- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000386
Terapia Comportamental para Crianças e Adolescentes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
Terapia Comportamental para TOC Infantil
O objetivo deste estudo é avaliar um programa de tratamento comportamental para crianças e adolescentes com TOC e suas famílias. A terapia comportamental de Exposição e Prevenção de Resposta (ERP), na qual o paciente é gradualmente exposto ao objeto ou situação que causa ansiedade e é ensinado a abster-se de responder de maneira compulsiva, é combinada com aconselhamento familiar (Family Treatment Program). Este tratamento será comparado ao Treinamento de Relaxamento (RT).
O TOC é um distúrbio de longo prazo, muitas vezes incapacitante, que pode causar ruptura familiar significativa. ERP é um tratamento promissor para crianças com TOC, e acredita-se que a participação da família (por meio do Programa de Tratamento Familiar) pode ser uma adição útil. RT é um tratamento comum para a ansiedade.
Os pacientes são designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber o ERP/Family Treatment Program ou RT. Ambos os tratamentos serão realizados em 12 sessões ambulatoriais de 90 minutos para os jovens e suas famílias. Todos os participantes (pacientes e familiares) serão avaliados quanto à resposta ao tratamento a cada mês durante o tratamento, após o término do tratamento e, em seguida, em 2 visitas de acompanhamento nos 6 meses seguintes.
Uma criança/adolescente pode ser elegível para este estudo se ele/ela:
Tem transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), não toma medicamentos e tem entre 8 e 17 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliar um programa padronizado de tratamento cognitivo-comportamental multicomponente para crianças e adolescentes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). O programa de tratamento consiste em exposição individual e prevenção de resposta (ERP) para a criança com TOC, além de uma intervenção familiar simultânea projetada para reduzir o conflito familiar relacionado ao TOC, facilitar o desengajamento familiar do comportamento de TOC da criança afetada e reconstruir os padrões normais de interação familiar. O ERP/Family Treatment Program é comparado com o Relaxation Training (RT).
O TOC é um distúrbio crônico, muitas vezes incapacitante na infância, que tem sido associado a taxas aumentadas de psicopatologia parental e a interrupções significativas nas relações e no funcionamento familiar. Estudos preliminares sugerem que o ERP é um tratamento eficaz para crianças com TOC, embora nenhum estudo controlado nesse sentido tenha sido publicado. RT foi selecionado como o tratamento de comparação por causa de sua credibilidade como um tratamento de ansiedade e familiaridade com os assuntos em potencial. A RT foi usada como uma condição de comparação para pelo menos 2 ensaios controlados randomizados de ERP para TOC em adultos e mostrou-se ineficaz no tratamento desse distúrbio. Embora há muito se suponha que a participação da família no tratamento possa ser útil, este é o primeiro estudo controlado que incorpora um componente sistemático de tratamento familiar manualizado.
Os participantes são designados aleatoriamente para receber o programa combinado ERP/Family Treatment (n=56) ou RT (n=24). Ambos os tratamentos são administrados em 12 sessões ambulatoriais de 90 minutos de acordo com manuais de tratamento detalhados. Jovens e famílias passam por avaliações abrangentes e sistemáticas, incluindo comportamentais, por avaliadores clínicos cegos no início, mensalmente durante o tratamento, pós-tratamento e 2 avaliações de acompanhamento ao longo 6 meses. O resultado do tratamento é examinado de forma multimodal e em vários domínios funcionais com ênfase especial nas variáveis contextuais familiares. O impacto do funcionamento inicial, incluindo o contexto familiar, e a mudança inicial ao longo do tempo no resultado do tratamento também é avaliado sistematicamente.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os pacientes devem ter:
Transtorno obsessivo-compulsivo para o qual não recebeu medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C. Piacentini, PhD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH058459 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR CT-S
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