- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000386
Käyttäytymisterapia lapsille ja nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD)
Lapsuuden OCD:n käyttäytymisterapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käyttäytymishoito-ohjelmaa OCD:tä sairastaville lapsille ja nuorille ja heidän perheilleen. Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) -käyttäytymisterapia, jossa potilas altistuu vähitellen ahdistusta aiheuttavalle esineelle tai tilanteelle ja opetetaan pidättäytymään reagoimasta pakko-oireisesti, yhdistetään perheneuvontaan (Family Treatment Program). Tätä hoitoa verrataan Relaxation Trainingiin (RT).
OCD on pitkäaikainen, usein vammauttava häiriö, joka voi aiheuttaa merkittäviä perhehäiriöitä. ERP on lupaava hoitomuoto OCD-lapsille, ja uskotaan, että perheen osallistuminen (perhehoitoohjelman kautta) voi olla hyödyllinen lisä. RT on yleinen ahdistuneisuuden hoito.
Potilaat määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) saamaan joko ERP/Family Treatment Program tai RT. Molemmat hoidot toimitetaan yli 12 90 minuutin avohoitojakson aikana nuorille ja heidän perheilleen. Kaikkien osallistujien (potilaat ja perheenjäsenet) hoitovastetta arvioidaan kuukausittain hoidon aikana, hoidon päätyttyä ja sitten kahdella seurantakäynnillä seuraavien 6 kuukauden aikana.
Lapsi/nuori voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän:
Hänellä on pakko-oireinen häiriö (OCD), hän on lääkkeetön ja on 8-17-vuotias.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida standardoitua monikomponenttista kognitiivista käyttäytymishoitoa lasten ja nuorten pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon. Hoito-ohjelma koostuu OCD-lapsen yksilöllisestä altistumisen ja vasteen ehkäisystä (ERP) sekä samanaikaisesta perheen interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää OCD:hen liittyviä perhekonflikteja, helpottaa perheen irtautumista sairastuneen lapsen OCD-käyttäytymisestä ja palauttaa normaalit perheen vuorovaikutusmallit. ERP/Family Treatment Program -ohjelmaa verrataan rentoutumiskoulutukseen (RT).
OCD on krooninen, usein vammauttava lapsuussairaus, joka on yhdistetty vanhempien lisääntyneeseen psykopatologiaan ja merkittäviin perhesuhteiden ja toiminnan häiriintymiseen. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että ERP on tehokas hoito OCD:tä sairastaville lapsille, vaikka tästä ei ole julkaistu kontrolloituja tutkimuksia. RT valittiin vertailuhoidoksi, koska se on uskottavuutta ahdistuneisuushoitona ja tuttu mahdollisille koehenkilöille. RT:tä on käytetty vertailuehtona vähintään kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa ERP-tutkimuksessa aikuisten OCD:lle, ja sen on osoitettu olevan tehoton tämän häiriön hoidossa. Vaikka on pitkään oletettu, että perheen osallistuminen hoitoon voi olla hyödyllistä, tämä on ensimmäinen kontrolloitu tutkimus, joka sisältää systemaattisen manuaalisen perhehoidon komponentin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko yhdistetty ERP/perhehoito-ohjelma (n=56) tai RT (n=24). Molemmat hoidot suoritetaan 12 90 minuutin avohoitokerran aikana yksityiskohtaisten hoitokäsikirjojen mukaisesti. Nuoret ja perheet käyvät läpi kattavat ja järjestelmälliset, mukaan lukien käyttäytymisarvioinnit, jotka sokeat kliiniset arvioijat arvioivat lähtötilanteessa, kuukausittain hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 2 seuranta-arviointia. 6 kuukautta. Hoidon tuloksia tarkastellaan multimodaalisesti ja useilla toiminnallisilla aloilla painottaen erityisesti perheen kontekstuaalisia muuttujia. Lähtötilanteen toiminnan, mukaan lukien perhetilanne, ja alkuperäisen ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen vaikutusta hoitotulokseen arvioidaan myös järjestelmällisesti.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilailla tulee olla:
Pakko-oireinen häiriö, johon hän ei ole saanut lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Piacentini, PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH058459 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR CT-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisterapia
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaTupakointiin liittyvä karsinooma
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat