents antidépresseurs tricycliques -- *usage thérapeutique
- Dépression -- *thérapie
- Dépression - traitement médicamenteux
- Désipramine -- *usage thérapeutique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Troubles de la personnalité
- La dépression
- Dépression
- Maladie
- Troubles anxieux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs tricycliques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Désipramine
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH052737 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR
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