耐药性抑郁症的认知和药物治疗
为耐药性抑郁症 (DRD)(即药物难治性抑郁症)患者开发有效的联合认知疗法 (CT) 和药物治疗。 制定 DRD 综合治疗手册,其中整合了三种现有的 CT(抑郁症 CT、人格障碍 CT 和焦虑症 CT),并指定了当两名治疗师(心理治疗师和药物治疗师)进行 CT 和药物治疗时的干预措施提供治疗。 使用标准抗抑郁药地昔帕明 (DMI) 获得有关 CT 联合药物治疗临床价值的门诊、随机对照试验数据,以获得效果大小并确定治疗是否值得在临床试验中进一步研究。 为联合治疗制定治疗师依从性措施。
患者接受 2 种治疗中的一种:CT 加 DMI(n = 18)或 DMI 加临床管理(n = 12)。 18 名 CT 加 DMI 患者中的前 6 名在随机化开始前的预试验阶段接受治疗。 所有治疗持续 6 个月。 主要评估组合在摄入、3 个月、6 个月和 6 个月后的随访中进行。 所有治疗都通过录音带和监督进行密切监测,以开发和完善 CT 加药物治疗。 录音带也用于制定依从性措施。 主要结果指标是汉密尔顿抑郁量表评分、贝克抑郁量表评分、达到临床症状缓解的患者百分比以及显示治疗损耗的百分比。 对治疗方案的依从性也是一个有针对性和可测量的结果变量。
研究概览
详细说明
为耐药性抑郁症 (DRD)(即药物难治性抑郁症)患者开发有效的联合认知疗法 (CT) 和药物治疗。 制定 DRD 综合治疗手册,其中整合了三种现有的 CT(抑郁症 CT、人格障碍 CT 和焦虑症 CT),并指定了当两名治疗师(心理治疗师和药物治疗师)进行 CT 和药物治疗时的干预措施提供治疗。 使用标准抗抑郁药地昔帕明 (DMI) 获得有关 CT 联合药物治疗临床价值的门诊、随机对照试验数据,以获得效果大小并确定治疗是否值得在临床试验中进一步研究。 为联合治疗制定治疗师依从性措施。
患者接受 2 种治疗中的一种:CT 加 DMI(n = 18)或 DMI 加临床管理(n = 12)。 18 名 CT 加 DMI 患者中的前 6 名在随机化开始前的预试验阶段接受治疗。 所有治疗持续 6 个月。 主要评估组合在摄入、3 个月、6 个月和 6 个月后的随访中进行。 所有治疗都通过录音带和监督进行密切监测,以开发和完善 CT 加药物治疗。 录音带也用于制定依从性措施。 主要结果指标是汉密尔顿抑郁量表评分、贝克抑郁量表评分、达到临床症状缓解的患者百分比以及显示治疗损耗的百分比。 对治疗方案的依从性也是一个有针对性和可测量的结果变量。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-
患者必须具备:
耐药性抑郁症 (DRD)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karla Moras, PhD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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