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耐药性抑郁症的认知和药物治疗

2015年10月9日 更新者:University of Pennsylvania

为耐药性抑郁症 (DRD)(即药物难治性抑郁症)患者开发有效的联合认知疗法 (CT) 和药物治疗。 制定 DRD 综合治疗手册,其中整合了三种现有的 CT(抑郁症 CT、人格障碍 CT 和焦虑症 CT),并指定了当两名治疗师(心理治疗师和药物治疗师)进行 CT 和药物治疗时的干预措施提供治疗。 使用标准抗抑郁药地昔帕明 (DMI) 获得有关 CT 联合药物治疗临床价值的门诊、随机对照试验数据,以获得效果大小并确定治疗是否值得在临床试验中进一步研究。 为联合治疗制定治疗师依从性措施。

患者接受 2 种治疗中的一种:CT 加 DMI(n = 18)或 DMI 加临床管理(n = 12)。 18 名 CT 加 DMI 患者中的前 6 名在随机化开始前的预试验阶段接受治疗。 所有治疗持续 6 个月。 主要评估组合在摄入、3 个月、6 个月和 6 个月后的随访中进行。 所有治疗都通过录音带和监督进行密切监测,以开发和完善 CT 加药物治疗。 录音带也用于制定依从性措施。 主要结果指标是汉密尔顿抑郁量表评分、贝克抑郁量表评分、达到临床症状缓解的患者百分比以及显示治疗损耗的百分比。 对治疗方案的依从性也是一个有针对性和可测量的结果变量。

研究概览

详细说明

为耐药性抑郁症 (DRD)(即药物难治性抑郁症)患者开发有效的联合认知疗法 (CT) 和药物治疗。 制定 DRD 综合治疗手册,其中整合了三种现有的 CT(抑郁症 CT、人格障碍 CT 和焦虑症 CT),并指定了当两名治疗师(心理治疗师和药物治疗师)进行 CT 和药物治疗时的干预措施提供治疗。 使用标准抗抑郁药地昔帕明 (DMI) 获得有关 CT 联合药物治疗临床价值的门诊、随机对照试验数据,以获得效果大小并确定治疗是否值得在临床试验中进一步研究。 为联合治疗制定治疗师依从性措施。

患者接受 2 种治疗中的一种:CT 加 DMI(n = 18)或 DMI 加临床管理(n = 12)。 18 名 CT 加 DMI 患者中的前 6 名在随机化开始前的预试验阶段接受治疗。 所有治疗持续 6 个月。 主要评估组合在摄入、3 个月、6 个月和 6 个月后的随访中进行。 所有治疗都通过录音带和监督进行密切监测,以开发和完善 CT 加药物治疗。 录音带也用于制定依从性措施。 主要结果指标是汉密尔顿抑郁量表评分、贝克抑郁量表评分、达到临床症状缓解的患者百分比以及显示治疗损耗的百分比。 对治疗方案的依从性也是一个有针对性和可测量的结果变量。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

患者必须具备:

耐药性抑郁症 (DRD)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karla Moras, PhD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年3月1日

研究完成

1999年2月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月9日

最后验证

2005年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

地昔帕明的临床试验

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