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Terapia Comportamental para Crianças e Adolescentes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)

8 de fevereiro de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Terapia Comportamental para TOC Infantil

O objetivo deste estudo é avaliar um programa de tratamento comportamental para crianças e adolescentes com TOC e suas famílias. A terapia comportamental de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP), na qual o paciente é gradualmente exposto ao objeto ou situação que causa ansiedade e é ensinado a abster-se de responder de maneira compulsiva, é combinada com aconselhamento familiar (Family Treatment Program). Este tratamento será comparado ao Treinamento de Relaxamento (RT).

O TOC é um distúrbio de longo prazo, muitas vezes incapacitante, que pode causar ruptura familiar significativa. ERP é um tratamento promissor para crianças com TOC, e acredita-se que a participação da família (por meio do Programa de Tratamento Familiar) pode ser uma adição útil. RT é um tratamento comum para a ansiedade.

Os pacientes são designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber o ERP/Family Treatment Program ou RT. Ambos os tratamentos serão realizados em 12 sessões ambulatoriais de 90 minutos para os jovens e suas famílias. Todos os participantes (pacientes e familiares) serão avaliados quanto à resposta ao tratamento a cada mês durante o tratamento, após o término do tratamento e, em seguida, em 2 visitas de acompanhamento nos 6 meses seguintes.

Uma criança/adolescente pode ser elegível para este estudo se ele/ela:

Tem transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), não toma medicamentos e tem entre 8 e 17 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar um programa padronizado de tratamento cognitivo-comportamental multicomponente para crianças e adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). O programa de tratamento consiste em exposição individual e prevenção de resposta (ERP) para a criança com TOC, além de uma intervenção familiar simultânea projetada para reduzir o conflito familiar relacionado ao TOC, facilitar o desengajamento familiar do comportamento de TOC da criança afetada e reconstruir os padrões normais de interação familiar. O ERP/Family Treatment Program é comparado com o Relaxation Training (RT).

O TOC é um distúrbio crônico, muitas vezes incapacitante na infância, que tem sido associado a taxas aumentadas de psicopatologia parental e a interrupções significativas nas relações e no funcionamento familiar. Estudos preliminares sugerem que o ERP é um tratamento eficaz para crianças com TOC, embora nenhum estudo controlado nesse sentido tenha sido publicado. RT foi selecionado como o tratamento de comparação por causa de sua credibilidade como um tratamento de ansiedade e familiaridade com os assuntos em potencial. A RT foi usada como uma condição de comparação para pelo menos 2 ensaios controlados randomizados de ERP para TOC em adultos e mostrou-se ineficaz no tratamento desse distúrbio. Embora há muito se suponha que a participação da família no tratamento possa ser útil, este é o primeiro estudo controlado que incorpora um componente sistemático de tratamento familiar manualizado.

Os participantes são designados aleatoriamente para receber o programa combinado ERP/Family Treatment (n=56) ou RT (n=24). Ambos os tratamentos são administrados em 12 sessões ambulatoriais de 90 minutos de acordo com manuais de tratamento detalhados. Jovens e famílias passam por avaliações abrangentes e sistemáticas, incluindo comportamentais, por avaliadores clínicos cegos no início, mensalmente durante o tratamento, pós-tratamento e 2 avaliações de acompanhamento ao longo 6 meses. O resultado do tratamento é examinado de forma multimodal e em vários domínios funcionais com ênfase especial nas variáveis ​​contextuais familiares. O impacto do funcionamento inicial, incluindo o contexto familiar, e a mudança inicial ao longo do tempo no resultado do tratamento também é avaliado sistematicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

Transtorno obsessivo-compulsivo para o qual não recebeu medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Piacentini, PhD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia comportamental

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