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Terapia conductual para niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

8 de febrero de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Terapia conductual para el TOC infantil

El propósito de este estudio es evaluar un programa de tratamiento conductual para niños y adolescentes con TOC y sus familias. La terapia conductual de Exposición y Prevención de Respuesta (ERP), en la que el paciente es expuesto gradualmente al objeto o situación que le causa ansiedad y se le enseña a abstenerse de responder de manera compulsiva, se combina con la orientación familiar (Programa de Tratamiento Familiar). Este tratamiento se comparará con el entrenamiento de relajación (RT).

El TOC es un trastorno a largo plazo, a menudo incapacitante, que puede causar una ruptura familiar significativa. ERP es un tratamiento prometedor para niños con TOC, y se cree que la participación familiar (a través del Programa de tratamiento familiar) puede ser una adición útil. La RT es un tratamiento común para la ansiedad.

Los pacientes se asignan al azar (como si se tirara una moneda al aire) para recibir el ERP/Programa de tratamiento familiar o RT. Ambos tratamientos se entregarán en 12 sesiones ambulatorias de 90 minutos a los jóvenes y sus familias. Se evaluará la respuesta al tratamiento de todos los participantes (pacientes y miembros de la familia) cada mes durante el tratamiento, una vez finalizado el tratamiento y luego en 2 visitas de seguimiento durante los siguientes 6 meses.

Un niño/adolescente puede ser elegible para este estudio si él/ella:

Tiene trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), no toma medicamentos y tiene entre 8 y 17 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar un programa de tratamiento cognitivo-conductual multicomponente estandarizado para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en niños y adolescentes. El programa de tratamiento consiste en exposición individual y prevención de respuesta (ERP) para el niño con TOC más una intervención familiar concurrente diseñada para reducir los conflictos familiares relacionados con el TOC, facilitar la desconexión familiar del comportamiento del TOC del niño afectado y reconstruir los patrones normales de interacción familiar. Se compara el ERP/Programa de Tratamiento Familiar con el Entrenamiento de Relajación (RT).

El TOC es un trastorno crónico, a menudo incapacitante en la infancia que se ha asociado con mayores tasas de psicopatología de los padres y alteraciones significativas en las relaciones y el funcionamiento familiar. Los estudios preliminares sugieren que la ERP es un tratamiento eficaz para los niños con TOC, aunque no se han publicado ensayos controlados en este sentido. La RT se seleccionó como tratamiento de comparación debido a su credibilidad como tratamiento de la ansiedad y familiaridad para los sujetos potenciales. La RT se ha utilizado como condición de comparación en al menos 2 ensayos controlados aleatorios de ERP para el TOC en adultos y ha demostrado ser ineficaz en el tratamiento de este trastorno. Aunque durante mucho tiempo se planteó la hipótesis de que la participación de la familia en el tratamiento podría ser útil, este es el primer estudio controlado que incorpora un componente de tratamiento familiar manualizado y sistemático.

Los participantes se asignan al azar para recibir el Programa de tratamiento familiar/ERP combinado (n=56) o RT (n=24). Ambos tratamientos se administran en 12 sesiones ambulatorias de 90 minutos de acuerdo con manuales de tratamiento detallados. Los jóvenes y las familias se someten a evaluaciones integrales y sistemáticas, que incluyen el comportamiento, realizadas por evaluadores clínicos ciegos al inicio, mensualmente durante el tratamiento, después del tratamiento y 2 evaluaciones de seguimiento durante 6 meses. El resultado del tratamiento se examina de forma multimodal y en múltiples dominios funcionales con un énfasis especial en las variables contextuales familiares. También se evalúa sistemáticamente el impacto del funcionamiento inicial, incluido el contexto familiar, y el cambio inicial a lo largo del tiempo en el resultado del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes deben tener:

Trastorno obsesivo-compulsivo para el que no ha recibido medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Piacentini, PhD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1998

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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