強迫性障害(OCD)を持つ小児および青少年に対する行動療法
小児OCDの行動療法
この研究の目的は、OCD の小児および青少年とその家族に対する行動治療プログラムを評価することです。 患者を不安の原因となる物体や状況に徐々にさらし、強迫的に反応しないように教える暴露反応予防(ERP)行動療法は、家族カウンセリング(家族治療プログラム)と組み合わせられます。 この治療法をリラクゼーション トレーニング (RT) と比較します。
OCD は、家族に重大な混乱を引き起こす可能性のある長期にわたる障害であることがよくあります。 ERP は OCD の小児にとって有望な治療法であり、(家族治療プログラムを通じた) 家族の参加も役立つ可能性があると考えられています。 RT は不安症の一般的な治療法です。
患者は、ERP/家族治療プログラムまたは RT のいずれかを受けるようにランダムに (コインを投げるように) 割り当てられます。 どちらの治療も、90分間の外来セッションを12回かけて若者とその家族に提供されます。 すべての参加者(患者と家族)は、治療中、治療終了後、その後 6 か月間 2 回のフォローアップ来院時に毎月治療反応について評価されます。
以下の場合、小児/青少年はこの研究の対象となる可能性があります。
強迫性障害 (OCD) を患っており、投薬治療を受けていない、8 ~ 17 歳です。
調査の概要
詳細な説明
小児および青年期の強迫性障害 (OCD) に対する標準化された多要素の認知行動治療プログラムを評価する。 この治療プログラムは、OCD の子供に対する個別の暴露と反応の予防 (ERP) に加えて、OCD 関連の家族間の対立を軽減し、OCD の影響を受けた子供の行動からの家族の離脱を促進し、正常な家族の相互作用パターンを再構築することを目的とした同時家族介入で構成されます。 ERP/家族治療プログラムをリラクゼーション トレーニング (RT) と比較します。
OCD は、小児期に慢性的な障害を引き起こすことが多く、親の精神病理の増加や家族関係や家族機能の重大な混乱と関連しています。 予備研究では、ERP が OCD の子供にとって効果的な治療法であることが示唆されていますが、この効果に関する対照試験は発表されていません。 RT は、不安治療法としての信頼性と、潜在的な被験者にとって馴染みがあるため、比較治療法として選択されました。 RTは、成人OCDに対する少なくとも2つのランダム化対照ERP試験の比較条件として使用されており、この障害の治療には効果がないことが示されています。 治療への家族の参加が役立つ可能性があるという仮説は長い間立てられてきたが、これは系統的にマニュアル化された家族治療の要素を組み込んだ最初の対照研究である。
参加者は、ERP/家族併用治療プログラム (n=56) または RT (n=24) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらの治療も、詳細な治療マニュアルに従って、12回の90分間の外来セッションで行われます。青少年と家族は、ベースライン、治療中毎月、治療後、および2回にわたる追跡評価において、盲目の臨床評価者による行動を含む包括的かつ体系的な評価を受けます。 6ヵ月。 治療結果は、家族の状況変数に特に重点を置き、多峰性の方法で複数の機能領域にわたって検査されます。 家族環境を含むベースラインの機能や、治療結果に対する初期の経時的変化の影響も系統的に評価されます。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
患者には以下が必要です。
強迫性障害のため投薬を受けていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John C. Piacentini, PhD
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。