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Terapia cognitiva y farmacológica para la depresión resistente a los fármacos

9 de octubre de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania

Desarrollar una terapia cognitiva combinada (CT) efectiva más un tratamiento farmacológico para pacientes con depresión resistente a los medicamentos (DRD) (es decir, depresión refractaria a la medicación). Desarrollar un manual de tratamiento combinado para DRD que integre tres formas existentes de TC (TC para depresión, TC para trastornos de personalidad y TC para trastornos de ansiedad), y que especifique intervenciones para combinar TC y medicación cuando dos terapeutas (psicoterapeuta y farmacoterapeuta) proporcionar el tratamiento. Obtener datos piloto de control aleatorizado para pacientes ambulatorios sobre el valor clínico del tratamiento combinado de TC más fármacos, usando el antidepresivo estándar desipramina (DMI), para obtener tamaños del efecto y determinar si el tratamiento amerita una mayor investigación en un ensayo clínico. Desarrollar una medida de adherencia del terapeuta al tratamiento combinado.

Los pacientes reciben 1 de 2 tratamientos: CT más DMI (n = 18) o DMI más Manejo Clínico (n = 12). Los primeros 6 de los 18 pacientes con TC más DMI se tratan en una fase prepiloto antes de que comience la aleatorización. Todos los tratamientos continúan durante 6 meses. La batería de evaluación principal se administra al ingreso, 3 meses, 6 meses y seguimiento 6 meses después. Todos los tratamientos se monitorean de cerca a través de cintas de audio y supervisión con el fin de desarrollar y refinar el tratamiento con CT más medicamentos. Las cintas de audio también se utilizan para el desarrollo de la medida de adherencia. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones de la Escala de calificación de Hamilton para la depresión, las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck, el porcentaje de pacientes que logran la remisión clínica de los síntomas y el porcentaje que muestra deserción del tratamiento. El cumplimiento de los regímenes de tratamiento también es una variable de resultado específica y medida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desarrollar una terapia cognitiva combinada (CT) efectiva más un tratamiento farmacológico para pacientes con depresión resistente a los medicamentos (DRD) (es decir, depresión refractaria a la medicación). Desarrollar un manual de tratamiento combinado para DRD que integre tres formas existentes de TC (TC para depresión, TC para trastornos de personalidad y TC para trastornos de ansiedad), y que especifique intervenciones para combinar TC y medicación cuando dos terapeutas (psicoterapeuta y farmacoterapeuta) proporcionar el tratamiento. Obtener datos piloto de control aleatorizado para pacientes ambulatorios sobre el valor clínico del tratamiento combinado de TC más fármacos, usando el antidepresivo estándar desipramina (DMI), para obtener tamaños del efecto y determinar si el tratamiento amerita una mayor investigación en un ensayo clínico. Desarrollar una medida de adherencia del terapeuta al tratamiento combinado.

Los pacientes reciben 1 de 2 tratamientos: CT más DMI (n = 18) o DMI más Manejo Clínico (n = 12). Los primeros 6 de los 18 pacientes con TC más DMI se tratan en una fase prepiloto antes de que comience la aleatorización. Todos los tratamientos continúan durante 6 meses. La batería de evaluación principal se administra al ingreso, 3 meses, 6 meses y seguimiento 6 meses después. Todos los tratamientos se monitorean de cerca a través de cintas de audio y supervisión con el fin de desarrollar y refinar el tratamiento con CT más medicamentos. Las cintas de audio también se utilizan para el desarrollo de la medida de adherencia. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones de la Escala de calificación de Hamilton para la depresión, las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck, el porcentaje de pacientes que logran la remisión clínica de los síntomas y el porcentaje que muestra deserción del tratamiento. El cumplimiento de los regímenes de tratamiento también es una variable de resultado específica y medida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes deben tener:

Depresión resistente a los medicamentos (DRD).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karla Moras, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1996

Finalización del estudio

1 de febrero de 1999

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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