Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная и медикаментозная терапия лекарственно-устойчивой депрессии

9 октября 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania

Разработать эффективную комбинированную когнитивную терапию (КТ) и медикаментозное лечение пациентов с лекарственно-резистентной депрессией (ДРД) (т. е. депрессией, не поддающейся медикаментозному лечению). Разработать руководство по комбинированному лечению ДЗЗ, объединяющее три существующие формы КТ (КТ при депрессии, КТ при личностных расстройствах и КТ при тревожных расстройствах) и определяющее вмешательства для сочетания КТ и медикаментозного лечения при двух терапевтах (психотерапевте и фармакотерапевте). обеспечить лечение. Получить амбулаторное рандомизированное контрольное исследование, пилотные данные о клинической ценности комбинированной КТ и медикаментозного лечения с использованием стандартного антидепрессанта дезипрамина (DMI), чтобы получить размеры эффекта и определить, заслуживает ли лечение дальнейшего изучения в клинических испытаниях. Разработать меру приверженности терапевта к комбинированному лечению.

Пациенты получают 1 из 2 видов лечения: КТ плюс DMI (n = 18) или DMI плюс клиническое ведение (n = 12). Первые 6 из 18 пациентов с КТ плюс DMI получают лечение на предпилотном этапе до начала рандомизации. Все лечение продолжают в течение 6 месяцев. Основная группа оценок проводится при поступлении, через 3 месяца, 6 месяцев и последующее наблюдение через 6 месяцев. Все виды лечения тщательно контролируются с помощью аудиозаписей и наблюдения в целях разработки и совершенствования КТ и медикаментозного лечения. Аудиозаписи также используются для разработки меры приверженности. Первичными показателями результатов являются рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии, баллы опросника депрессии Бека, процент пациентов, достигших клинической ремиссии симптомов, и процент, показывающий истощение от лечения. Соблюдение режимов лечения также является целевой и измеряемой переменной результата.

Обзор исследования

Подробное описание

Разработать эффективную комбинированную когнитивную терапию (КТ) и медикаментозное лечение пациентов с лекарственно-резистентной депрессией (ДРД) (т. е. депрессией, не поддающейся медикаментозному лечению). Разработать руководство по комбинированному лечению ДЗЗ, объединяющее три существующие формы КТ (КТ при депрессии, КТ при личностных расстройствах и КТ при тревожных расстройствах) и определяющее вмешательства для сочетания КТ и медикаментозного лечения при двух терапевтах (психотерапевте и фармакотерапевте). обеспечить лечение. Получить амбулаторное рандомизированное контрольное исследование, пилотные данные о клинической ценности комбинированной КТ и медикаментозного лечения с использованием стандартного антидепрессанта дезипрамина (DMI), чтобы получить размеры эффекта и определить, заслуживает ли лечение дальнейшего изучения в клинических испытаниях. Разработать меру приверженности терапевта к комбинированному лечению.

Пациенты получают 1 из 2 видов лечения: КТ плюс DMI (n = 18) или DMI плюс клиническое ведение (n = 12). Первые 6 из 18 пациентов с КТ плюс DMI получают лечение на предпилотном этапе до начала рандомизации. Все лечение продолжают в течение 6 месяцев. Основная группа оценок проводится при поступлении, через 3 месяца, 6 месяцев и последующее наблюдение через 6 месяцев. Все виды лечения тщательно контролируются с помощью аудиозаписей и наблюдения в целях разработки и совершенствования КТ и медикаментозного лечения. Аудиозаписи также используются для разработки меры приверженности. Первичными показателями результатов являются рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии, баллы опросника депрессии Бека, процент пациентов, достигших клинической ремиссии симптомов, и процент, показывающий истощение от лечения. Соблюдение режимов лечения также является целевой и измеряемой переменной результата.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Пациенты должны иметь:

Лекарственно-резистентная депрессия (DRD).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karla Moras, PhD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1996 г.

Завершение исследования

1 февраля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R21MH052737 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться