- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000386
Terapia comportamentale per bambini e adolescenti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Terapia comportamentale per il disturbo ossessivo compulsivo infantile
Lo scopo di questo studio è valutare un programma di trattamento comportamentale per bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo e le loro famiglie. La terapia comportamentale di esposizione e prevenzione della risposta (ERP), in cui il paziente viene gradualmente esposto all'oggetto o alla situazione che causa ansia e gli viene insegnato ad astenersi dal rispondere in modo compulsivo, è combinata con la consulenza familiare (Programma di trattamento familiare). Questo trattamento sarà paragonato al Relaxation Training (RT).
Il disturbo ossessivo compulsivo è un disturbo a lungo termine, spesso invalidante, che può causare gravi disagi familiari. L'ERP è un trattamento promettente per i bambini con disturbo ossessivo compulsivo e si ritiene che la partecipazione della famiglia (attraverso il programma di trattamento familiare) possa essere un'utile aggiunta. La RT è un trattamento comune per l'ansia.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere l'ERP/Programma di trattamento familiare o la RT. Entrambi i trattamenti saranno erogati in 12 sessioni ambulatoriali di 90 minuti ai giovani e alle loro famiglie. Tutti i partecipanti (pazienti e familiari) saranno valutati per la risposta al trattamento ogni mese durante il trattamento, dopo che il trattamento è terminato, e poi a 2 visite di follow-up nei successivi 6 mesi.
Un bambino/adolescente può essere idoneo per questo studio se:
Ha un disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), non assume farmaci e ha dagli 8 ai 17 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare un programma di trattamento cognitivo comportamentale multicomponente standardizzato per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) di bambini e adolescenti. Il programma di trattamento consiste nella prevenzione individuale dell'esposizione e della risposta (ERP) per il bambino con disturbo ossessivo compulsivo più un intervento familiare concomitante progettato per ridurre il conflitto familiare correlato al disturbo ossessivo compulsivo, facilitare il disimpegno familiare dal comportamento OCD del bambino affetto e ricostruire i normali modelli di interazione familiare. Il programma di trattamento ERP/Family viene confrontato con il training di rilassamento (RT).
Il disturbo ossessivo compulsivo è un disturbo cronico, spesso invalidante nell'infanzia, che è stato associato a un aumento dei tassi di psicopatologia dei genitori e a significative interruzioni nelle relazioni e nel funzionamento della famiglia. Studi preliminari suggeriscono che ERP è un trattamento efficace per i bambini con disturbo ossessivo compulsivo, sebbene non siano stati pubblicati studi controllati in tal senso. La RT è stata scelta come trattamento di confronto per la sua credibilità come trattamento dell'ansia e per la familiarità con i potenziali soggetti. La RT è stata utilizzata come condizione di confronto per almeno 2 studi ERP controllati randomizzati per il disturbo ossessivo compulsivo degli adulti e si è dimostrata inefficace nel trattamento di questo disturbo. Sebbene sia stato a lungo ipotizzato che la partecipazione della famiglia al trattamento possa essere utile, questo è il primo studio controllato che incorpora una componente sistematica del trattamento familiare manualizzato.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il programma combinato ERP/Family Treatment (n=56) o RT (n=24). Entrambi i trattamenti vengono erogati in 12 sessioni ambulatoriali di 90 minuti secondo manuali di trattamento dettagliati. I giovani e le famiglie vengono sottoposti a valutazioni complete e sistematiche, comprese quelle comportamentali, da parte di valutatori clinici ciechi al basale, mensilmente durante il trattamento, post-trattamento e 2 valutazioni di follow-up oltre 6 mesi. L'esito del trattamento viene esaminato in modo multimodale e attraverso più domini funzionali con un'enfasi speciale sulle variabili contestuali familiari. Viene valutato sistematicamente anche l'impatto del funzionamento di base, compreso il contesto familiare, e il cambiamento iniziale nel tempo sull'esito del trattamento.
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
I pazienti devono avere:
Disturbo ossessivo-compulsivo per il quale non ha ricevuto farmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C. Piacentini, PhD
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH058459 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR CT-S
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia comportamentale
-
Nottingham Trent UniversityCoal City University, Nigeria; Jos University Teaching Hospital, Nigeria; Federal...Non ancora reclutamento
-
Allurion TechnologiesCompletato
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAttivo, non reclutante
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoIperekplexiaFrancia
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino