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Thérapie cognitive et médicamenteuse pour la dépression résistante aux médicaments

9 octobre 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania

Développer une thérapie cognitive (CT) combinée efficace et un traitement médicamenteux pour les patients souffrant de dépression résistante aux médicaments (DRD) (c'est-à-dire une dépression réfractaire aux médicaments). Élaborer un manuel pour le traitement combiné des DRD qui intègre les trois formes existantes de CT (CT pour la dépression, CT pour les troubles de la personnalité et CT pour les troubles anxieux), et qui spécifie les interventions pour combiner CT et médicaments lorsque deux thérapeutes (psychothérapeute et pharmacothérapeute) fournir le traitement. Pour obtenir un contrôle randomisé ambulatoire, des données pilotes sur la valeur clinique de la combinaison CT plus traitement médicamenteux, en utilisant l'antidépresseur standard désipramine (DMI), pour obtenir des tailles d'effet et pour déterminer si le traitement mérite une enquête plus approfondie dans un essai clinique. Développer une mesure d'adhésion du thérapeute pour le traitement combiné.

Les patients reçoivent 1 des 2 traitements : CT plus DMI (n = 18) ou DMI plus prise en charge clinique (n = 12). Les 6 premiers des 18 patients CT plus DMI sont traités dans une phase pré-pilote avant le début de la randomisation. Tous les traitements se poursuivent pendant 6 mois. La batterie d'évaluation majeure est administrée à l'admission, 3 mois, 6 mois et le suivi 6 mois plus tard. Tous les traitements sont étroitement surveillés via des bandes audio et une supervision dans le but de développer et d'affiner le CT plus le traitement médicamenteux. Les bandes audio sont également utilisées pour le développement de la mesure d'adhésion. Les principaux critères de jugement sont les scores de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, les scores de l'inventaire de dépression de Beck, le pourcentage de patients qui obtiennent une rémission clinique des symptômes et le pourcentage d'attrition due au traitement. L'observance des schémas thérapeutiques est également une variable de résultat ciblée et mesurée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Développer une thérapie cognitive (CT) combinée efficace et un traitement médicamenteux pour les patients souffrant de dépression résistante aux médicaments (DRD) (c'est-à-dire une dépression réfractaire aux médicaments). Élaborer un manuel pour le traitement combiné des DRD qui intègre les trois formes existantes de CT (CT pour la dépression, CT pour les troubles de la personnalité et CT pour les troubles anxieux), et qui spécifie les interventions pour combiner CT et médicaments lorsque deux thérapeutes (psychothérapeute et pharmacothérapeute) fournir le traitement. Pour obtenir un contrôle randomisé ambulatoire, des données pilotes sur la valeur clinique de la combinaison CT plus traitement médicamenteux, en utilisant l'antidépresseur standard désipramine (DMI), pour obtenir des tailles d'effet et pour déterminer si le traitement mérite une enquête plus approfondie dans un essai clinique. Développer une mesure d'adhésion du thérapeute pour le traitement combiné.

Les patients reçoivent 1 des 2 traitements : CT plus DMI (n = 18) ou DMI plus prise en charge clinique (n = 12). Les 6 premiers des 18 patients CT plus DMI sont traités dans une phase pré-pilote avant le début de la randomisation. Tous les traitements se poursuivent pendant 6 mois. La batterie d'évaluation majeure est administrée à l'admission, 3 mois, 6 mois et le suivi 6 mois plus tard. Tous les traitements sont étroitement surveillés via des bandes audio et une supervision dans le but de développer et d'affiner le CT plus le traitement médicamenteux. Les bandes audio sont également utilisées pour le développement de la mesure d'adhésion. Les principaux critères de jugement sont les scores de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, les scores de l'inventaire de dépression de Beck, le pourcentage de patients qui obtiennent une rémission clinique des symptômes et le pourcentage d'attrition due au traitement. L'observance des schémas thérapeutiques est également une variable de résultat ciblée et mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients doivent avoir :

Dépression résistante aux médicaments (DRD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karla Moras, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1996

Achèvement de l'étude

1 février 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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