Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna dla dzieci i młodzieży z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

8 lutego 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Terapia behawioralna dla dziecięcego OCD

Celem tego badania jest ocena behawioralnego programu leczenia dzieci i młodzieży z OCD i ich rodzin. Terapia behawioralna Exposure and Response Prevention (ERP), w której pacjent jest stopniowo narażony na obiekt lub sytuację wywołującą niepokój i uczy się powstrzymywania się od kompulsywnej reakcji, jest połączona z poradnictwem rodzinnym (Program Leczenia Rodziny). Zabieg ten będzie porównywany do Treningu Relaksacyjnego (RT).

OCD jest długotrwałym, często upośledzającym zaburzeniem, które może powodować znaczne zakłócenia w rodzinie. ERP jest obiecującym sposobem leczenia dzieci z OCD i uważa się, że udział rodziny (poprzez Program Terapii Rodzinnej) może być pomocnym dodatkiem. RT jest powszechnym sposobem leczenia lęku.

Pacjenci są przydzielani losowo (jak w przypadku rzutu monetą) do programu ERP/Programu leczenia rodzinnego lub RT. Oba zabiegi zostaną przeprowadzone podczas 12 90-minutowych sesji ambulatoryjnych dla młodzieży i ich rodzin. Wszyscy uczestnicy (pacjenci i członkowie rodzin) będą oceniani pod kątem odpowiedzi na leczenie co miesiąc w trakcie leczenia, po jego zakończeniu, a następnie podczas 2 wizyt kontrolnych w ciągu kolejnych 6 miesięcy.

Dziecko/nastolatek może kwalifikować się do tego badania, jeśli:

Ma zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), nie przyjmuje leków i ma od 8 do 17 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena wystandaryzowanego, wieloskładnikowego programu poznawczo-behawioralnego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) u dzieci i młodzieży. Program leczenia obejmuje indywidualną ekspozycję i zapobieganie reagowaniu (ERP) dla dziecka z OCD oraz jednoczesną interwencję rodzinną zaprojektowaną w celu zmniejszenia konfliktu rodzinnego związanego z OCD, ułatwienia odłączenia się rodziny od zachowań dziecka dotkniętego OCD i odbudowania normalnych wzorców interakcji rodzinnych. ERP/Program Leczenia Rodziny jest porównywany z Treningiem Relaksacyjnym (RT).

OCD jest przewlekłym, często upośledzającym zaburzeniem występującym w dzieciństwie, które wiąże się ze zwiększonym odsetkiem psychopatologii rodziców i znacznymi zakłóceniami w relacjach rodzinnych i funkcjonowaniu. Wstępne badania sugerują, że ERP jest skutecznym sposobem leczenia dzieci z OCD, chociaż nie opublikowano żadnych kontrolowanych badań w tym zakresie. RT wybrano jako leczenie porównawcze ze względu na jego wiarygodność jako leczenia lęku i znajomość potencjalnych pacjentów. RT zastosowano jako warunek porównawczy w co najmniej 2 randomizowanych kontrolowanych badaniach ERP dotyczących dorosłych OCD i wykazano, że jest nieskuteczny w leczeniu tego zaburzenia. Chociaż od dawna stawiano hipotezę, że udział rodziny w leczeniu może być pomocny, jest to pierwsze kontrolowane badanie obejmujące systematyczny, manualny element leczenia rodzinnego.

Uczestnicy są losowo przypisywani do połączonego programu ERP/leczenia rodzinnego (n=56) lub RT (n=24). Obie terapie odbywają się w ramach 12 90-minutowych sesji ambulatoryjnych zgodnie ze szczegółowymi instrukcjami leczenia. Młodzież i rodziny przechodzą kompleksową i systematyczną, w tym behawioralną, ocenę przeprowadzaną przez niewidomych ewaluatorów klinicznych na początku, co miesiąc w trakcie leczenia, po leczeniu i 2 ocenach kontrolnych w ciągu 6 miesięcy. Wynik leczenia jest badany w sposób multimodalny i w wielu domenach funkcjonalnych, ze szczególnym naciskiem na rodzinne zmienne kontekstowe. Systematycznie ocenia się również wpływ funkcjonowania wyjściowego, w tym kontekstu rodzinnego, oraz początkowej zmiany w czasie na wynik leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Neuropsychiatric Inst.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci muszą mieć:

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, na które nie otrzymał leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John C. Piacentini, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1998

Ukończenie studiów

1 listopada 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj