- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000386
Поведенческая терапия для детей и подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР)
Поведенческая терапия детского ОКР
Целью данного исследования является оценка программы поведенческого лечения детей и подростков с ОКР и их семей. Поведенческая терапия с предотвращением воздействия и реакции (ERP), при которой пациента постепенно подвергают воздействию объекта или ситуации, вызывающих тревогу, и учат воздерживаться от навязчивой реакции, сочетается с семейным консультированием (Программа семейного лечения). Это лечение будет сравниваться с релаксационной тренировкой (RT).
Обсессивно-компульсивное расстройство — это длительное, часто приводящее к инвалидности расстройство, которое может привести к значительному разрушению семьи. ERP является многообещающим методом лечения детей с ОКР, и считается, что участие семьи (через программу семейного лечения) может быть полезным дополнением. RT является распространенным методом лечения тревоги.
Пациенты распределяются случайным образом (как подбрасывание монеты) для получения либо ERP/программы семейного лечения, либо RT. Оба вида лечения будут проводиться в течение 12 90-минутных амбулаторных сеансов для детей и их семей. Все участники (пациенты и члены семьи) будут оцениваться на предмет ответа на лечение каждый месяц во время лечения, после завершения лечения, а затем во время 2 последующих посещений в течение следующих 6 месяцев.
Ребенок/подросток может иметь право на это исследование, если он/она:
Страдает обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), не принимает лекарств, возраст от 8 до 17 лет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценить стандартизированную многокомпонентную программу когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у детей и подростков. Программа лечения состоит из индивидуального предотвращения воздействия и реагирования (ERP) для ребенка с ОКР, а также одновременного семейного вмешательства, направленного на уменьшение семейного конфликта, связанного с ОКР, облегчение отстранения семьи от поведения пострадавшего ребенка от ОКР и восстановление нормальных моделей семейного взаимодействия. ERP/программа семейного лечения сравнивается с релаксационной тренировкой (RT).
Обсессивно-компульсивное расстройство — это хроническое, часто приводящее к инвалидности расстройство в детстве, которое связано с повышенным уровнем родительской психопатологии и значительными нарушениями в семейных отношениях и функционировании. Предварительные исследования показывают, что ERP является эффективным средством лечения детей с ОКР, хотя никаких контролируемых исследований на этот счет не было опубликовано. ЛТ была выбрана в качестве лечения сравнения из-за ее надежности в качестве лечения тревоги и знакомства с потенциальными субъектами. ЛТ использовалась в качестве условия сравнения как минимум в 2 рандомизированных контролируемых исследованиях ЭРП при ОКР у взрослых, и было показано, что она неэффективна при лечении этого расстройства. Хотя уже давно предполагалось, что участие семьи в лечении может быть полезным, это первое контролируемое исследование, включающее систематический компонент семейного лечения в ручном режиме.
Участники случайным образом распределяются для получения либо комбинированной программы ERP/Семейного лечения (n=56), либо RT (n=24). Оба вида лечения проводятся в течение 12 90-минутных амбулаторных сеансов в соответствии с подробными руководствами по лечению. Молодежь и семьи проходят всестороннюю и систематическую, включая поведенческую, оценку слепыми клиническими оценщиками на исходном уровне, ежемесячно во время лечения, после лечения и 2 последующие оценки в течение 6 месяцев. Исход лечения исследуется мультимодальным образом и по нескольким функциональным областям с особым акцентом на семейные контекстуальные переменные. Также систематически оценивается влияние исходного функционирования, включая семейный контекст, и начальные изменения с течением времени на исход лечения.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Пациенты должны иметь:
Обсессивно-компульсивное расстройство, от которого он/она не получал лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John C. Piacentini, PhD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kircanski K, Wu M, Piacentini J. Reduction of subjective distress in CBT for childhood OCD: nature of change, predictors, and relation to treatment outcome. J Anxiety Disord. 2014 Mar;28(2):125-32. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.05.004. Epub 2013 May 21.
- Piacentini J, Bergman RL, Chang S, Langley A, Peris T, Wood JJ, McCracken J. Controlled comparison of family cognitive behavioral therapy and psychoeducation/relaxation training for child obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1149-61. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.003. Epub 2011 Sep 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH058459 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR CT-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .