- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000386
Thérapie comportementale pour les enfants et les adolescents atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Thérapie comportementale pour le TOC chez l'enfant
Le but de cette étude est d'évaluer un programme de traitement comportemental pour les enfants et les adolescents atteints de TOC et leurs familles. La thérapie comportementale de prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), dans laquelle le patient est progressivement exposé à l'objet ou à la situation qui cause de l'anxiété et apprend à s'abstenir de répondre de manière compulsive, est associée à un conseil familial (Family Treatment Program). Ce traitement sera comparé au Relaxation Training (RT).
Le TOC est un trouble à long terme, souvent invalidant, qui peut perturber considérablement la famille. L'ERP est un traitement prometteur pour les enfants atteints de TOC, et on pense que la participation de la famille (par le biais du programme de traitement familial) peut être un complément utile. La RT est un traitement courant de l'anxiété.
Les patients sont assignés au hasard (comme une pièce de monnaie) pour recevoir soit le programme de traitement ERP/familial, soit la RT. Les deux traitements seront dispensés sur 12 séances ambulatoires de 90 minutes aux jeunes et à leurs familles. Tous les participants (patients et membres de la famille) seront évalués pour la réponse au traitement chaque mois pendant le traitement, après la fin du traitement, puis lors de 2 visites de suivi au cours des 6 mois suivants.
Un enfant/adolescent peut être éligible pour cette étude s'il/elle :
A un trouble obsessionnel-compulsif (TOC), ne prend pas de médicaments et est âgé de 8 à 17 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer un programme standardisé de traitement cognitivo-comportemental à plusieurs composants pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) de l'enfant et de l'adolescent. Le programme de traitement consiste en une prévention individuelle de l'exposition et de la réponse (ERP) pour l'enfant TOC, plus une intervention familiale simultanée conçue pour réduire les conflits familiaux liés au TOC, faciliter le désengagement de la famille par rapport au comportement TOC de l'enfant affecté et reconstruire des modèles normaux d'interaction familiale. Le programme de traitement ERP/familial est comparé à l'entraînement à la relaxation (RT).
Le TOC est un trouble chronique, souvent invalidant de l'enfance, qui a été associé à des taux accrus de psychopathologie parentale et à des perturbations importantes des relations et du fonctionnement familiaux. Des études préliminaires suggèrent que l'ERP est un traitement efficace pour les enfants atteints de TOC, bien qu'aucun essai contrôlé à cet effet n'ait été publié. La RT a été sélectionnée comme traitement de comparaison en raison de sa crédibilité en tant que traitement de l'anxiété et de sa familiarité avec les sujets potentiels. La RT a été utilisée comme condition de comparaison pour au moins 2 essais contrôlés randomisés d'ERP pour le TOC chez l'adulte et s'est avérée inefficace dans le traitement de ce trouble. Bien que l'on ait longtemps émis l'hypothèse que la participation de la famille au traitement pouvait être utile, il s'agit de la première étude contrôlée incorporant une composante de traitement familial manuel systématique.
Les participants sont répartis au hasard pour recevoir soit le programme combiné ERP/traitement familial (n = 56) ou RT (n = 24). Les deux traitements sont dispensés sur 12 séances ambulatoires de 90 minutes conformément à des manuels de traitement détaillés. 6 mois. Le résultat du traitement est examiné de manière multimodale et dans plusieurs domaines fonctionnels avec un accent particulier sur les variables contextuelles familiales. L'impact du fonctionnement de base, y compris le contexte familial, et le changement initial au fil du temps sur les résultats du traitement est également systématiquement évalué.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
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Les patients doivent avoir :
Trouble obsessionnel-compulsif pour lequel il n'a pas reçu de médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C. Piacentini, PhD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH058459 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR CT-S
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