- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000376
Когнитивная и медикаментозная терапия лекарственно-устойчивой депрессии
Разработать эффективную комбинированную когнитивную терапию (КТ) и медикаментозное лечение пациентов с лекарственно-резистентной депрессией (ДРД) (т. е. депрессией, не поддающейся медикаментозному лечению). Разработать руководство по комбинированному лечению ДЗЗ, объединяющее три существующие формы КТ (КТ при депрессии, КТ при личностных расстройствах и КТ при тревожных расстройствах) и определяющее вмешательства для сочетания КТ и медикаментозного лечения при двух терапевтах (психотерапевте и фармакотерапевте). обеспечить лечение. Получить амбулаторное рандомизированное контрольное исследование, пилотные данные о клинической ценности комбинированной КТ и медикаментозного лечения с использованием стандартного антидепрессанта дезипрамина (DMI), чтобы получить размеры эффекта и определить, заслуживает ли лечение дальнейшего изучения в клинических испытаниях. Разработать меру приверженности терапевта к комбинированному лечению.
Пациенты получают 1 из 2 видов лечения: КТ плюс DMI (n = 18) или DMI плюс клиническое ведение (n = 12). Первые 6 из 18 пациентов с КТ плюс DMI получают лечение на предпилотном этапе до начала рандомизации. Все лечение продолжают в течение 6 месяцев. Основная группа оценок проводится при поступлении, через 3 месяца, 6 месяцев и последующее наблюдение через 6 месяцев. Все виды лечения тщательно контролируются с помощью аудиозаписей и наблюдения в целях разработки и совершенствования КТ и медикаментозного лечения. Аудиозаписи также используются для разработки меры приверженности. Первичными показателями результатов являются рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии, баллы опросника депрессии Бека, процент пациентов, достигших клинической ремиссии симптомов, и процент, показывающий истощение от лечения. Соблюдение режимов лечения также является целевой и измеряемой переменной результата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработать эффективную комбинированную когнитивную терапию (КТ) и медикаментозное лечение пациентов с лекарственно-резистентной депрессией (ДРД) (т. е. депрессией, не поддающейся медикаментозному лечению). Разработать руководство по комбинированному лечению ДЗЗ, объединяющее три существующие формы КТ (КТ при депрессии, КТ при личностных расстройствах и КТ при тревожных расстройствах) и определяющее вмешательства для сочетания КТ и медикаментозного лечения при двух терапевтах (психотерапевте и фармакотерапевте). обеспечить лечение. Получить амбулаторное рандомизированное контрольное исследование, пилотные данные о клинической ценности комбинированной КТ и медикаментозного лечения с использованием стандартного антидепрессанта дезипрамина (DMI), чтобы получить размеры эффекта и определить, заслуживает ли лечение дальнейшего изучения в клинических испытаниях. Разработать меру приверженности терапевта к комбинированному лечению.
Пациенты получают 1 из 2 видов лечения: КТ плюс DMI (n = 18) или DMI плюс клиническое ведение (n = 12). Первые 6 из 18 пациентов с КТ плюс DMI получают лечение на предпилотном этапе до начала рандомизации. Все лечение продолжают в течение 6 месяцев. Основная группа оценок проводится при поступлении, через 3 месяца, 6 месяцев и последующее наблюдение через 6 месяцев. Все виды лечения тщательно контролируются с помощью аудиозаписей и наблюдения в целях разработки и совершенствования КТ и медикаментозного лечения. Аудиозаписи также используются для разработки меры приверженности. Первичными показателями результатов являются рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии, баллы опросника депрессии Бека, процент пациентов, достигших клинической ремиссии симптомов, и процент, показывающий истощение от лечения. Соблюдение режимов лечения также является целевой и измеряемой переменной результата.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Пациенты должны иметь:
Лекарственно-резистентная депрессия (DRD).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla Moras, PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессия
- Взрослый
- Женский
- Человек
- Мужской
- Когнитивная терапия
- Пилотные проекты
- Комбинированная модальная терапия
- Расстройства личности
- Тревожные расстройства
- Дезипрамин
- Команда по уходу за пациентами
- Антидепрессанты, трициклические
- Антидепрессанты, трициклические - * терапевтическое применение
- Депрессия -- *терапия
- Депрессия - лекарственная терапия
- Дезипрамин -- * терапевтическое применение
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Расстройства личности
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы адренергического захвата
- Дезипрамин
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH052737 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .