- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000376
Terapia cognitiva y farmacológica para la depresión resistente a los fármacos
Desarrollar una terapia cognitiva combinada (CT) efectiva más un tratamiento farmacológico para pacientes con depresión resistente a los medicamentos (DRD) (es decir, depresión refractaria a la medicación). Desarrollar un manual de tratamiento combinado para DRD que integre tres formas existentes de TC (TC para depresión, TC para trastornos de personalidad y TC para trastornos de ansiedad), y que especifique intervenciones para combinar TC y medicación cuando dos terapeutas (psicoterapeuta y farmacoterapeuta) proporcionar el tratamiento. Obtener datos piloto de control aleatorizado para pacientes ambulatorios sobre el valor clínico del tratamiento combinado de TC más fármacos, usando el antidepresivo estándar desipramina (DMI), para obtener tamaños del efecto y determinar si el tratamiento amerita una mayor investigación en un ensayo clínico. Desarrollar una medida de adherencia del terapeuta al tratamiento combinado.
Los pacientes reciben 1 de 2 tratamientos: CT más DMI (n = 18) o DMI más Manejo Clínico (n = 12). Los primeros 6 de los 18 pacientes con TC más DMI se tratan en una fase prepiloto antes de que comience la aleatorización. Todos los tratamientos continúan durante 6 meses. La batería de evaluación principal se administra al ingreso, 3 meses, 6 meses y seguimiento 6 meses después. Todos los tratamientos se monitorean de cerca a través de cintas de audio y supervisión con el fin de desarrollar y refinar el tratamiento con CT más medicamentos. Las cintas de audio también se utilizan para el desarrollo de la medida de adherencia. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones de la Escala de calificación de Hamilton para la depresión, las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck, el porcentaje de pacientes que logran la remisión clínica de los síntomas y el porcentaje que muestra deserción del tratamiento. El cumplimiento de los regímenes de tratamiento también es una variable de resultado específica y medida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar una terapia cognitiva combinada (CT) efectiva más un tratamiento farmacológico para pacientes con depresión resistente a los medicamentos (DRD) (es decir, depresión refractaria a la medicación). Desarrollar un manual de tratamiento combinado para DRD que integre tres formas existentes de TC (TC para depresión, TC para trastornos de personalidad y TC para trastornos de ansiedad), y que especifique intervenciones para combinar TC y medicación cuando dos terapeutas (psicoterapeuta y farmacoterapeuta) proporcionar el tratamiento. Obtener datos piloto de control aleatorizado para pacientes ambulatorios sobre el valor clínico del tratamiento combinado de TC más fármacos, usando el antidepresivo estándar desipramina (DMI), para obtener tamaños del efecto y determinar si el tratamiento amerita una mayor investigación en un ensayo clínico. Desarrollar una medida de adherencia del terapeuta al tratamiento combinado.
Los pacientes reciben 1 de 2 tratamientos: CT más DMI (n = 18) o DMI más Manejo Clínico (n = 12). Los primeros 6 de los 18 pacientes con TC más DMI se tratan en una fase prepiloto antes de que comience la aleatorización. Todos los tratamientos continúan durante 6 meses. La batería de evaluación principal se administra al ingreso, 3 meses, 6 meses y seguimiento 6 meses después. Todos los tratamientos se monitorean de cerca a través de cintas de audio y supervisión con el fin de desarrollar y refinar el tratamiento con CT más medicamentos. Las cintas de audio también se utilizan para el desarrollo de la medida de adherencia. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones de la Escala de calificación de Hamilton para la depresión, las puntuaciones del Inventario de depresión de Beck, el porcentaje de pacientes que logran la remisión clínica de los síntomas y el porcentaje que muestra deserción del tratamiento. El cumplimiento de los regímenes de tratamiento también es una variable de resultado específica y medida.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los pacientes deben tener:
Depresión resistente a los medicamentos (DRD).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Moras, PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Adulto
- Femenino
- Humano
- Masculino
- Terapia cognitiva
- Proyecto de piloto
- Terapia de modalidad combinada
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Desipramina
- Equipo de atención al paciente
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos -- *uso terapéutico
- Depresión -- *terapia
- Depresión: tratamiento farmacológico
- Desipramina -- *uso terapéutico
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden de personalidad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Desipramina
Otros números de identificación del estudio
- R21MH052737 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR
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