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Terapia comportamentale per bambini e adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

8 febbraio 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Terapia comportamentale per il disturbo ossessivo compulsivo infantile

Lo scopo di questo studio è valutare un programma di trattamento comportamentale per bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo e le loro famiglie. La terapia comportamentale di esposizione e prevenzione della risposta (ERP), in cui il paziente viene gradualmente esposto all'oggetto o alla situazione che causa ansia e gli viene insegnato ad astenersi dal rispondere in modo compulsivo, è combinata con la consulenza familiare (Programma di trattamento familiare). Questo trattamento sarà paragonato al Relaxation Training (RT).

Il disturbo ossessivo compulsivo è un disturbo a lungo termine, spesso invalidante, che può causare gravi disagi familiari. L'ERP è un trattamento promettente per i bambini con disturbo ossessivo compulsivo e si ritiene che la partecipazione della famiglia (attraverso il programma di trattamento familiare) possa essere un'utile aggiunta. La RT è un trattamento comune per l'ansia.

I pazienti vengono assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere l'ERP/Programma di trattamento familiare o la RT. Entrambi i trattamenti saranno erogati in 12 sessioni ambulatoriali di 90 minuti ai giovani e alle loro famiglie. Tutti i partecipanti (pazienti e familiari) saranno valutati per la risposta al trattamento ogni mese durante il trattamento, dopo che il trattamento è terminato, e poi a 2 visite di follow-up nei successivi 6 mesi.

Un bambino/adolescente può essere idoneo per questo studio se:

Ha un disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), non assume farmaci e ha dagli 8 ai 17 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutare un programma di trattamento cognitivo comportamentale multicomponente standardizzato per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) di bambini e adolescenti. Il programma di trattamento consiste nella prevenzione individuale dell'esposizione e della risposta (ERP) per il bambino con disturbo ossessivo compulsivo più un intervento familiare concomitante progettato per ridurre il conflitto familiare correlato al disturbo ossessivo compulsivo, facilitare il disimpegno familiare dal comportamento OCD del bambino affetto e ricostruire i normali modelli di interazione familiare. Il programma di trattamento ERP/Family viene confrontato con il training di rilassamento (RT).

Il disturbo ossessivo compulsivo è un disturbo cronico, spesso invalidante nell'infanzia, che è stato associato a un aumento dei tassi di psicopatologia dei genitori e a significative interruzioni nelle relazioni e nel funzionamento della famiglia. Studi preliminari suggeriscono che ERP è un trattamento efficace per i bambini con disturbo ossessivo compulsivo, sebbene non siano stati pubblicati studi controllati in tal senso. La RT è stata scelta come trattamento di confronto per la sua credibilità come trattamento dell'ansia e per la familiarità con i potenziali soggetti. La RT è stata utilizzata come condizione di confronto per almeno 2 studi ERP controllati randomizzati per il disturbo ossessivo compulsivo degli adulti e si è dimostrata inefficace nel trattamento di questo disturbo. Sebbene sia stato a lungo ipotizzato che la partecipazione della famiglia al trattamento possa essere utile, questo è il primo studio controllato che incorpora una componente sistematica del trattamento familiare manualizzato.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il programma combinato ERP/Family Treatment (n=56) o RT (n=24). Entrambi i trattamenti vengono erogati in 12 sessioni ambulatoriali di 90 minuti secondo manuali di trattamento dettagliati. I giovani e le famiglie vengono sottoposti a valutazioni complete e sistematiche, comprese quelle comportamentali, da parte di valutatori clinici ciechi al basale, mensilmente durante il trattamento, post-trattamento e 2 valutazioni di follow-up oltre 6 mesi. L'esito del trattamento viene esaminato in modo multimodale e attraverso più domini funzionali con un'enfasi speciale sulle variabili contestuali familiari. Viene valutato sistematicamente anche l'impatto del funzionamento di base, compreso il contesto familiare, e il cambiamento iniziale nel tempo sull'esito del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

I pazienti devono avere:

Disturbo ossessivo-compulsivo per il quale non ha ricevuto farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Piacentini, PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1998

Completamento dello studio

1 novembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale

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