Kognitivní a drogová terapie deprese rezistentní vůči lékům
Vyvinout účinnou kombinovanou kognitivní terapii (CT) plus medikamentózní léčbu pro pacienty s lékově rezistentní depresí (DRD) (tj. depresí, která je odolná vůči medikaci). Vyvinout manuál pro kombinovanou léčbu DRD, který integruje tři existující formy CT (CT pro depresi, CT pro poruchy osobnosti a CT pro úzkostné poruchy), a který specifikuje intervence pro kombinaci CT a medikace, když dva terapeuti (psychoterapeut a farmakoterapeut) poskytnout léčbu. Získat ambulantní, randomizovanou kontrolu, pilotní data o klinické hodnotě kombinované CT plus medikamentózní léčby za použití standardního antidepresiva desipraminu (DMI), získat velikosti účinku a určit, zda si léčba zaslouží další zkoumání v klinické studii. Vyvinout opatření pro dodržování terapeuta pro kombinovanou léčbu.
Pacienti dostávají 1 ze 2 ošetření: CT plus DMI (n = 18) nebo DMI plus klinický management (n = 12). Prvních 6 z 18 pacientů s CT plus DMI je léčeno v předpilotní fázi před zahájením randomizace. Všechny léčby pokračují po dobu 6 měsíců. Hlavní hodnotící baterie se podává při příjmu, 3 měsících, 6 měsících a následné kontrole o 6 měsíců později. Všechny léčebné postupy jsou pečlivě sledovány pomocí audiokazet a dohledu pro účely vývoje a zdokonalování CT plus léčby drogami. Audiokazety se také používají pro vývoj měřítka adherence. Primárními výslednými ukazateli jsou Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese, skóre Beck Depression Inventory, procento pacientů, kteří dosáhli klinické remise symptomů, a procento vykazující úbytek z léčby. Cílenou a měřenou výslednou proměnnou je také dodržování léčebných režimů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvinout účinnou kombinovanou kognitivní terapii (CT) plus medikamentózní léčbu pro pacienty s lékově rezistentní depresí (DRD) (tj. depresí, která je odolná vůči medikaci). Vyvinout manuál pro kombinovanou léčbu DRD, který integruje tři existující formy CT (CT pro depresi, CT pro poruchy osobnosti a CT pro úzkostné poruchy), a který specifikuje intervence pro kombinaci CT a medikace, když dva terapeuti (psychoterapeut a farmakoterapeut) poskytnout léčbu. Získat ambulantní, randomizovanou kontrolu, pilotní data o klinické hodnotě kombinované CT plus medikamentózní léčby za použití standardního antidepresiva desipraminu (DMI), získat velikosti účinku a určit, zda si léčba zaslouží další zkoumání v klinické studii. Vyvinout opatření pro dodržování terapeuta pro kombinovanou léčbu.
Pacienti dostávají 1 ze 2 ošetření: CT plus DMI (n = 18) nebo DMI plus klinický management (n = 12). Prvních 6 z 18 pacientů s CT plus DMI je léčeno v předpilotní fázi před zahájením randomizace. Všechny léčby pokračují po dobu 6 měsíců. Hlavní hodnotící baterie se podává při příjmu, 3 měsících, 6 měsících a následné kontrole o 6 měsíců později. Všechny léčebné postupy jsou pečlivě sledovány pomocí audiokazet a dohledu pro účely vývoje a zdokonalování CT plus léčby drogami. Audiokazety se také používají pro vývoj měřítka adherence. Primárními výslednými ukazateli jsou Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese, skóre Beck Depression Inventory, procento pacientů, kteří dosáhli klinické remise symptomů, a procento vykazující úbytek z léčby. Cílenou a měřenou výslednou proměnnou je také dodržování léčebných režimů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Pacienti musí mít:
Rezistentní deprese (DRD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karla Moras, PhD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Deprese
- Dospělý
- Ženský
- Člověk
- Mužský
- Kognitivní terapie
- Pilotní projekty
- Kombinovaná modální terapie
- Poruchy osobnosti
- Úzkostné poruchy
- Desipramin
- Tým péče o pacienty
- Antidepresiva, tricyklická
- Antidepresiva, tricyklická -- *terapeutické použití
- Deprese -- *terapie
- Deprese -- medikamentózní terapie
- Desipramin -- *terapeutické použití
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Poruchy osobnosti
- Deprese
- Deprese
- Choroba
- Úzkostné poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Antidepresiva, tricyklická
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Desipramin
Další identifikační čísla studie
- R21MH052737 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .