- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000386
Terapia conductual para niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Terapia conductual para el TOC infantil
El propósito de este estudio es evaluar un programa de tratamiento conductual para niños y adolescentes con TOC y sus familias. La terapia conductual de Exposición y Prevención de Respuesta (ERP), en la que el paciente es expuesto gradualmente al objeto o situación que le causa ansiedad y se le enseña a abstenerse de responder de manera compulsiva, se combina con la orientación familiar (Programa de Tratamiento Familiar). Este tratamiento se comparará con el entrenamiento de relajación (RT).
El TOC es un trastorno a largo plazo, a menudo incapacitante, que puede causar una ruptura familiar significativa. ERP es un tratamiento prometedor para niños con TOC, y se cree que la participación familiar (a través del Programa de tratamiento familiar) puede ser una adición útil. La RT es un tratamiento común para la ansiedad.
Los pacientes se asignan al azar (como si se tirara una moneda al aire) para recibir el ERP/Programa de tratamiento familiar o RT. Ambos tratamientos se entregarán en 12 sesiones ambulatorias de 90 minutos a los jóvenes y sus familias. Se evaluará la respuesta al tratamiento de todos los participantes (pacientes y miembros de la familia) cada mes durante el tratamiento, una vez finalizado el tratamiento y luego en 2 visitas de seguimiento durante los siguientes 6 meses.
Un niño/adolescente puede ser elegible para este estudio si él/ella:
Tiene trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), no toma medicamentos y tiene entre 8 y 17 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar un programa de tratamiento cognitivo-conductual multicomponente estandarizado para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en niños y adolescentes. El programa de tratamiento consiste en exposición individual y prevención de respuesta (ERP) para el niño con TOC más una intervención familiar concurrente diseñada para reducir los conflictos familiares relacionados con el TOC, facilitar la desconexión familiar del comportamiento del TOC del niño afectado y reconstruir los patrones normales de interacción familiar. Se compara el ERP/Programa de Tratamiento Familiar con el Entrenamiento de Relajación (RT).
El TOC es un trastorno crónico, a menudo incapacitante en la infancia que se ha asociado con mayores tasas de psicopatología de los padres y alteraciones significativas en las relaciones y el funcionamiento familiar. Los estudios preliminares sugieren que la ERP es un tratamiento eficaz para los niños con TOC, aunque no se han publicado ensayos controlados en este sentido. La RT se seleccionó como tratamiento de comparación debido a su credibilidad como tratamiento de la ansiedad y familiaridad para los sujetos potenciales. La RT se ha utilizado como condición de comparación en al menos 2 ensayos controlados aleatorios de ERP para el TOC en adultos y ha demostrado ser ineficaz en el tratamiento de este trastorno. Aunque durante mucho tiempo se planteó la hipótesis de que la participación de la familia en el tratamiento podría ser útil, este es el primer estudio controlado que incorpora un componente de tratamiento familiar manualizado y sistemático.
Los participantes se asignan al azar para recibir el Programa de tratamiento familiar/ERP combinado (n=56) o RT (n=24). Ambos tratamientos se administran en 12 sesiones ambulatorias de 90 minutos de acuerdo con manuales de tratamiento detallados. Los jóvenes y las familias se someten a evaluaciones integrales y sistemáticas, que incluyen el comportamiento, realizadas por evaluadores clínicos ciegos al inicio, mensualmente durante el tratamiento, después del tratamiento y 2 evaluaciones de seguimiento durante 6 meses. El resultado del tratamiento se examina de forma multimodal y en múltiples dominios funcionales con un énfasis especial en las variables contextuales familiares. También se evalúa sistemáticamente el impacto del funcionamiento inicial, incluido el contexto familiar, y el cambio inicial a lo largo del tiempo en el resultado del tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
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Los pacientes deben tener:
Trastorno obsesivo-compulsivo para el que no ha recibido medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C. Piacentini, PhD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH058459 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR CT-S
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