Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeterapi för barn och ungdomar med tvångssyndrom (OCD)

8 februari 2008 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Beteendeterapi för OCD i barndomen

Syftet med denna studie är att utvärdera ett beteendebehandlingsprogram för barn och ungdomar med OCD och deras familjer. Exponerings- och responsprevention (ERP) beteendeterapi, där patienten gradvis exponeras för föremålet eller situationen som orsakar ångest och lärs att avstå från att svara på ett tvångsmässigt sätt, kombineras med familjerådgivning (Family Treatment Program). Denna behandling kommer att jämföras med avslappningsträning (RT).

OCD är en långvarig, ofta invalidiserande sjukdom som kan orsaka betydande familjeproblem. ERP är en lovande behandling för barn med tvångssyndrom, och man tror att familjedeltagande (genom Family Treatment Program) kan vara ett användbart komplement. RT är en vanlig behandling för ångest.

Patienter tilldelas slumpmässigt (som att kasta ett mynt) för att få antingen ERP/Family Treatment Program eller RT. Båda behandlingarna kommer att levereras under 12 90-minuters polikliniska sessioner till ungdomar och deras familjer. Alla deltagare (patienter och familjemedlemmar) kommer att utvärderas för behandlingssvar varje månad under behandlingen, efter avslutad behandling och sedan vid 2 uppföljningsbesök under de följande 6 månaderna.

Ett barn/ungdom kan vara berättigad till denna studie om han/hon:

Har tvångssyndrom (OCD), är medicinfri och är 8 till 17 år gammal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera ett standardiserat multikomponent kognitivt beteendebehandlingsprogram för barn och ungdomar med tvångssyndrom (OCD). Behandlingsprogrammet består av individuell exponering och svarsförebyggande (ERP) för OCD-barnet plus en samtidig familjeintervention utformad för att minska OCD-relaterade familjekonflikter, underlätta familjens frigörelse från det drabbade barnets OCD-beteende och återuppbygga normala familjeinteraktionsmönster. ERP/Family Treatment Program jämförs med Relaxation Training (RT).

OCD är en kronisk, ofta handikappande störning i barndomen som har förknippats med ökad frekvens av föräldrars psykopatologi och betydande störningar i familjerelationer och funktion. Preliminära studier tyder på att ERP är en effektiv behandling för barn med tvångssyndrom även om inga kontrollerade prövningar med denna effekt har publicerats. RT valdes som jämförelsebehandling på grund av dess trovärdighet som en ångestbehandling och förtrolighet för potentiella försökspersoner. RT har använts som ett jämförelsetillstånd för minst 2 randomiserade kontrollerade ERP-studier för OCD hos vuxna och har visat sig vara ineffektivt vid behandling av denna störning. Även om det länge har antagits att familjens deltagande i behandling kan vara till hjälp, är detta den första kontrollerade studien som innehåller en systematisk manuell komponent för familjebehandling.

Deltagarna tilldelas slumpmässigt för att antingen få det kombinerade ERP/Family Treatment Program (n=56) eller RT (n=24). Båda behandlingarna levereras under 12 90-minuters polikliniska sessioner enligt detaljerade behandlingsmanualer. Ungdomar och familjer genomgår omfattande och systematiska, inklusive beteendemässiga, bedömningar av blinda kliniska utvärderare vid baslinjen, månadsvis under behandling, efterbehandling och 2 uppföljningsutvärderingar över 6 månader. Behandlingsresultatet undersöks på multimodalt sätt och över flera funktionella domäner med särskild tonvikt på familjekontextuella variabler. Effekten av baslinjefunktion, inklusive familjesammanhang, och initial förändring över tid på behandlingsresultat utvärderas också systematiskt.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna måste ha:

Tvångssyndrom som han/hon inte fått medicin för.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: John C. Piacentini, PhD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1998

Avslutad studie

1 november 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH058459 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR CT-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera