- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000386
Gedragstherapie voor kinderen en adolescenten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD)
Gedragstherapie voor OCS bij kinderen
Het doel van deze studie is het evalueren van een gedragstherapeutisch behandelprogramma voor kinderen en adolescenten met ocs en hun families. Exposure en Response Prevention (ERP) gedragstherapie, waarbij de patiënt geleidelijk wordt blootgesteld aan het object of de situatie die angst veroorzaakt en wordt geleerd om niet dwangmatig te reageren, wordt gecombineerd met gezinsbegeleiding (Family Treatment Program). Deze behandeling wordt vergeleken met Ontspanningstraining (RT).
OCS is een langdurige, vaak invaliderende aandoening die aanzienlijke ontwrichting van het gezin kan veroorzaken. ERP is een veelbelovende behandeling voor kinderen met ocs, en men denkt dat gezinsparticipatie (via het Family Treatment Program) een nuttige aanvulling kan zijn. RT is een gebruikelijke behandeling voor angst.
Patiënten worden willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) om het ERP/Family Treatment Program of RT te ontvangen. Beide behandelingen worden gedurende 12 poliklinische sessies van 90 minuten gegeven aan jongeren en hun gezinnen. Alle deelnemers (patiënten en familieleden) zullen elke maand worden beoordeeld op respons op de behandeling tijdens de behandeling, nadat de behandeling is beëindigd en vervolgens tijdens 2 vervolgbezoeken gedurende de volgende 6 maanden.
Een kind/jongere komt in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:
Heeft een obsessief-compulsieve stoornis (OCS), gebruikt geen medicijnen en is tussen de 8 en 17 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren van een gestandaardiseerd multicomponent cognitief gedragsbehandelingsprogramma voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD) bij kinderen en adolescenten. Het behandelprogramma bestaat uit individuele exposure en responspreventie (ERP) voor het kind met ocs plus een gelijktijdige gezinsinterventie die is ontworpen om ocs-gerelateerde gezinsconflicten te verminderen, het losmaken van het gezin van het ocs-gedrag van het getroffen kind te vergemakkelijken en normale gezinsinteractiepatronen weer op te bouwen. Het ERP/Familie Behandelprogramma wordt vergeleken met Ontspanningstraining (RT).
OCS is een chronische, vaak invaliderende stoornis in de kindertijd die in verband is gebracht met een verhoogde mate van ouderlijke psychopathologie en significante verstoringen in gezinsrelaties en functioneren. Voorlopige studies suggereren dat ERP een effectieve behandeling is voor kinderen met ocs, hoewel er geen gecontroleerde onderzoeken naar dit effect zijn gepubliceerd. RT werd geselecteerd als de vergelijkingsbehandeling vanwege de geloofwaardigheid ervan als angstbehandeling en de bekendheid bij potentiële proefpersonen. RT is gebruikt als vergelijkingsvoorwaarde voor ten minste 2 gerandomiseerde gecontroleerde ERP-onderzoeken voor OCS bij volwassenen en het is niet effectief gebleken bij de behandeling van deze aandoening. Hoewel lange tijd werd verondersteld dat deelname van het gezin aan de behandeling nuttig zou kunnen zijn, is dit de eerste gecontroleerde studie waarin een systematische, handmatige gezinsbehandelingscomponent is opgenomen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het gecombineerde ERP/gezinsbehandelingsprogramma (n=56) of RT (n=24). Beide behandelingen worden uitgevoerd gedurende 12 poliklinische sessies van 90 minuten volgens gedetailleerde behandelingshandleidingen. Jongeren en gezinnen ondergaan uitgebreide en systematische beoordelingen, inclusief gedragsevaluaties, door blinde klinische beoordelaars bij aanvang, maandelijks tijdens de behandeling, na de behandeling en 2 vervolgevaluaties gedurende 6 maanden. Het resultaat van de behandeling wordt op multimodale wijze en over meerdere functionele domeinen onderzocht, met speciale nadruk op gezinscontextvariabelen. De impact van het functioneren bij aanvang, inclusief de gezinscontext, en de initiële verandering in de loop van de tijd op het behandelresultaat wordt ook systematisch geëvalueerd.
Studietype
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Patiënten moeten beschikken over:
Obsessief-compulsieve stoornis waarvoor hij/zij geen medicijnen heeft gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C. Piacentini, PhD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH058459 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR CT-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Gedragstherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada