- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000386
Atferdsterapi for barn og unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Atferdsterapi for OCD i barndommen
Hensikten med denne studien er å evaluere et atferdsbehandlingsprogram for barn og unge med OCD og deres familier. Eksponerings- og responsforebygging (ERP) atferdsterapi, der pasienten gradvis utsettes for objektet eller situasjonen som forårsaker angst og læres opp til å avstå fra å svare på en tvangsmessig måte, kombineres med familierådgivning (Familiebehandlingsprogram). Denne behandlingen vil bli sammenlignet med Relaxation Training (RT).
OCD er en langvarig, ofte invalidiserende lidelse som kan forårsake betydelig familieforstyrrelse. ERP er en lovende behandling for barn med OCD, og det antas at familiedeltakelse (gjennom Family Treatment Program) kan være et nyttig tillegg. RT er en vanlig behandling for angst.
Pasienter blir tildelt tilfeldig (som å kaste en mynt) for å motta enten ERP/Familiebehandlingsprogrammet eller RT. Begge behandlingene vil bli levert over 12 90-minutters polikliniske økter til ungdom og deres familier. Alle deltakere (pasienter og familiemedlemmer) vil bli vurdert for behandlingsrespons hver måned under behandlingen, etter at behandlingen er avsluttet, og deretter ved 2 oppfølgingsbesøk i løpet av de påfølgende 6 månedene.
Et barn/ungdom kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:
Har tvangslidelser (OCD), er medisinfri og er 8 til 17 år gammel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å evaluere et standardisert multikomponent kognitivt atferdsbehandlingsprogram for obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn og unge (OCD). Behandlingsprogrammet består av individuell eksponering og responsforebygging (ERP) for OCD-barnet pluss en samtidig familieintervensjon designet for å redusere OCD-relatert familiekonflikt, lette familiens løsrivelse fra det berørte barnets OCD-atferd og gjenoppbygge normale familieinteraksjonsmønstre. ERP/Familiebehandlingsprogrammet sammenlignes med Relaxation Training (RT).
OCD er en kronisk, ofte invalidiserende lidelse i barndommen som har vært assosiert med økte forekomster av foreldres psykopatologi og betydelige forstyrrelser i familieforhold og funksjon. Foreløpige studier tyder på at ERP er en effektiv behandling for barn med OCD, selv om ingen kontrollerte studier med denne effekten har blitt publisert. RT ble valgt som sammenligningsbehandling på grunn av dens troverdighet som angstbehandling og kjennskap til potensielle forsøkspersoner. RT har blitt brukt som en sammenligningstilstand for minst 2 randomiserte kontrollerte ERP-studier for OCD hos voksne og vist å være ineffektiv i behandling av denne lidelsen. Selv om det lenge har vært antatt at familiedeltakelse i behandling kan være nyttig, er dette den første kontrollerte studien som inkluderer en systematisk manuell familiebehandlingskomponent.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt for å motta enten det kombinerte ERP/Familiebehandlingsprogrammet (n=56) eller RT (n=24). Begge behandlingene leveres over 12 90-minutters polikliniske økter i henhold til detaljerte behandlingsmanualer. Ungdom og familier gjennomgår omfattende og systematiske, inkludert atferdsmessige, vurderinger av blinde kliniske evaluatorer ved baseline, månedlig under behandling, etterbehandling og 2 oppfølgingsevalueringer over 6 måneder. Behandlingsresultatet undersøkes på multimodal måte og på tvers av flere funksjonelle domener med spesiell vekt på familiekontekstuelle variabler. Effekten av baselinefunksjon, inkludert familiesammenheng, og innledende endring over tid på behandlingsresultatet blir også systematisk evaluert.
Studietype
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Pasienter må ha:
Tvangslidelse som han/hun ikke har fått medisiner for.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C. Piacentini, PhD
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH058459 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR CT-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på Atferdsterapi
-
Stanford UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBarns psykiske lidelse | Atferdsforstyrrelser hos barn | UngdomsadferdEgypt
-
Boehringer IngelheimTilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTilbaketrukketSinne | Gambling, patologisk
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTrivsel hos barneskolebarn | Psykisk helse hos barneskolebarn | Arbeidsrelatert stress hos lærere | Akademisk ytelse hos barneskolebarnSverige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthRekrutteringLuftforurensing | Kardiopulmonal funksjon | Immunfunksjon | mHealth IntervensjonBangladesh
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt hjerneslag | Trombolytisk terapi | Dør til behandlingstid | Kvalitets forbedringKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater